Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek studeného spreje aplikovaného před lokální anestezií (EffectofCold)

13. prosince 2024 aktualizováno: Ozkan Sir

Vliv studeného spreje aplikovaného před lokální anestezií na bolest a úzkost při koronární angiografii: Randomizovaná kontrolovaná studie

Koronární angiografie je spolehlivá a validní metoda používaná v diagnostice ischemické choroby srdeční (CAD). Koronární angiografie je definována jako proces získávání kinematografických snímků podáváním radioneprůsvitného materiálu do koronárních cév arteriální cestou. Koronarografie se často provádí z brachiálních, radiálních a femorálních tepen. Cílem koronarografie je zjistit přítomnost, lokalizaci a rozsah kardiovaskulárních lézí.

Invazivní intervence vyvolávají u pacienta úzkost a bolest, zvyšují míru úzkosti a způsobují řadu negativních jevů jako je zvýšené užívání sedativních léků, rozvoj pozákrokových komplikací, prodloužení procesu rekonvalescence a doby hospitalizace. Uvádí se, že existuje pozitivní vztah mezi snižováním úzkosti pacientů a uspokojováním potřeb pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Van, Krocan, 65080
        • Van Yüzüncü Yıl University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve věku od 18 let.
  • Před zákrokem nepoužít žádnou anestetickou látku.
  • Předtím nepodstoupil angiografii.
  • Bez problémů s komunikací.

Kritéria vyloučení:

  • Po předchozí angiografii.
  • Užívání analgetik před angiografií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Pacienti v experimentální skupině byli informováni, že studený sprej bude aplikován na jejich paži v poloze na zádech, aby se snížila bolest související s procedurou. U angiografie femorální arterie byla zaměřena centrální část oblasti tříselného přístupu a u radiální angiografie 2 cm nad styloidním výběžkem radiální kosti a byl aplikován studený sprej (chloroethyl sprej) po dobu přibližně 3 sekund z výšky. o 10 cm.
Jiný: Studený sprej
Studený sprej: Studené spreje, složené ze zkapalněných plynů pod vysokým tlakem, se rychle odpařují z aplikované oblasti a způsobují náhlý pokles teploty pokožky. Tento stav vede k dočasné desenzibilizaci receptorů bolesti nebo aktivaci iontových kanálů, což vede ke krátkodobému zmírnění pocitu bolesti. Ke zvládání bolesti se používají různé lékařské, nelékařské a chirurgické metody. Studené spreje patří mezi nelékařské metody, mezi které patří masáže, aplikace chladu a techniky rozptýlení. Spreje proti nachlazení proto nelze předepisovat jako léky. Používají se k lokální anestezii při akutních traumatech, injekcích, odběrech krve, punkci žíly a podobných situacích.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Úrovně bolesti zaznamenané pomocí VAS byly u pacientů po výkonu hodnoceny pomocí stupnice stavové úzkosti. Hladiny bolesti u pacientů z kontrolní skupiny byly také hodnoceny a zaznamenány v pouzdru po podání intravenózních roztoků. Úrovně úzkosti byly zaznamenány po dokončení procedury.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úrovně bolesti zaznamenané pomocí vizuální analogové škály
Časové okno: 1 minuta
K hodnocení bolesti pacientů byl použit VAS. Škála se skládá z přídavných jmen emocí, ve kterých je každá emoce, kterou osoba v daný okamžik prožívá, označena svislou čarou na rovině. Hodnota nula je považována za neprožívání bolesti vůbec a hodnota deset je považována za úplné prožívání bolesti.
1 minuta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ozkan Sir

Spolupracovníci

Ataturk University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

5. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

6. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Özkan

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Studený sprej

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit