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L'effetto dello spray freddo applicato prima dell'anestesia locale (EffectofCold)

13 dicembre 2024 aggiornato da: Ozkan Sir

L'effetto dello spray freddo applicato prima dell'anestesia locale sul dolore e sull'ansia nella procedura di angiografia coronarica: uno studio randomizzato e controllato

L’angiografia coronarica è un metodo affidabile e valido utilizzato nella diagnosi della malattia coronarica (CAD). L'angiografia coronarica è definita come il processo per ottenere immagini cineangiografiche mediante la somministrazione di materiale radioopaco ai vasi coronarici per via arteriosa. L'angiografia coronarica viene spesso eseguita dalle arterie brachiale, radiale e femorale. Lo scopo dell'angiografia coronarica è determinare la presenza, la localizzazione e l'estensione delle lesioni cardiovascolari.

Gli interventi invasivi causano ansia e dolore nel paziente, aumentano il livello di ansia e causano una serie di effetti negativi come un maggiore uso di farmaci sedativi, lo sviluppo di complicanze post-procedura, il prolungamento del processo di recupero e il tempo di ospedalizzazione. Si afferma che esiste una relazione positiva tra la riduzione dell’ansia dei pazienti e il soddisfacimento dei bisogni dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Van, Tacchino, 65080
        • Van Yüzüncü Yıl University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un'età pari o superiore a 18 anni.
  • Non aver utilizzato alcuna sostanza anestetica prima della procedura.
  • Non aver subito angiografia prima.
  • Non avere problemi di comunicazione.

Criteri di esclusione:

  • Avendo precedentemente subito un'angiografia.
  • Aver preso analgesici prima dell'angiografia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
I pazienti del gruppo sperimentale sono stati informati che sarebbe stato applicato uno spray freddo sul loro braccio in posizione supina per ridurre il dolore correlato alla procedura. Per l'angiografia dell'arteria femorale, è stata presa di mira la parte centrale dell'area di accesso inguinale, mentre per l'angiografia radiale, è stata presa di mira 2 cm sopra il processo stiloide dell'osso radiale ed è stato applicato uno spruzzo freddo (spruzzo di cloroetile) per circa 3 secondi da un'altezza di 10 cm.
Altro: Spruzzo freddo
Spray freddo: gli spray freddi, composti da gas liquefatti ad alta pressione, evaporano rapidamente dall'area applicata, provocando un improvviso calo della temperatura cutanea. Questa condizione porta alla desensibilizzazione temporanea dei recettori del dolore o all'attivazione dei canali ionici, con conseguente breve sollievo della sensazione di dolore. Per gestire il dolore vengono impiegati vari metodi medici, non medici e chirurgici. Gli spray freddi rientrano tra i metodi non medici, inclusi il massaggio, l'applicazione del freddo e le tecniche di distrazione. Pertanto gli spray freddi non possono essere prescritti come farmaci. Sono utilizzati per l'anestesia locale in caso di traumi acuti, iniezioni, prelievi di sangue, puntura di vene e situazioni simili.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I livelli di dolore registrati con la VAS sono stati valutati per i pazienti dopo la procedura utilizzando la scala dell'ansia di stato. Anche i livelli di dolore per i pazienti del gruppo di controllo sono stati valutati e registrati all'interno della guaina dopo la somministrazione di soluzioni endovenose. I livelli di ansia sono stati registrati dopo il completamento della procedura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di dolore registrati con la scala analogica visiva
Lasso di tempo: 1 minuto
La VAS è stata utilizzata per valutare il dolore dei pazienti. La scala è composta da aggettivi emozionali in cui ogni emozione vissuta dalla persona in quel momento è contrassegnata da una linea verticale su un piano. Un valore pari a zero è considerato come l'assenza totale di dolore, mentre un valore pari a dieci è considerato come un'esperienza del dolore completa.
1 minuto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ozkan Sir

Collaboratori

Ataturk University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

5 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

6 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Özkan

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disfunsione dell'arteria coronaria

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