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El efecto del spray frío aplicado antes de la anestesia local (EffectofCold)

13 de diciembre de 2024 actualizado por: Ozkan Sir

El efecto del spray frío aplicado antes de la anestesia local sobre el dolor y la ansiedad en el procedimiento de angiografía coronaria: un estudio controlado aleatorio

La angiografía coronaria es un método confiable y válido utilizado en el diagnóstico de la enfermedad de las arterias coronarias (EAC). La angiografía coronaria se define como el proceso de obtención de imágenes cineangiográficas mediante la administración de material radioopaco a los vasos coronarios por vía arterial. La angiografía coronaria se realiza con frecuencia a partir de las arterias braquial, radial y femoral. El objetivo de la angiografía coronaria es determinar la presencia, localización y extensión de las lesiones cardiovasculares.

Las intervenciones invasivas provocan ansiedad y dolor en el paciente, aumentan el nivel de ansiedad y provocan una serie de efectos negativos como un mayor uso de sedantes, desarrollo de complicaciones posprocedimiento, prolongación del proceso de recuperación y tiempo de hospitalización. Se afirma que existe una relación positiva entre reducir la ansiedad de los pacientes y satisfacer las necesidades de los pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Van, Pavo, 65080
        • Van Yuzuncu Yıl University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener entre 18 y más años de edad.
  • No haber utilizado ninguna sustancia anestésica antes del procedimiento.
  • No haber sido sometido a una angiografía anteriormente.
  • No tener problemas de comunicación.

Criterio de exclusión:

  • Haber sido sometido previamente a una angiografía.
  • Haber tomado analgésicos antes de la angiografía.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental
A los pacientes del grupo experimental se les informó que se les aplicaría un spray frío en el brazo en posición supina para reducir el dolor relacionado con el procedimiento. Para la angiografía de la arteria femoral, se apuntó a la parte central del área de acceso inguinal, y para la angiografía radial, se apuntó 2 cm por encima de la apófisis estiloides del hueso radial y se aplicó un aerosol frío (aerosol de cloroetilo) durante aproximadamente 3 segundos desde una altura. de 10cm.
Spray frío: Los aerosoles fríos, compuestos de gases licuados a alta presión, se evaporan rápidamente del área aplicada, provocando una caída repentina de la temperatura de la piel. Esta condición conduce a la desensibilización temporal de los receptores del dolor o la activación de los canales iónicos, lo que resulta en un breve alivio de la sensación de dolor. Se emplean varios métodos médicos, no médicos y quirúrgicos para controlar el dolor. Los aerosoles fríos se encuentran entre los métodos no médicos, incluidos masajes, aplicación de frío y técnicas de distracción. Por lo tanto, los aerosoles fríos no se pueden prescribir como medicamentos. Se utilizan para anestesia local en casos de traumatismo agudo, inyecciones, extracción de sangre, punción venosa y situaciones similares.
Sin intervención: Grupo de control
Los niveles de dolor registrados con la EVA se evaluaron en los pacientes después del procedimiento utilizando la escala de ansiedad estatal. También se evaluaron y registraron los niveles de dolor de los pacientes del grupo de control dentro de la vaina después de administrar soluciones intravenosas. Los niveles de ansiedad se registraron una vez completado el procedimiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de dolor registrados con la Escala Visual Analógica
Periodo de tiempo: 1 minuto
Se utilizó EVA para evaluar el dolor de los pacientes. La escala consta de adjetivos de emoción en los que cada emoción experimentada por la persona en ese momento está marcada con una línea vertical sobre un plano. Un valor de cero se considera que no experimenta ningún dolor y un valor de diez se considera que experimenta dolor por completo.
1 minuto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

5 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

6 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

13 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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