Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Платформа текстовых сообщений rUTI, интегрированная с EHR (Urotrust)

29 июля 2026 г. обновлено: Lily Arya, University of Pennsylvania

Платформа текстовых сообщений, интегрированная с EHR, для содействия самоконтролю у женщин с рецидивирующими инфекциями мочевыводящих путей

Цель этого клинического исследования — сравнить платформу текстовых сообщений с обычным лечением рецидивирующей инфекции мочевыводящих путей (ИМП).

Главный вопрос, на который он призван ответить:

• Может ли платформа текстовых сообщений, объединяющая сортировку симптомов и обучение профилактике, улучшить у пациентов чувство самоэффективности при лечении рецидивирующих ИМП по сравнению с обычным лечением?

Участники, зарегистрированные на платформе текстовых сообщений, будут:

  • получить научно обоснованное клиническое руководство по лечению острых симптомов ИМП и
  • регулярно получать профилактическое образование.

Исследователи сравнит платформу текстовых сообщений с обычным уходом, чтобы увидеть, есть ли какая-либо разница в показателях самоэффективности пациентов после вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

102

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Предоставление подписанной и датированной формы информированного согласия
  • Заявленное желание соблюдать все процедуры исследования и доступность на время обучения
  • Женщины, которые в настоящее время соответствуют критериям рецидивирующей ИМП.
  • Возраст 18 лет и старше
  • Владеет мобильным устройством с возможностью обмена текстовыми сообщениями.
  • Умение читать и писать по-английски

Критерий исключения:

  • Известная врожденная или приобретенная анатомическая аномалия системы мочевыводящих путей или нейрогенный мочевой пузырь.
  • Интерстициальный цистит/синдром боли в мочевом пузыре в анамнезе
  • История хронической тазовой боли
  • Злокачественные новообразования мочевыводящих путей в анамнезе с лучевой терапией или без нее
  • На постоянном супрессивном приеме антибиотиков в настоящее время
  • Беременность в настоящее время или в течение 6 недель беременности
  • Неадекватно контролируемый диабет (HbA1c > 9)
  • В настоящее время принимает иммуносупрессивные или стероидные препараты.
  • Практика хронической самокатетеризации (> 1 года)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Платформа текстовых сообщений, интегрированная с электронными медицинскими картами (EHR)
Пациенты будут подключены к платформе текстовых сообщений для лечения рецидивирующей ИМП.
Устройство: Платформа текстовых сообщений, интегрированная с EHR (Urotrust)
  • Основанный на фактических данных алгоритм, обеспечивающий сортировку симптомов и клиническое руководство во время эпизода острой ИМВП.
  • Образовательный материал по научно обоснованной профилактике рецидивирующих ИМП
  • 5 регламентов на анализы и посев мочи в ЭМК при зачислении
  • Стандарты лечения рецидивирующей ИМВП
Активный компаратор: Обычный уход
Пациенты будут получать обычную помощь через своих поставщиков.
Другой: Обычный уход
• Стандарты лечения рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей (телефонные звонки и/или защищенные сообщения EHR об острых симптомах) и последующие визиты по усмотрению пациентов и их поставщиков.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Rate of Unnecessary Antibiotics
Временное ограничение: 3 months
Antibiotics prescribed for patients when 1) urine culture is negative and/or urine microscopy has pyuria < 10 WBC/HPF, 2) asymptomatic bacteriuria is present, or 3) there is no urine testing and no urinary symptoms.
3 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Patient Self-efficacy
Временное ограничение: 3 months
Stanford self-efficacy for managing chronic disease 6-item score (mean score range 1-10 with mean 1 indicating less self-efficacy)
3 months
Patient Satisfaction: Patient Global Impression of Improvement Score
Временное ограничение: 3 months
Patient Global Impression of Improvement score (score range 1-7 with 1 indicating very much better).
3 months
Healthcare-related Quality of Life: EQ-5D-5L Score
Временное ограничение: 3 months
EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) score which assesses how good or bad their health is on a scale from 0 to 100 with a higher score indicating better health status.
3 months
Healthcare-related Quality of Life: Recurrent UTI Impact Questionnaire Score
Временное ограничение: 3 months
Recurrent Urinary Tract Infection Impact Questionnaire score. Scores range from 0 to 100, with greater scores indicating greater overall UTI symptom and pain severity.
3 months
Healthcare Utilization
Временное ограничение: 3 months
Combined number of phone calls, secure messages per UTI episode
3 months
Antibiotic Prescriptions
Временное ограничение: 3 months
Number of antibiotic prescriptions given for UTI episodes
3 months
Patient Medication Compliance
Временное ограничение: 3 months
Medication Adherence Self-Report Inventory score (score range 0-100 with 0 indicating no medication usage)
3 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pennsylvania

Соавторы

Independence Blue Cross

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 марта 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 853917

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться