- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06035237
Het effect van koude spray vóór lokale anesthesie (EffectofCold)
Het effect van koude spray vóór lokale anesthesie op pijn en angst bij coronaire angiografieprocedures: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Coronaire angiografie is een betrouwbare en valide methode die wordt gebruikt bij de diagnose van coronaire hartziekte (CAD). Coronaire angiografie wordt gedefinieerd als het proces waarbij cineangiografische beelden worden verkregen door radio-opaak materiaal via een arteriële route aan de coronaire vaten toe te dienen. Coronaire angiografie wordt vaak uitgevoerd vanuit de brachiale, radiale en femorale slagaders. Het doel van coronaire angiografie is het bepalen van de aanwezigheid, lokalisatie en omvang van cardiovasculaire laesies.
Invasieve interventies veroorzaken angst en pijn bij de patiënt, verhogen de mate van angst en veroorzaken een aantal negatieve effecten, zoals een toenemend gebruik van sedativa, de ontwikkeling van complicaties na de procedure, verlenging van het herstelproces en de duur van de ziekenhuisopname. Er wordt gesteld dat er een positieve relatie bestaat tussen het verminderen van de angst bij de patiënten en het voldoen aan de behoeften van de patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Van, Kalkoen, 65080
- Van Yuzuncu Yıl University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 jaar en ouder zijn.
- Vóór de ingreep geen verdovende middelen hebben gebruikt.
- Niet eerder angiografie hebben ondergaan.
- Geen communicatieproblemen hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Eerder angiografie hebben ondergaan.
- Na het nemen van pijnstillers vóór angiografie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Patiënten in de experimentele groep kregen te horen dat er koude spray op hun arm zou worden aangebracht in rugligging om de proceduregerelateerde pijn te verminderen.
Voor angiografie van de femorale arterie werd het centrale deel van het inguinale toegangsgebied beoogd, en voor radiale angiografie werd 2 cm boven het styloïde proces van het radiusbot gericht, en werd vanaf een hoogte gedurende ongeveer 3 seconden koude spray (chloorethylspray) aangebracht. van 10 cm.
|
Cold Spray: Koude sprays, samengesteld uit vloeibaar gemaakte gassen onder hoge druk, verdampen snel uit het aangebrachte gebied, waardoor een plotselinge daling van de huidtemperatuur ontstaat.
Deze aandoening leidt tot de tijdelijke desensibilisatie van pijnreceptoren of de activering van ionkanalen, wat resulteert in een korte verlichting van de pijnsensatie.
Er worden verschillende medische, niet-medische en chirurgische methoden gebruikt om pijn te beheersen.
Koude sprays behoren tot de niet-medische methoden, waaronder massage, koude toepassing en afleidingstechnieken.
Daarom kunnen koudesprays niet als medicijnen worden voorgeschreven.
Ze worden gebruikt voor lokale anesthesie bij acuut trauma, injecties, bloedafname, aderpunctie en soortgelijke situaties.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Pijnniveaus geregistreerd met de VAS werden na de procedure voor patiënten geëvalueerd met behulp van de toestandsangstschaal.
De pijnniveaus voor patiënten uit de controlegroep werden ook beoordeeld en geregistreerd in de huls nadat intraveneuze oplossingen waren toegediend.
De angstniveaus werden geregistreerd nadat de procedure was voltooid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnniveaus geregistreerd met de visueel analoge schaal
Tijdsspanne: 1 minuut
|
VAS werd gebruikt om de pijn van de patiënten te evalueren.
De schaal bestaat uit emotiebijvoeglijke naamwoorden waarbij elke emotie die de persoon op dat moment ervaart, wordt gemarkeerd met een verticale lijn in een vlak.
Een waarde van nul wordt beschouwd als helemaal geen pijn ervaren, en een waarde van tien wordt beschouwd als volledig pijn ervaren.
|
1 minuut
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Özkan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .