L'effet du spray froid appliqué avant l'anesthésie locale (EffectofCold)
L'effet de la pulvérisation froide appliquée avant l'anesthésie locale sur la douleur et l'anxiété lors de la procédure d'angiographie coronarienne : une étude contrôlée randomisée
L'angiographie coronarienne est une méthode fiable et valide utilisée dans le diagnostic de la maladie coronarienne (MAC). L'angiographie coronarienne est définie comme le processus d'obtention d'images cinéangiographiques par administration d'un matériau radio-opaque dans les vaisseaux coronaires par voie artérielle. L'angiographie coronarienne est fréquemment réalisée à partir des artères brachiales, radiales et fémorales. Le but de la coronarographie est de déterminer la présence, la localisation et l'étendue des lésions cardiovasculaires.
Les interventions invasives provoquent de l'anxiété et de la douleur chez le patient, augmentent le niveau d'anxiété et provoquent un certain nombre d'effets négatifs tels qu'une utilisation accrue de médicaments sédatifs, le développement de complications post-opératoires, la prolongation du processus de récupération et la durée d'hospitalisation. Il existe une relation positive entre la réduction de l’anxiété des patients et la satisfaction de leurs besoins.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Van, Turquie, 65080
- Van Yuzuncu Yıl University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Être âgé de 18 ans et plus.
- Ne pas avoir utilisé de substance anesthésique avant l'intervention.
- Ne pas avoir subi d'angiographie auparavant.
- N'ayant aucun problème de communication.
Critère d'exclusion:
- Ayant déjà subi une angiographie.
- Avoir pris des analgésiques avant une angiographie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe expérimental
Les patients du groupe expérimental ont été informés qu’un spray froid serait appliqué sur leur bras en position couchée afin de réduire la douleur liée à l’intervention.
Pour l'angiographie de l'artère fémorale, la partie centrale de la zone d'accès inguinale a été ciblée, et pour l'angiographie radiale, 2 cm au-dessus du processus styloïde de l'os radial ont été ciblés, et un spray froid (spray de chloroéthyle) a été appliqué pendant environ 3 secondes depuis une hauteur. de 10 cm.
|
Spray froid : Les sprays froids, composés de gaz liquéfiés sous haute pression, s'évaporent rapidement de la zone appliquée, provoquant une chute soudaine de la température de la peau.
Cette condition entraîne une désensibilisation temporaire des récepteurs de la douleur ou l’activation des canaux ioniques, entraînant un bref soulagement de la sensation de douleur.
Diverses méthodes médicales, non médicales et chirurgicales sont utilisées pour gérer la douleur.
Les sprays à froid font partie des méthodes non médicales, notamment les massages, l'application de froid et les techniques de distraction.
Les sprays froids ne peuvent donc pas être prescrits comme des médicaments.
Ils sont utilisés pour l'anesthésie locale en cas de traumatisme aigu, d'injections, de prélèvement sanguin, de ponction veineuse et dans des situations similaires.
|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les niveaux de douleur enregistrés avec l'EVA ont été évalués pour les patients après la procédure à l'aide de l'échelle d'anxiété d'état.
Les niveaux de douleur des patients du groupe témoin ont également été évalués et enregistrés dans la gaine après l'administration de solutions intraveineuses.
Les niveaux d’anxiété ont été enregistrés une fois la procédure terminée.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveaux de douleur enregistrés avec l'échelle visuelle analogique
Délai: 1 minute
|
L'EVA a été utilisée pour évaluer la douleur des patients.
L'échelle se compose d'adjectifs d'émotion dans lesquels chaque émotion vécue par la personne à ce moment-là est marquée par une ligne verticale sur un plan.
Une valeur de zéro est considérée comme une absence de douleur du tout, et une valeur de dix est considérée comme une douleur totale.
|
1 minute
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Özkan
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .