- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06035237
Wpływ zimnego sprayu stosowanego przed znieczuleniem miejscowym (EffectofCold)
Wpływ zimnego sprayu stosowanego przed znieczuleniem miejscowym na ból i lęk podczas zabiegu koronarografii: randomizowane badanie kontrolowane
Angiografia wieńcowa jest niezawodną i skuteczną metodą stosowaną w diagnostyce choroby wieńcowej (CAD). Angiografię wieńcową definiuje się jako proces uzyskiwania obrazów kineangiograficznych poprzez podanie do naczyń wieńcowych drogą tętniczą materiału nieprzepuszczalnego dla promieni rentgenowskich. Angiografię wieńcową często wykonuje się z tętnic ramiennych, promieniowych i udowych. Celem koronarografii jest określenie obecności, lokalizacji i rozległości zmian sercowo-naczyniowych.
Inwazyjne interwencje wywołują u pacjenta niepokój i ból, zwiększają poziom lęku i powodują szereg negatywnych skutków, takich jak zwiększone stosowanie leków uspokajających, rozwój powikłań pozabiegowych, wydłużenie procesu rekonwalescencji i czasu hospitalizacji. Stwierdzono, że istnieje pozytywny związek pomiędzy redukcją lęku pacjentów a zaspokajaniem potrzeb pacjentów.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Van, Indyk, 65080
- Van Yüzüncü Yıl University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc w wieku od 18 lat i powyżej.
- Niestosowanie przed zabiegiem środków znieczulających.
- Nie poddawany wcześniej angiografii.
- Nie ma problemów z komunikacją.
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniej przeszedł angiografię.
- Przyjmowanie leków przeciwbólowych przed angiografią.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Pacjentów z grupy eksperymentalnej poinformowano, że w celu zmniejszenia bólu związanego z zabiegiem na ramię zostanie nałożony zimny spray na ramię w pozycji leżącej.
W przypadku angiografii tętnicy udowej celowano w centralną część obszaru dostępu pachwinowego, a w przypadku angiografii promieniowej – 2 cm powyżej wyrostka rylcowatego kości promieniowej i aplikowano zimny spray (spray chloroetylowy) przez około 3 sekundy z wysokości 10 cm.
|
Zimny spray: Zimny spray, składający się ze skroplonych gazów pod wysokim ciśnieniem, szybko odparowuje z aplikowanego obszaru, powodując nagły spadek temperatury skóry.
Stan ten prowadzi do czasowego odczulania receptorów bólowych lub aktywacji kanałów jonowych, co skutkuje krótkotrwałym złagodzeniem odczuwania bólu.
Do leczenia bólu stosuje się różne metody medyczne, niemedyczne i chirurgiczne.
Zimne spraye należą do metod niemedycznych, w tym masażu, stosowania na zimno i technik odwracania uwagi.
Dlatego też zimne spraye nie mogą być przepisywane jak leki.
Stosuje się je do znieczulenia miejscowego w przypadku ostrych urazów, zastrzyków, pobierania krwi, nakłucia żyły i podobnych sytuacji.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
U pacjentów po zabiegu oceniano poziom bólu rejestrowany za pomocą skali VAS, korzystając ze skali lęku-stanu.
Oceniano i rejestrowano także poziom bólu u pacjentów z grupy kontrolnej w obrębie koszulki po podaniu roztworów dożylnych.
Poziom lęku rejestrowano po zakończeniu zabiegu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy bólu rejestrowane za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Do oceny bólu pacjentów wykorzystano VAS.
Skala składa się z przymiotników emocji, w której każda emocja doświadczana przez osobę w tym momencie jest zaznaczona pionową linią na płaszczyźnie.
Wartość zero oznacza brak odczuwania bólu w ogóle, a wartość dziesięciu oznacza całkowite odczuwanie bólu.
|
1 minuta
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Özkan
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba wieńcowa
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Zimny spray
-
Acibadem UniversityNieznanyUrazy sportowe | Przeziębienie | Mięsień | RozpylaćIndyk
-
Church & Dwight Company, Inc.Evidilya S.r.l.ZakończonyPrzekrwienie błony śluzowej nosa | Zwyczajne przeziębienieWłochy
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyZakończony
-
Indiana UniversityUniversity of Colorado, Denver; University of Alabama at Birmingham; John D. Dingell... i inni współpracownicyRejestracja na zaproszenieRak jelita grubego | Gruczolak jelita grubego | Polip jelita grubego | Ząbkowany polipStany Zjednoczone
-
Toronto Rehabilitation InstituteMcMaster UniversityJeszcze nie rekrutacjaChroniczny ból | Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Sensytyzacja centralnaKanada
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyZakończonyInfekcje górnych dróg oddechowychStany Zjednoczone
-
Washington University School of MedicineNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ZakończonyRozwój dzieckaStany Zjednoczone
-
Afexa Life Sciences IncZakończony
-
Capital Health, CanadaSunnybrook Health Sciences Centre; Erasmus Medical Center; IWK Health Centre; Afexa... i inni współpracownicyZakończonyInfekcja dróg oddechowychKanada, Holandia
-
CV TechnologiesZakończonyZdrowyStany Zjednoczone