- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06035237
A helyi érzéstelenítés előtt alkalmazott hideg spray hatása (EffectofCold)
A helyi érzéstelenítés előtt alkalmazott hideg spray hatása a fájdalomra és a szorongásra a koszorúér angiográfiás eljárás során: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A koszorúér angiográfia megbízható és érvényes módszer a koszorúér-betegség (CAD) diagnosztizálására. A koszorúér-angiográfiát úgy definiálják, mint a cineangiográfiás felvételek készítésének folyamatát úgy, hogy a koszorúerekbe artériás úton radio-átlátszatlan anyagot juttatnak. A koszorúér angiográfiát gyakran brachialis, radiális és femorális artériákból végzik. A coronaria angiográfia célja a kardiovaszkuláris elváltozások jelenlétének, lokalizációjának és mértékének meghatározása.
Az invazív beavatkozások szorongást és fájdalmat okoznak a betegben, növelik a szorongás szintjét és számos negatív hatást okoznak, mint például a nyugtatók fokozott használata, a beavatkozás utáni szövődmények kialakulása, a gyógyulási folyamat és a kórházi kezelési idő megnyúlása. Azt állítják, hogy pozitív kapcsolat van a betegek szorongásának csökkentése és a betegek szükségleteinek kielégítése között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Özkan SİR, PhD
- Telefonszám: +905459072231
- E-mail: ozkansir@yyu.edu.tr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Van, Pulyka, 65080
- Toborzás
- Van Yuzuncu Yıl University
-
Kapcsolatba lépni:
- Özkan SİR
- E-mail: ozkansir@yyu.edu.tr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év közötti és idősebb.
- Nem használt érzéstelenítő anyagot az eljárás előtt.
- Korábban nem végeztek angiográfiát.
- Kommunikációs problémák nélkül.
Kizárási kritériumok:
- Korábban angiográfiás vizsgálaton esett át.
- Angiográfia előtt fájdalomcsillapítók szedése.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kísérleti Csoport
A kísérleti csoportba tartozó betegek tájékoztatást kaptak arról, hogy hanyatt fekvő helyzetben hideg spray-t alkalmaznak a karjukra, hogy csökkentsék az eljárással összefüggő fájdalmat.
A femoralis artéria angiográfiánál az inguinalis hozzáférési terület középső részét céloztuk meg, a radiális angiográfiánál pedig a radiális csont styloid nyúlványa felett 2 cm-rel, és hideg spray-t (Chloroethyl spray) alkalmaztunk kb. 3 másodpercig magasból. 10 cm-ről.
|
Hideg spray: A nagy nyomású cseppfolyósított gázokból álló hideg spray-k gyorsan elpárolognak az alkalmazott területről, ami a bőr hőmérsékletének hirtelen csökkenését okozza.
Ez az állapot a fájdalomreceptorok átmeneti deszenzibilizációjához vagy az ioncsatornák aktiválásához vezet, ami a fájdalomérzet rövid idejű enyhülését eredményezi.
Különféle orvosi, nem orvosi és sebészeti módszereket alkalmaznak a fájdalom kezelésére.
A hidegspray a nem orvosi módszerek közé tartozik, beleértve a masszázst, a hideg alkalmazást és a figyelemelterelő technikákat.
Ezért a hideg spray-ket nem lehet úgy felírni, mint a gyógyszereket.
Helyi érzéstelenítésre használják akut trauma, injekció, vérvétel, véna punkció és hasonló helyzetek esetén.
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A VAS-val rögzített fájdalomszinteket a beavatkozás után a betegeknél az állapotszorongás skála segítségével értékelték.
Az intravénás oldatok beadása után a kontrollcsoportban szenvedő betegek fájdalomszintjét is felmértük és feljegyeztük a hüvelyben.
A szorongásos szintet az eljárás befejezése után rögzítették.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A vizuális analóg skálával rögzített fájdalomszintek
Időkeret: 1 perc
|
A betegek fájdalmának értékelésére VAS-t alkalmaztak.
A skála érzelemmelléknevekből áll, amelyekben a személy által abban a pillanatban átélt minden egyes érzelmet egy függőleges vonallal jelölnek egy síkon.
A nulla értéket úgy kell tekinteni, mintha egyáltalán nem érezne fájdalmat, a tízes értéket pedig úgy, hogy teljesen fájdalmat tapasztal.
|
1 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Özkan
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség
-
Assiut UniversityToborzásCAD - Coronary Artery DiseaseEgyiptom
-
CathWorks Ltd.BefejezveCAD - Coronary Artery DiseaseIzrael
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalIsmeretlenA koszorúér-betegség | Aszpirin | Off-pump Coronary Artery BypassKína
-
B. Braun Medical International Trading Company...Ismeretlen
-
Central Clinical Hospital of the Ministry of Internal...BefejezveSirolimus-eluáló rozsdamentes acél Coronary Stent Prolim®
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalNecmettin Erbakan UniversityBefejezve
-
North Texas Veterans Healthcare SystemMegszűntOptikai koherencia tomográfia (OCT) | Percutan Coronary Intervention (PCI) | Gyógyszeres eluáló sztentek (DES) | Fedetlen és rosszul felhelyezett sztentrugókEgyesült Államok
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaBefejezvePCI (Percutan Coronary Intervention) vizsgálatra tervezett betegek CTO (krónikus teljes elzáródás) miattSpanyolország
-
Universitätsmedizin MannheimBefejezvePercutan Coronary Intervention (PCI) | Artériás záróeszköz | Access Site Bleeding | Nemkívánatos kardiológiai eseményekNémetország
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...BefejezveOptikai koherencia tomográfia (OCT) | Percutan Coronary Intervention (PCI) | Egyfoton emissziós számítógépes tomográfia (SPECT) | Koronária angiográfia (CAG) | Határvonalbeli koszorúér-elváltozásokKína
Klinikai vizsgálatok a Hideg spray
-
Francisco Javier Martínez NogueraSan Antonio Technologies - San Antonio Catholic University of MurciaToborzásTérd Osteoarthritis | Térdsérülések | Fájdalom, akut | Fájdalom, krónikusSpanyolország
-
IlDong Pharmaceutical Co LtdIsmeretlen
-
National Cancer Institute (NCI)BefejezveMelanóma | Limfóma | Vesesejtes karcinóma | Neoplazma metasztázisEgyesült Államok
-
PfizerBiomedical Advanced Research and Development Authority; Innovative Medicines Initiative...BefejezveVentilátorral összefüggő tüdőgyulladás | Komplikált intraabdominális fertőzés | Kórházi szerzett tüdőgyulladásSpanyolország, Kína, Koreai Köztársaság, Fülöp-szigetek, Egyesült Államok, Románia, Tajvan, Olaszország, Malaysia, Mexikó, India, Izrael, Pulyka, Görögország, Thaiföld, Csehország, Horvátország, Argentína, Orosz Föderáció, Bulg... és több
-
United States Army Institute of Surgical ResearchVisszavont
-
Primus PharmaceuticalsProsoft ClinicalBefejezvePikkelysömörEgyesült Államok
-
Schwabe Pharma ItaliaBefejezveNátha | Megfázás | Orrnyálkahártya gyulladásOlaszország
-
Therapeutics, Inc.BefejezvePlakkos PsoriasisEgyesült Államok
-
University of ChicagoMegszűnt