EPJ-integrert rUTI tekstplattform (Urotrust)
29. juli 2026 oppdatert av: Lily Arya, University of Pennsylvania
En EPJ-integrert tekstplattform for å fremme selvledelse hos kvinner med tilbakevendende urinveisinfeksjoner
Målet med denne kliniske studien er å sammenligne en tekstmeldingsplattform med vanlig behandling for behandling av gjentatt urinveisinfeksjon (UTI).
Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
• kan en tekstmeldingsplattform som integrerer symptomtriage og forebyggingsopplæring forbedre pasientenes følelse av selveffektivitet i å håndtere tilbakevendende UVI sammenlignet med vanlig behandling?
Deltakere som er registrert på tekstplattformen vil:
- motta evidensbasert klinisk veiledning for håndtering av akutte symptomer på UVI og
- motta regelmessig forebyggende opplæring.
Forskere vil sammenligne tekstplattformen med vanlig omsorg for å se om det er noen forskjell i pasientenes egeneffektivitetsscore etter intervensjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
102
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Utlevering av signert og datert informert samtykkeskjema
- Erklært vilje til å overholde alle studieprosedyrer og tilgjengelighet under studiets varighet
- Kvinner som for øyeblikket oppfyller kriteriene for tilbakevendende UVI
- Alder 18 år eller eldre
- Eier en mobil enhet med tekstmeldingsmulighet
- Evne til å lese og skrive engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Kjent medfødt eller ervervet anatomisk anomali i urinveissystemet eller nevrogen blære
- Anamnese med interstitiell cystitt/blæresmertesyndrom
- Historie med kroniske bekkensmerter
- Anamnese med malignitet i urinveiene med eller uten stråling
- På kontinuerlig undertrykkende antibiotika for tiden
- For øyeblikket gravid eller innen 6 uker etter graviditet
- Utilstrekkelig kontrollert diabetes (HbA1c > 9)
- På immundempende eller steroidmedisiner for tiden
- Praksis for kronisk selvkateterisering (> 1 år)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Elektronisk helsejournal (EPJ)-integrert tekstmeldingsplattform
Pasienter vil bli registrert i en tekstmeldingsplattform for håndtering av tilbakevendende UVI.
|
|
|
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
Pasienter vil få vanlig behandling gjennom sine leverandører.
|
• Standard-of-care håndtering av tilbakevendende UVI (telefonsamtaler og/eller sikre EPJ-meldinger for akutte symptomer) og oppfølgingsbesøk som bestemt av pasienter og deres leverandør.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate of Unnecessary Antibiotics
Tidsramme: 3 months
|
Antibiotics prescribed for patients when 1) urine culture is negative and/or urine microscopy has pyuria < 10 WBC/HPF, 2) asymptomatic bacteriuria is present, or 3) there is no urine testing and no urinary symptoms.
|
3 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patient Self-efficacy
Tidsramme: 3 months
|
Stanford self-efficacy for managing chronic disease 6-item score (mean score range 1-10 with mean 1 indicating less self-efficacy)
|
3 months
|
|
Patient Satisfaction: Patient Global Impression of Improvement Score
Tidsramme: 3 months
|
Patient Global Impression of Improvement score (score range 1-7 with 1 indicating very much better).
|
3 months
|
|
Healthcare-related Quality of Life: EQ-5D-5L Score
Tidsramme: 3 months
|
EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) score which assesses how good or bad their health is on a scale from 0 to 100 with a higher score indicating better health status.
|
3 months
|
|
Healthcare-related Quality of Life: Recurrent UTI Impact Questionnaire Score
Tidsramme: 3 months
|
Recurrent Urinary Tract Infection Impact Questionnaire score.
Scores range from 0 to 100, with greater scores indicating greater overall UTI symptom and pain severity.
|
3 months
|
|
Healthcare Utilization
Tidsramme: 3 months
|
Combined number of phone calls, secure messages per UTI episode
|
3 months
|
|
Antibiotic Prescriptions
Tidsramme: 3 months
|
Number of antibiotic prescriptions given for UTI episodes
|
3 months
|
|
Patient Medication Compliance
Tidsramme: 3 months
|
Medication Adherence Self-Report Inventory score (score range 0-100 with 0 indicating no medication usage)
|
3 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Agrawal S, Ikpeama N, Koelper N, Dokras A, Harvie H, Hamm RF, Dutcher L, Arya LA. A Randomized Trial of a Texting Platform for Recurrent Urinary Tract Infections. Urogynecology (Phila). 2026 Mar 1;32(3):162-171. doi: 10.1097/SPV.0000000000001770.
- Arya LA, Agrawal S, Ikpeama N, Harvie H, Feldman RH, Dutcher L. Implementing a Digital Platform for Recurrent Urinary Tract Infections. Urogynecology (Phila). 2025 Mar 1;31(3):183-193. doi: 10.1097/SPV.0000000000001604. Epub 2024 Nov 11.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. mars 2024
Primær fullføring (Faktiske)
31. mai 2025
Studiet fullført (Faktiske)
31. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
13. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 853917
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .