EPJ-integreret rUTI SMS-platform (Urotrust)
15. august 2025 opdateret af: Lily Arya, University of Pennsylvania
En EPJ-integreret SMS-platform til fremme af selvledelse hos kvinder med tilbagevendende urinvejsinfektioner
Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne en SMS-platform med sædvanlig pleje til behandling af recidiverende urinvejsinfektioner (UTI).
Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
• kan en sms-platform, der integrerer symptomtriage og forebyggelsesundervisning, forbedre patienters følelse af selveffektivitet til at håndtere tilbagevendende UVI sammenlignet med sædvanlig pleje?
Deltagere, der er tilmeldt sms-platformen, vil:
- modtage evidensbaseret klinisk vejledning til håndtering af akutte symptomer på UVI og
- modtage regelmæssig forebyggelsesundervisning.
Forskere vil sammenligne sms-platformen med sædvanlig pleje for at se, om der er nogen forskel i patienternes selveffektivitetsscore efter intervention.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
104
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Udlevering af underskrevet og dateret informeret samtykkeerklæring
- Erklæret villighed til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og tilgængelighed i hele undersøgelsens varighed
- Kvinder, der i øjeblikket opfylder kriterierne for tilbagevendende UVI
- Alder 18 år eller ældre
- Ejer en mobilenhed med mulighed for tekstbeskeder
- Evne til at læse og skrive engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Kendt medfødt eller erhvervet anatomisk anomali i urinvejssystemet eller neurogen blære
- Anamnese med interstitiel blærebetændelse/blæresmertesyndrom
- Anamnese med kroniske bækkensmerter
- Anamnese med malignitet i urinvejene med eller uden stråling
- På kontinuerlig undertrykkende antibiotika pt
- I øjeblikket gravid eller inden for 6 uger efter graviditeten
- Utilstrækkeligt kontrolleret diabetes (HbA1c > 9)
- På immunsuppressiv eller steroid medicin pt
- Praksis for kronisk selvkateterisering (> 1 år)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Elektronisk sundhedsjournal (EPJ)-integreret sms-platform
Patienter vil blive tilmeldt en SMS-platform til håndtering af tilbagevendende UVI.
|
|
|
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Patienterne vil modtage sædvanlig pleje gennem deres udbydere.
|
• Standard-of-care håndtering af tilbagevendende UVI (telefonopkald og/eller sikre EPJ-beskeder for akutte symptomer) og opfølgningsbesøg som bestemt af patienter og deres udbydere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hastighed af unødvendige antibiotika
Tidsramme: 3 måneder
|
Antibiotika, der er ordineret til patienter, når 1) urinkultur er negativ, og/eller urinmikroskopi har pyuria <10 WBC/HPF, 2) asymptomatisk bakteriuri er til stede, eller 3) Der er ingen urinprøvning og ingen urinsymptomer.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patients selvtillid
Tidsramme: 3 måneder
|
Stanford self-efficacy til håndtering af kronisk sygdom 6-item score (gennemsnitlig scoreområde 1-10 med gennemsnit 1, der indikerer mindre self-efficacy)
|
3 måneder
|
|
Patienttilfredshed: Patient Global Impression of Improvement-score
Tidsramme: 3 måneder
|
Patient Global Impression of Improvement-score (scoreområde 1-7, hvor 1 indikerer meget bedre)
|
3 måneder
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet: EQ-5D-5L score
Tidsramme: 3 måneder
|
EQ-5D-5L score (scoreområde 1-5 for hver underskala, hvor 1 indikerer ingen problemer)
|
3 måneder
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet: Recurrent UTI Impact Questionnaire score
Tidsramme: 3 måneder
|
Tilbagevendende UTI Impact Questionaire-score (scoreinterval 0-10 for hver underskala, hvor 0 indikerer meget uenig)
|
3 måneder
|
|
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: 3 måneder
|
Kombineret antal telefonopkald, sikre beskeder, telesundhed og/eller personlige besøg pr. UTI-episode
|
3 måneder
|
|
Antibiotika recepter
Tidsramme: 3 måneder
|
Antal antibiotikaordinationer givet til UVI-episoder
|
3 måneder
|
|
Overholdelse af patientens medicin
Tidsramme: 3 måneder
|
Medicinoverholdelse af selvrapportering af beholdningsscore (scoreområde 0-100 med 0, der angiver ingen medicinbrug)
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. marts 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. maj 2025
Studieafslutning (Faktiske)
31. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. september 2023
Først opslået (Faktiske)
13. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 853917
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .