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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06035237
국소마취 전 도포하는 콜드 스프레이의 효과 (EffectofCold)
2023년 9월 13일 업데이트: Ozkan Sir
관상동맥조영술 시술 시 국소마취 전 콜드 스프레이가 통증과 불안에 미치는 영향: 무작위 대조 연구
관상동맥조영술은 관상동맥질환(CAD) 진단에 사용되는 신뢰할 수 있고 유효한 방법입니다. 관상동맥 조영술은 동맥 경로를 통해 관상동맥에 방사선 불투과성 물질을 투여하여 영화 조영 영상을 얻는 과정으로 정의됩니다. 관상동맥조영술은 흔히 상완동맥, 요골동맥, 대퇴동맥에서 시행됩니다. 관상동맥 조영술의 목적은 심혈관 병변의 존재 여부, 국소화 및 범위를 결정하는 것입니다.
침습적 개입은 환자에게 불안과 통증을 유발하고 불안 수준을 높이며 진정제 사용 증가, 시술 후 합병증 발생, 회복 과정 지연, 입원 시간 연장 등 여러 가지 부정적인 영향을 초래합니다. 환자의 불안을 줄이는 것과 환자의 요구를 충족시키는 것 사이에는 긍정적인 관계가 있다고 명시되어 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Özkan SİR, PhD
- 전화번호: +905459072231
- 이메일: ozkansir@yyu.edu.tr
연구 장소
-
-
-
Van, 칠면조, 65080
- 모병
- Van Yuzuncu Yıl University
-
연락하다:
- Özkan SİR
- 이메일: ozkansir@yyu.edu.tr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상이어야 합니다.
- 시술 전 마취제를 사용하지 않았습니다.
- 이전에 혈관 조영술을 받은 적이 없습니다.
- 의사소통에 문제가 없습니다.
제외 기준:
- 이전에 혈관 조영술을 받은 적이 있습니다.
- 혈관 조영술 전에 진통제를 복용했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 실험그룹
실험군의 환자들에게는 시술 관련 통증을 줄이기 위해 바로 누운 자세에서 팔에 콜드 스프레이를 적용할 것이라는 정보를 제공했습니다.
대퇴동맥 조영술은 서혜부 접근 부위의 중앙부를 타겟으로 하고, 요골 혈관 조영술은 요골의 경상 돌기 위 2cm를 타겟으로 하고, 높이에서 약 3초 동안 콜드 스프레이(클로로에틸 스프레이)를 도포하였다. 10cm.
|
콜드 스프레이: 고압의 액화 가스로 구성된 콜드 스프레이가 도포된 부위에서 빠르게 증발하여 피부 온도를 급격하게 떨어뜨립니다.
이 상태는 통증 수용체의 일시적 둔감화 또는 이온 채널의 활성화로 이어져 통증 감각이 일시적으로 완화됩니다.
통증을 관리하기 위해 다양한 의학적, 비의학적, 수술적 방법이 사용됩니다.
콜드 스프레이는 마사지, 콜드 도포, 주의 분산 기술을 포함한 비의학적 방법 중 하나입니다.
따라서 콜드 스프레이는 약처럼 처방될 수 없습니다.
급성 외상, 주사, 채혈, 정맥 천자 및 유사한 상황의 경우 국소 마취에 사용됩니다.
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간섭 없음: 컨트롤 그룹
VAS로 기록된 통증 수준은 상태 불안 척도를 사용하여 시술 후 환자에 대해 평가되었습니다.
대조군 환자의 통증 수준도 정맥내 용액을 투여한 후 외피 내에서 평가하고 기록했습니다.
절차가 완료된 후 불안 수준을 기록했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Visual Analog Scale로 기록된 통증 수준
기간: 1 분
|
VAS는 환자의 통증을 평가하는 데 사용되었습니다.
척도는 개인이 그 순간 경험하는 각각의 감정을 평면에 수직선으로 표시한 감정형용사로 구성된다.
0의 값은 통증을 전혀 느끼지 않는 것으로 간주되며, 10의 값은 통증을 완전히 느끼는 것으로 간주됩니다.
|
1 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 3일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 5일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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