Эффект холодного спрея, нанесенного перед местной анестезией (EffectofCold)
13 декабря 2024 г. обновлено: Ozkan Sir
Влияние холодного спрея, нанесенного перед местной анестезией, на боль и тревогу при процедуре коронарографии: рандомизированное контролируемое исследование
Коронарная ангиография — надежный и действенный метод диагностики ишемической болезни сердца (ИБС). Коронарная ангиография определяется как процесс получения киноангиографических изображений путем введения рентгеноконтрастного материала в коронарные сосуды артериальным путем. Коронарную ангиографию часто выполняют из плечевой, лучевой и бедренной артерий. Целью коронарографии является определение наличия, локализации и распространенности сердечно-сосудистых поражений.
Инвазивные вмешательства вызывают у пациента тревогу и боль, повышают уровень тревожности и вызывают ряд негативных последствий, таких как увеличение применения седативных препаратов, развитие послепроцедурных осложнений, удлинение восстановительного процесса и сроков госпитализации. Установлено, что существует положительная связь между снижением тревожности пациентов и удовлетворением потребностей пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Van, Турция, 65080
- Van Yuzuncu Yıl University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 лет и старше.
- Не использовать какие-либо обезболивающие вещества перед процедурой.
- Ранее не проходил ангиографию.
- Не имея проблем со связью.
Критерий исключения:
- Ранее прошла ангиографию.
- Прием анальгетиков перед ангиографией.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Пациентам экспериментальной группы сообщили, что на их руку в положении лежа на спине будут наносить холодный спрей, чтобы уменьшить боль, связанную с процедурой.
Для ангиографии бедренной артерии нацеливалась на центральную часть зоны пахового доступа, а для лучевой ангиографии на 2 см выше шиловидного отростка лучевой кости и применяли холодный спрей (хлорэтиловый спрей) в течение примерно 3 секунд с высоты. 10 см.
|
Холодный спрей: Холодные спреи, состоящие из сжиженных газов под высоким давлением, быстро испаряются из области нанесения, вызывая внезапное падение температуры кожи.
Это состояние приводит к временной десенсибилизации болевых рецепторов или активации ионных каналов, что приводит к кратковременному облегчению болевых ощущений.
Для снятия боли используются различные медицинские, немедикаментозные и хирургические методы.
К немедицинским методам относятся холодные спреи, в том числе массаж, холодные аппликации и отвлекающие техники.
Поэтому холодные спреи нельзя назначать как лекарства.
Их используют для местной анестезии при острой травме, инъекциях, заборе крови, пункции вен и подобных ситуациях.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Уровни боли, зарегистрированные по ВАШ, оценивались у пациентов после процедуры с использованием шкалы состояния тревоги.
Уровни боли у пациентов контрольной группы также оценивались и записывались внутри футляра после внутривенного введения растворов.
Уровни тревоги регистрировались после завершения процедуры.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни боли, зарегистрированные с помощью визуально-аналоговой шкалы.
Временное ограничение: 1 минута
|
ВАШ использовалась для оценки боли пациентов.
Шкала состоит из прилагательных эмоций, в которых каждая эмоция, испытываемая человеком в данный момент, отмечена вертикальной линией на плоскости.
Нулевое значение считается отсутствием боли вообще, а значение десять считается полным отсутствием боли.
|
1 минута
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Özkan
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .