- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06035237
Ennen paikallispuudutusta käytetyn kylmäsuihkeen vaikutus (EffectofCold)
Ennen paikallispuudutusta käytetyn kylmäsuihkeen vaikutus kipuun ja ahdistuneisuuteen sepelvaltimon angiografiassa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Sepelvaltimon angiografia on luotettava ja validi menetelmä, jota käytetään sepelvaltimotaudin (CAD) diagnosoinnissa. Sepelvaltimon angiografia määritellään prosessiksi, jossa saadaan kinoangiografisia kuvia antamalla säteilyä läpäisemätöntä materiaalia sepelvaltimoihin valtimoiden kautta. Sepelvaltimon angiografia tehdään usein olka-, säteittäis- ja reisivaltimoista. Sepelvaltimon angiografian tavoitteena on määrittää sydän- ja verisuonivaurioiden esiintyminen, sijainti ja laajuus.
Invasiiviset interventiot aiheuttavat potilaassa ahdistusta ja kipua, lisäävät ahdistuksen tasoa ja aiheuttavat useita kielteisiä vaikutuksia, kuten lisääntynyttä rauhoittavien lääkkeiden käyttöä, toimenpiteen jälkeisten komplikaatioiden kehittymistä, toipumisprosessin ja sairaalahoitoajan pidentymistä. On todettu, että potilaiden ahdistuksen vähentämisen ja potilaiden tarpeiden tyydyttämisen välillä on positiivinen suhde.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Van, Turkki, 65080
- Van Yuzuncu Yıl University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat.
- Ei ole käyttänyt anestesiaa ennen toimenpidettä.
- En ole aiemmin käynyt angiografiassa.
- Ilman kommunikaatioongelmia.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin angiografiassa tehty.
- Ollut kipulääkkeitä ennen angiografiaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmän potilaille kerrottiin, että kylmäsumutetta levitettäisiin heidän käsivarteensa makuuasennossa toimenpiteeseen liittyvän kivun vähentämiseksi.
Femoraalisen valtimon angiografiassa kohdistettiin nivusen pääsyalueen keskiosa, ja säteen angiografiassa kohdistettiin 2 cm säteittäisen luun styloidiprosessin yläpuolelle ja kylmäspray (Chloroethyl spray) levitettiin noin 3 sekunnin ajan korkealta. 10 cm.
|
Kylmäspray: Kylmäsuihkeet, jotka koostuvat korkeapaineisista nesteytetyistä kaasuista, haihtuvat nopeasti levitetyltä alueelta aiheuttaen äkillisen ihon lämpötilan laskun.
Tämä tila johtaa kipureseptorien tilapäiseen desensibilisaatioon tai ionikanavien aktivoitumiseen, mikä johtaa kivun tunteen lyhytaikaiseen lievitykseen.
Kivun hallintaan käytetään erilaisia lääketieteellisiä, ei-lääketieteellisiä ja kirurgisia menetelmiä.
Kylmäsuihkeet kuuluvat ei-lääketieteellisiin menetelmiin, mukaan lukien hieronta, kylmähoito ja häiriötekijät.
Siksi kylmäsuihkeita ei voida määrätä kuten lääkkeitä.
Niitä käytetään paikallispuudutukseen akuutin trauman, injektioiden, verenoton, suonenpunktion ja vastaavien tilanteiden yhteydessä.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
VAS:lla kirjatut kiputasot arvioitiin potilaille toimenpiteen jälkeen käyttämällä tila-ahdistusasteikkoa.
Kontrolliryhmän potilaiden kiputasot arvioitiin myös ja kirjattiin suoneen suonensisäisten liuosten antamisen jälkeen.
Ahdistustasot kirjattiin toimenpiteen päätyttyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale -asteikolla tallennetut kiputasot
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
VAS:a käytettiin arvioimaan potilaiden kipua.
Asteikko koostuu tunneadjektiiveista, joissa jokainen henkilön sillä hetkellä kokema tunne on merkitty pystyviivalla tasolle.
Arvon nolla katsotaan, että kipua ei tunneta lainkaan, ja arvon kymmenen katsotaan kokevan kipua kokonaan.
|
1 minuutti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Özkan
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .