- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06035237
El efecto del spray frío aplicado antes de la anestesia local (EffectofCold)
El efecto del spray frío aplicado antes de la anestesia local sobre el dolor y la ansiedad en el procedimiento de angiografía coronaria: un estudio controlado aleatorio
La angiografía coronaria es un método confiable y válido utilizado en el diagnóstico de la enfermedad de las arterias coronarias (EAC). La angiografía coronaria se define como el proceso de obtención de imágenes cineangiográficas mediante la administración de material radioopaco a los vasos coronarios por vía arterial. La angiografía coronaria se realiza con frecuencia a partir de las arterias braquial, radial y femoral. El objetivo de la angiografía coronaria es determinar la presencia, localización y extensión de las lesiones cardiovasculares.
Las intervenciones invasivas provocan ansiedad y dolor en el paciente, aumentan el nivel de ansiedad y provocan una serie de efectos negativos como un mayor uso de sedantes, desarrollo de complicaciones posprocedimiento, prolongación del proceso de recuperación y tiempo de hospitalización. Se afirma que existe una relación positiva entre reducir la ansiedad de los pacientes y satisfacer las necesidades de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Van, Pavo, 65080
- Van Yuzuncu Yıl University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y más años de edad.
- No haber utilizado ninguna sustancia anestésica antes del procedimiento.
- No haber sido sometido a una angiografía anteriormente.
- No tener problemas de comunicación.
Criterio de exclusión:
- Haber sido sometido previamente a una angiografía.
- Haber tomado analgésicos antes de la angiografía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
A los pacientes del grupo experimental se les informó que se les aplicaría un spray frío en el brazo en posición supina para reducir el dolor relacionado con el procedimiento.
Para la angiografía de la arteria femoral, se apuntó a la parte central del área de acceso inguinal, y para la angiografía radial, se apuntó 2 cm por encima de la apófisis estiloides del hueso radial y se aplicó un aerosol frío (aerosol de cloroetilo) durante aproximadamente 3 segundos desde una altura. de 10cm.
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Spray frío: Los aerosoles fríos, compuestos de gases licuados a alta presión, se evaporan rápidamente del área aplicada, provocando una caída repentina de la temperatura de la piel.
Esta condición conduce a la desensibilización temporal de los receptores del dolor o la activación de los canales iónicos, lo que resulta en un breve alivio de la sensación de dolor.
Se emplean varios métodos médicos, no médicos y quirúrgicos para controlar el dolor.
Los aerosoles fríos se encuentran entre los métodos no médicos, incluidos masajes, aplicación de frío y técnicas de distracción.
Por lo tanto, los aerosoles fríos no se pueden prescribir como medicamentos.
Se utilizan para anestesia local en casos de traumatismo agudo, inyecciones, extracción de sangre, punción venosa y situaciones similares.
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Sin intervención: Grupo de control
Los niveles de dolor registrados con la EVA se evaluaron en los pacientes después del procedimiento utilizando la escala de ansiedad estatal.
También se evaluaron y registraron los niveles de dolor de los pacientes del grupo de control dentro de la vaina después de administrar soluciones intravenosas.
Los niveles de ansiedad se registraron una vez completado el procedimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de dolor registrados con la Escala Visual Analógica
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Se utilizó EVA para evaluar el dolor de los pacientes.
La escala consta de adjetivos de emoción en los que cada emoción experimentada por la persona en ese momento está marcada con una línea vertical sobre un plano.
Un valor de cero se considera que no experimenta ningún dolor y un valor de diez se considera que experimenta dolor por completo.
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1 minuto
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Özkan
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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