- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06035237
O efeito do spray frio aplicado antes da anestesia local (EffectofCold)
O efeito do spray frio aplicado antes da anestesia local na dor e na ansiedade no procedimento de angiografia coronária: um estudo controlado randomizado
A angiografia coronária é um método confiável e válido utilizado no diagnóstico da Doença Arterial Coronariana (DAC). A angiografia coronária é definida como o processo de obtenção de imagens cineangiográficas por meio da administração de material radiopaco aos vasos coronários por via arterial. A angiografia coronária é frequentemente realizada nas artérias braquial, radial e femoral. O objetivo da angiografia coronária é determinar a presença, localização e extensão das lesões cardiovasculares.
Intervenções invasivas causam ansiedade e dor no paciente, aumentam o nível de ansiedade e provocam uma série de efeitos negativos como aumento do uso de medicamentos sedativos, desenvolvimento de complicações pós-procedimento, prolongamento do processo de recuperação e tempo de internação. Afirma-se que existe uma relação positiva entre reduzir a ansiedade dos pacientes e atender às necessidades dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Van, Peru, 65080
- Van Yuzuncu Yıl University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter idade igual ou superior a 18 anos.
- Não ter utilizado nenhuma substância anestésica antes do procedimento.
- Não ter realizado angiografia anteriormente.
- Não tendo problemas de comunicação.
Critério de exclusão:
- Tendo sido previamente submetido a angiografia.
- Ter tomado analgésicos antes da angiografia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
Os pacientes do grupo experimental foram informados que o spray frio seria aplicado no braço em posição supina para reduzir a dor relacionada ao procedimento.
Para angiografia da artéria femoral, a parte central da área de acesso inguinal foi direcionada e para angiografia radial, 2 cm acima do processo estilóide do osso radial foi direcionado, e spray frio (spray de cloroetila) foi aplicado por aproximadamente 3 segundos a partir de uma altura de 10 cm.
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Spray frio: Os sprays frios, compostos por gases liquefeitos sob alta pressão, evaporam rapidamente da área aplicada, causando queda repentina na temperatura da pele.
Esta condição leva à dessensibilização temporária dos receptores da dor ou à ativação dos canais iônicos, resultando no breve alívio da sensação de dor.
Vários métodos médicos, não médicos e cirúrgicos são empregados para controlar a dor.
Os sprays frios estão entre os métodos não médicos, incluindo massagem, aplicação de frio e técnicas de distração.
Portanto, sprays frios não podem ser prescritos como medicamentos.
São utilizados para anestesia local em casos de trauma agudo, injeções, coleta de sangue, punção venosa e situações semelhantes.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os níveis de dor registrados pela EVA foram avaliados nos pacientes após o procedimento por meio da escala de ansiedade-estado.
Os níveis de dor dos pacientes do grupo controle também foram avaliados e registrados dentro da bainha após a administração de soluções intravenosas.
Os níveis de ansiedade foram registrados após a conclusão do procedimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Níveis de dor registrados com a Escala Visual Analógica
Prazo: 1 minuto
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A EVA foi utilizada para avaliar a dor dos pacientes.
A escala é composta por adjetivos emocionais em que cada emoção vivenciada pela pessoa naquele momento é marcada com uma linha vertical em um plano.
Um valor zero é considerado como não sentir dor alguma, e um valor dez é considerado como sentir dor completamente.
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1 minuto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Özkan
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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