EHR 統合 rUTI テキスト プラットフォーム (Urotrust)
2026年7月29日 更新者：Lily Arya、University of Pennsylvania
再発性尿路感染症の女性の自己管理を促進する EHR 統合テキスト メッセージ プラットフォーム
この臨床試験の目的は、テキスト メッセージ プラットフォームと再発性尿路感染症 (UTI) 疾患管理の通常のケアを比較することです。
答えようとしている主な質問は次のとおりです。
• 症状のトリアージと予防教育を統合したテキストメッセージプラットフォームは、通常のケアと比較して、再発性尿路感染症の管理における患者の自己効力感を向上させることができるか？
テキスト メッセージ プラットフォームに登録された参加者は次のことを行います。
- UTIの急性症状の管理のための証拠に基づいた臨床指導を受け、
- 定期的に予防教育を受けてください。
研究者らはテキストメッセージプラットフォームを通常のケアと比較し、介入後の患者の自己効力感スコアに違いがあるかどうかを確認する予定だ。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
102
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 署名と日付の記載されたインフォームドコンセントフォームの提供
- すべての研究手順に従う意思と研究期間中の利用可能性の表明
- 現在再発性尿路感染症の基準を満たしている女性
- 年齢 18 歳以上
- テキストメッセージ機能を備えたモバイルデバイスを所有している
- 英語の読み書きができる能力
除外基準:
- 尿路系または神経因性膀胱の既知の先天的または後天的解剖学的異常
- 間質性膀胱炎/膀胱痛症候群の病歴
- 慢性骨盤痛の病歴
- 放射線の有無にかかわらず、尿路悪性腫瘍の病歴
- 現在持続抑制型抗生物質を投与中
- 現在妊娠中または妊娠6週間以内
- 糖尿病の管理が不十分（HbA1c > 9）
- 現在免疫抑制剤またはステロイド剤を服用している
- 慢性的な自己導尿の実践（1年以上）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：電子医療記録 (EHR) が統合されたテキスト メッセージ プラットフォーム
患者は、再発性尿路感染症を管理するためにテキストメッセージ プラットフォームに登録されます。
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アクティブコンパレータ：普段のお手入れ
患者は医療提供者を通じて通常の治療を受けることになります。
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• 再発性 UTI の標準治療管理 (急性症状に対する電話および/または安全な EHR メッセージ) および患者とその医療提供者が決定したフォローアップ訪問。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Rate of Unnecessary Antibiotics
時間枠：3 months
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Antibiotics prescribed for patients when 1) urine culture is negative and/or urine microscopy has pyuria < 10 WBC/HPF, 2) asymptomatic bacteriuria is present, or 3) there is no urine testing and no urinary symptoms.
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3 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Patient Self-efficacy
時間枠：3 months
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Stanford self-efficacy for managing chronic disease 6-item score (mean score range 1-10 with mean 1 indicating less self-efficacy)
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3 months
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Patient Satisfaction: Patient Global Impression of Improvement Score
時間枠：3 months
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Patient Global Impression of Improvement score (score range 1-7 with 1 indicating very much better).
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3 months
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Healthcare-related Quality of Life: EQ-5D-5L Score
時間枠：3 months
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EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) score which assesses how good or bad their health is on a scale from 0 to 100 with a higher score indicating better health status.
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3 months
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Healthcare-related Quality of Life: Recurrent UTI Impact Questionnaire Score
時間枠：3 months
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Recurrent Urinary Tract Infection Impact Questionnaire score.
Scores range from 0 to 100, with greater scores indicating greater overall UTI symptom and pain severity.
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3 months
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Healthcare Utilization
時間枠：3 months
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Combined number of phone calls, secure messages per UTI episode
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3 months
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Antibiotic Prescriptions
時間枠：3 months
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Number of antibiotic prescriptions given for UTI episodes
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3 months
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Patient Medication Compliance
時間枠：3 months
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Medication Adherence Self-Report Inventory score (score range 0-100 with 0 indicating no medication usage)
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3 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Agrawal S, Ikpeama N, Koelper N, Dokras A, Harvie H, Hamm RF, Dutcher L, Arya LA. A Randomized Trial of a Texting Platform for Recurrent Urinary Tract Infections. Urogynecology (Phila). 2026 Mar 1;32(3):162-171. doi: 10.1097/SPV.0000000000001770.
- Arya LA, Agrawal S, Ikpeama N, Harvie H, Feldman RH, Dutcher L. Implementing a Digital Platform for Recurrent Urinary Tract Infections. Urogynecology (Phila). 2025 Mar 1;31(3):183-193. doi: 10.1097/SPV.0000000000001604. Epub 2024 Nov 11.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月7日
一次修了 (実際)
2025年5月31日
研究の完了 (実際)
2025年5月31日
試験登録日
最初に提出
2023年9月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月6日
最初の投稿 (実際)
2023年9月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月29日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 853917
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。