- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06035237
Effekten av kall spray applicerad före lokalbedövning (EffectofCold)
Effekten av kall spray som appliceras före lokalbedövning på smärta och ångest vid koronar angiografi: En randomiserad kontrollerad studie
Koronar angiografi är en tillförlitlig och giltig metod som används för att diagnostisera kranskärlssjukdom (CAD). Koronar angiografi definieras som processen för att erhålla kineangiografiska bilder genom att administrera radioopakt material till kranskärlen via arteriell väg. Kranskärlsangiografi utförs ofta från brachiala, radiella och femorala artärer. Syftet med koronar angiografi är att fastställa förekomsten, lokaliseringen och omfattningen av kardiovaskulära lesioner.
Invasiva ingrepp orsakar oro och smärta hos patienten, ökar ångestnivån och orsakar en rad negativa effekter såsom ökad användning av lugnande läkemedel, utveckling av komplikationer efter ingreppet, förlängning av återhämtningsprocessen och sjukhusvistelse. Det konstateras att det finns ett positivt samband mellan att minska patienternas oro och att möta patienternas behov.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Van, Kalkon, 65080
- Van Yuzuncu Yıl University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara mellan 18 år och uppåt.
- Att inte ha använt något bedövningsmedel före ingreppet.
- Har inte genomgått angiografi tidigare.
- Har inga kommunikationsproblem.
Exklusions kriterier:
- Har tidigare genomgått angiografi.
- Har tagit smärtstillande medel innan angiografi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Patienterna i experimentgruppen informerades om att kallspray skulle appliceras på deras arm i ryggläge för att minska ingreppsrelaterad smärta.
För lårbensartärangiografi målinriktades den centrala delen av inguinalåtkomstområdet och för radiell angiografi riktades 2 cm ovanför styloidprocessen av det radiella benet och kall spray (kloroetylspray) applicerades i cirka 3 sekunder från en höjd på 10 cm.
|
Kallspray: Kalla sprayer, sammansatta av flytande gaser under högt tryck, avdunstar snabbt från det applicerade området, vilket orsakar en plötslig minskning av hudtemperaturen.
Detta tillstånd leder till en tillfällig desensibilisering av smärtreceptorer eller aktivering av jonkanaler, vilket resulterar i en kort lindring av smärtkänslan.
Olika medicinska, icke-medicinska och kirurgiska metoder används för att hantera smärta.
Kalla sprayer är bland icke-medicinska metoder, inklusive massage, kall applicering och distraktionstekniker.
Därför kan kalla sprayer inte förskrivas som medicin.
De används för lokalbedövning i fall av akut trauma, injektioner, bloduppsamling, venpunktion och liknande situationer.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Smärtnivåer som registrerats med VAS utvärderades för patienter efter proceduren med hjälp av tillståndsångestskalan.
Smärtnivåer för kontrollgruppspatienter bedömdes också och registrerades i höljet efter att intravenösa lösningar gavs.
Ångestnivåer registrerades efter att proceduren avslutats.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtnivåer registrerade med Visual Analog Scale
Tidsram: 1 minut
|
VAS användes för att utvärdera smärtan hos patienterna.
Skalan består av känsloadjektiv där varje känsla som personen upplevt i det ögonblicket är markerad med en vertikal linje på ett plan.
Ett värde på noll anses inte uppleva smärta alls, och ett värde på tio anses uppleva smärta helt.
|
1 minut
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Özkan
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .