Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av kall spray applicerad före lokalbedövning (EffectofCold)

13 december 2024 uppdaterad av: Ozkan Sir

Effekten av kall spray som appliceras före lokalbedövning på smärta och ångest vid koronar angiografi: En randomiserad kontrollerad studie

Koronar angiografi är en tillförlitlig och giltig metod som används för att diagnostisera kranskärlssjukdom (CAD). Koronar angiografi definieras som processen för att erhålla kineangiografiska bilder genom att administrera radioopakt material till kranskärlen via arteriell väg. Kranskärlsangiografi utförs ofta från brachiala, radiella och femorala artärer. Syftet med koronar angiografi är att fastställa förekomsten, lokaliseringen och omfattningen av kardiovaskulära lesioner.

Invasiva ingrepp orsakar oro och smärta hos patienten, ökar ångestnivån och orsakar en rad negativa effekter såsom ökad användning av lugnande läkemedel, utveckling av komplikationer efter ingreppet, förlängning av återhämtningsprocessen och sjukhusvistelse. Det konstateras att det finns ett positivt samband mellan att minska patienternas oro och att möta patienternas behov.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Van, Kalkon, 65080
        • Van Yuzuncu Yıl University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara mellan 18 år och uppåt.
  • Att inte ha använt något bedövningsmedel före ingreppet.
  • Har inte genomgått angiografi tidigare.
  • Har inga kommunikationsproblem.

Exklusions kriterier:

  • Har tidigare genomgått angiografi.
  • Har tagit smärtstillande medel innan angiografi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp
Patienterna i experimentgruppen informerades om att kallspray skulle appliceras på deras arm i ryggläge för att minska ingreppsrelaterad smärta. För lårbensartärangiografi målinriktades den centrala delen av inguinalåtkomstområdet och för radiell angiografi riktades 2 cm ovanför styloidprocessen av det radiella benet och kall spray (kloroetylspray) applicerades i cirka 3 sekunder från en höjd på 10 cm.
Kallspray: Kalla sprayer, sammansatta av flytande gaser under högt tryck, avdunstar snabbt från det applicerade området, vilket orsakar en plötslig minskning av hudtemperaturen. Detta tillstånd leder till en tillfällig desensibilisering av smärtreceptorer eller aktivering av jonkanaler, vilket resulterar i en kort lindring av smärtkänslan. Olika medicinska, icke-medicinska och kirurgiska metoder används för att hantera smärta. Kalla sprayer är bland icke-medicinska metoder, inklusive massage, kall applicering och distraktionstekniker. Därför kan kalla sprayer inte förskrivas som medicin. De används för lokalbedövning i fall av akut trauma, injektioner, bloduppsamling, venpunktion och liknande situationer.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Smärtnivåer som registrerats med VAS utvärderades för patienter efter proceduren med hjälp av tillståndsångestskalan. Smärtnivåer för kontrollgruppspatienter bedömdes också och registrerades i höljet efter att intravenösa lösningar gavs. Ångestnivåer registrerades efter att proceduren avslutats.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtnivåer registrerade med Visual Analog Scale
Tidsram: 1 minut
VAS användes för att utvärdera smärtan hos patienterna. Skalan består av känsloadjektiv där varje känsla som personen upplevt i det ögonblicket är markerad med en vertikal linje på ett plan. Ett värde på noll anses inte uppleva smärta alls, och ett värde på tio anses uppleva smärta helt.
1 minut

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 januari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

5 mars 2023

Avslutad studie (Faktisk)

6 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2023

Första postat (Faktisk)

13 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera