Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van koude spray vóór lokale anesthesie (EffectofCold)

13 december 2024 bijgewerkt door: Ozkan Sir

Het effect van koude spray vóór lokale anesthesie op pijn en angst bij coronaire angiografieprocedures: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Coronaire angiografie is een betrouwbare en valide methode die wordt gebruikt bij de diagnose van coronaire hartziekte (CAD). Coronaire angiografie wordt gedefinieerd als het proces waarbij cineangiografische beelden worden verkregen door radio-opaak materiaal via een arteriële route aan de coronaire vaten toe te dienen. Coronaire angiografie wordt vaak uitgevoerd vanuit de brachiale, radiale en femorale slagaders. Het doel van coronaire angiografie is het bepalen van de aanwezigheid, lokalisatie en omvang van cardiovasculaire laesies.

Invasieve interventies veroorzaken angst en pijn bij de patiënt, verhogen de mate van angst en veroorzaken een aantal negatieve effecten, zoals een toenemend gebruik van sedativa, de ontwikkeling van complicaties na de procedure, verlenging van het herstelproces en de duur van de ziekenhuisopname. Er wordt gesteld dat er een positieve relatie bestaat tussen het verminderen van de angst bij de patiënten en het voldoen aan de behoeften van de patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Van, Kalkoen, 65080
        • Van Yuzuncu Yıl University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 18 jaar en ouder zijn.
  • Vóór de ingreep geen verdovende middelen hebben gebruikt.
  • Niet eerder angiografie hebben ondergaan.
  • Geen communicatieproblemen hebben.

Uitsluitingscriteria:

  • Eerder angiografie hebben ondergaan.
  • Na het nemen van pijnstillers vóór angiografie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
Patiënten in de experimentele groep kregen te horen dat er koude spray op hun arm zou worden aangebracht in rugligging om de proceduregerelateerde pijn te verminderen. Voor angiografie van de femorale arterie werd het centrale deel van het inguinale toegangsgebied beoogd, en voor radiale angiografie werd 2 cm boven het styloïde proces van het radiusbot gericht, en werd vanaf een hoogte gedurende ongeveer 3 seconden koude spray (chloorethylspray) aangebracht. van 10 cm.
Cold Spray: Koude sprays, samengesteld uit vloeibaar gemaakte gassen onder hoge druk, verdampen snel uit het aangebrachte gebied, waardoor een plotselinge daling van de huidtemperatuur ontstaat. Deze aandoening leidt tot de tijdelijke desensibilisatie van pijnreceptoren of de activering van ionkanalen, wat resulteert in een korte verlichting van de pijnsensatie. Er worden verschillende medische, niet-medische en chirurgische methoden gebruikt om pijn te beheersen. Koude sprays behoren tot de niet-medische methoden, waaronder massage, koude toepassing en afleidingstechnieken. Daarom kunnen koudesprays niet als medicijnen worden voorgeschreven. Ze worden gebruikt voor lokale anesthesie bij acuut trauma, injecties, bloedafname, aderpunctie en soortgelijke situaties.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Pijnniveaus geregistreerd met de VAS werden na de procedure voor patiënten geëvalueerd met behulp van de toestandsangstschaal. De pijnniveaus voor patiënten uit de controlegroep werden ook beoordeeld en geregistreerd in de huls nadat intraveneuze oplossingen waren toegediend. De angstniveaus werden geregistreerd nadat de procedure was voltooid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnniveaus geregistreerd met de visueel analoge schaal
Tijdsspanne: 1 minuut
VAS werd gebruikt om de pijn van de patiënten te evalueren. De schaal bestaat uit emotiebijvoeglijke naamwoorden waarbij elke emotie die de persoon op dat moment ervaart, wordt gemarkeerd met een verticale lijn in een vlak. Een waarde van nul wordt beschouwd als helemaal geen pijn ervaren, en een waarde van tien wordt beschouwd als volledig pijn ervaren.
1 minuut

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medewerkers

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren