Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zimnego sprayu stosowanego przed znieczuleniem miejscowym (EffectofCold)

13 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Ozkan Sir

Wpływ zimnego sprayu stosowanego przed znieczuleniem miejscowym na ból i lęk podczas zabiegu koronarografii: randomizowane badanie kontrolowane

Angiografia wieńcowa jest niezawodną i skuteczną metodą stosowaną w diagnostyce choroby wieńcowej (CAD). Angiografię wieńcową definiuje się jako proces uzyskiwania obrazów kineangiograficznych poprzez podanie do naczyń wieńcowych drogą tętniczą materiału nieprzepuszczalnego dla promieni rentgenowskich. Angiografię wieńcową często wykonuje się z tętnic ramiennych, promieniowych i udowych. Celem koronarografii jest określenie obecności, lokalizacji i rozległości zmian sercowo-naczyniowych.

Inwazyjne interwencje wywołują u pacjenta niepokój i ból, zwiększają poziom lęku i powodują szereg negatywnych skutków, takich jak zwiększone stosowanie leków uspokajających, rozwój powikłań pozabiegowych, wydłużenie procesu rekonwalescencji i czasu hospitalizacji. Stwierdzono, że istnieje pozytywny związek pomiędzy redukcją lęku pacjentów a zaspokajaniem potrzeb pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Van, Indyk, 65080
        • Van Yüzüncü Yıl University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Będąc w wieku od 18 lat i powyżej.
  • Niestosowanie przed zabiegiem środków znieczulających.
  • Nie poddawany wcześniej angiografii.
  • Nie ma problemów z komunikacją.

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniej przeszedł angiografię.
  • Przyjmowanie leków przeciwbólowych przed angiografią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Pacjentów z grupy eksperymentalnej poinformowano, że w celu zmniejszenia bólu związanego z zabiegiem na ramię zostanie nałożony zimny spray na ramię w pozycji leżącej. W przypadku angiografii tętnicy udowej celowano w centralną część obszaru dostępu pachwinowego, a w przypadku angiografii promieniowej – 2 cm powyżej wyrostka rylcowatego kości promieniowej i aplikowano zimny spray (spray chloroetylowy) przez około 3 sekundy z wysokości 10 cm.
Zimny ​​spray: Zimny ​​spray, składający się ze skroplonych gazów pod wysokim ciśnieniem, szybko odparowuje z aplikowanego obszaru, powodując nagły spadek temperatury skóry. Stan ten prowadzi do czasowego odczulania receptorów bólowych lub aktywacji kanałów jonowych, co skutkuje krótkotrwałym złagodzeniem odczuwania bólu. Do leczenia bólu stosuje się różne metody medyczne, niemedyczne i chirurgiczne. Zimne spraye należą do metod niemedycznych, w tym masażu, stosowania na zimno i technik odwracania uwagi. Dlatego też zimne spraye nie mogą być przepisywane jak leki. Stosuje się je do znieczulenia miejscowego w przypadku ostrych urazów, zastrzyków, pobierania krwi, nakłucia żyły i podobnych sytuacji.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
U pacjentów po zabiegu oceniano poziom bólu rejestrowany za pomocą skali VAS, korzystając ze skali lęku-stanu. Oceniano i rejestrowano także poziom bólu u pacjentów z grupy kontrolnej w obrębie koszulki po podaniu roztworów dożylnych. Poziom lęku rejestrowano po zakończeniu zabiegu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy bólu rejestrowane za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 1 minuta
Do oceny bólu pacjentów wykorzystano VAS. Skala składa się z przymiotników emocji, w której każda emocja doświadczana przez osobę w tym momencie jest zaznaczona pionową linią na płaszczyźnie. Wartość zero oznacza brak odczuwania bólu w ogóle, a wartość dziesięciu oznacza całkowite odczuwanie bólu.
1 minuta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na Zimny ​​spray

Subskrybuj