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Die Wirkung von Kältespray vor der Lokalanästhesie (EffectofCold)

13. Dezember 2024 aktualisiert von: Ozkan Sir

Die Wirkung von vor der Lokalanästhesie angewendetem Kältespray auf Schmerzen und Angst bei Koronarangiographieverfahren: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Die Koronarangiographie ist eine zuverlässige und valide Methode zur Diagnose der koronaren Herzkrankheit (KHK). Unter Koronarangiographie versteht man den Prozess der Gewinnung von kineangiographischen Bildern durch die Verabreichung von strahlenundurchlässigem Material über den arteriellen Weg in die Herzkranzgefäße. Die Koronarangiographie wird häufig an den Arteria brachialis, radialis und femoralis durchgeführt. Ziel der Koronarangiographie ist es, das Vorhandensein, die Lokalisation und das Ausmaß kardiovaskulärer Läsionen zu bestimmen.

Invasive Eingriffe verursachen beim Patienten Ängste und Schmerzen, erhöhen das Angstniveau und haben eine Reihe negativer Auswirkungen, wie z. B. einen erhöhten Einsatz von Beruhigungsmitteln, die Entwicklung von Komplikationen nach dem Eingriff, eine Verlängerung des Genesungsprozesses und der Krankenhausaufenthaltszeit. Es wird festgestellt, dass ein positiver Zusammenhang zwischen der Verringerung der Ängste der Patienten und der Erfüllung der Bedürfnisse der Patienten besteht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Van, Truthahn, 65080
        • Van Yüzüncü Yıl University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter zwischen 18 und älter sein.
  • Vor dem Eingriff kein Anästhetikum verwendet zu haben.
  • Keine Angiographie durchgeführt.
  • Keine Kommunikationsprobleme.

Ausschlusskriterien:

  • Nachdem ich mich zuvor einer Angiographie unterzogen habe.
  • Ich habe vor der Angiographie Analgetika eingenommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Den Patienten der Versuchsgruppe wurde mitgeteilt, dass ihnen in Rückenlage Kältespray auf den Arm aufgetragen würde, um die mit dem Eingriff verbundenen Schmerzen zu lindern. Bei der Angiographie der Oberschenkelarterien wurde der zentrale Teil des Leistenzugangsbereichs angepeilt, bei der Angiographie des Speichenbereichs wurde 2 cm oberhalb des Processus styloideus des Speichenknochens angepeilt und etwa 3 Sekunden lang aus großer Höhe Kältespray (Chloroethylspray) aufgetragen von 10 cm.
Sonstiges: Kältespray
Kältespray: Kältesprays, die aus verflüssigten Gasen unter hohem Druck bestehen, verdunsten schnell aus der aufgetragenen Stelle und verursachen einen plötzlichen Abfall der Hauttemperatur. Dieser Zustand führt zur vorübergehenden Desensibilisierung von Schmerzrezeptoren oder zur Aktivierung von Ionenkanälen, was zu einer kurzzeitigen Linderung des Schmerzempfindens führt. Zur Schmerzbehandlung kommen verschiedene medizinische, nichtmedizinische und chirurgische Methoden zum Einsatz. Kältesprays gehören zu den nichtmedizinischen Methoden, darunter Massage, Kälteanwendung und Ablenkungstechniken. Daher können Erkältungssprays nicht wie Medikamente verschrieben werden. Sie werden zur Lokalanästhesie bei akuten Traumata, Injektionen, Blutentnahmen, Venenpunktionen und ähnlichen Situationen eingesetzt.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die mit dem VAS aufgezeichneten Schmerzniveaus wurden für Patienten nach dem Eingriff anhand der Zustandsangstskala bewertet. Nach der Gabe intravenöser Lösungen wurden auch die Schmerzen der Patienten der Kontrollgruppe innerhalb der Schleuse beurteilt und aufgezeichnet. Das Angstniveau wurde nach Abschluss des Eingriffs aufgezeichnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mit der visuellen Analogskala aufgezeichnete Schmerzniveaus
Zeitfenster: 1 Minute
VAS wurde verwendet, um die Schmerzen der Patienten zu bewerten. Die Skala besteht aus Emotionsadjektiven, bei denen jede von der Person in diesem Moment erlebte Emotion durch eine vertikale Linie auf einer Ebene markiert wird. Ein Wert von Null bedeutet, dass man überhaupt keine Schmerzen verspürt, und ein Wert von zehn bedeutet, dass man überhaupt keine Schmerzen verspürt.
1 Minute

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ozkan Sir

Mitarbeiter

Ataturk University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Özkan

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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