Platforma SMS-owa rUTI zintegrowana z EHR (Urotrust)
29 lipca 2026 zaktualizowane przez: Lily Arya, University of Pennsylvania
Zintegrowana z EHR platforma SMS-owa promująca samodzielne leczenie u kobiet z nawracającymi infekcjami dróg moczowych
Celem tego badania klinicznego jest porównanie platformy do wysyłania SMS-ów ze zwykłą opieką w leczeniu nawracających infekcji dróg moczowych (UTI).
Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
• czy platforma do wysyłania SMS-ów, która integruje selekcję objawów i edukację w zakresie profilaktyki, może poprawić poczucie własnej skuteczności pacjentów w leczeniu nawracających ZUM w porównaniu ze zwykłą opieką?
Uczestnicy zarejestrowani na platformie SMS będą:
- otrzymać oparte na dowodach wytyczne kliniczne dotyczące postępowania w przypadku ostrych objawów ZUM oraz
- otrzymywać regularną edukację profilaktyczną.
Naukowcy porównają platformę do wysyłania SMS-ów ze zwykłą opieką, aby sprawdzić, czy po interwencji wystąpi jakakolwiek różnica w wynikach poczucia własnej skuteczności u pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
102
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dostarczenie podpisanego i datowanego formularza świadomej zgody
- Deklarowana chęć przestrzegania wszystkich procedur badania i dostępność na czas trwania badania
- Kobiety, które obecnie spełniają kryteria nawracających ZUM
- Wiek 18 lat lub więcej
- Posiada urządzenie mobilne z możliwością wysyłania wiadomości tekstowych
- Umiejętność czytania i pisania po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Znana wrodzona lub nabyta anomalia anatomiczna układu moczowego lub pęcherza neurogennego
- Historia śródmiąższowego zapalenia pęcherza moczowego/zespołu bólowego pęcherza
- Historia przewlekłego bólu miednicy
- Historia nowotworu dróg moczowych z radioterapią lub bez
- Obecnie na ciągłym leczeniu antybiotykami hamującymi
- Obecnie w ciąży lub w ciągu 6 tygodni ciąży
- Niedostatecznie kontrolowana cukrzyca (HbA1c > 9)
- Obecnie na lekach immunosupresyjnych lub sterydowych
- Praktyka przewlekłego samocewnikowania (> 1 rok)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Platforma SMS-ów zintegrowana z elektroniczną dokumentacją medyczną (EHR).
Pacjenci zostaną zapisani na platformę do wysyłania SMS-ów w celu leczenia nawracających ZUM.
|
|
|
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Pacjenci będą objęci standardową opieką za pośrednictwem swoich dostawców.
|
• Standardowe postępowanie w przypadku nawracających UTI (rozmowy telefoniczne i/lub bezpieczne wiadomości EHR w przypadku ostrych objawów) oraz wizyty kontrolne zgodnie z ustaleniami pacjentów i ich świadczeniodawców.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rate of Unnecessary Antibiotics
Ramy czasowe: 3 months
|
Antibiotics prescribed for patients when 1) urine culture is negative and/or urine microscopy has pyuria < 10 WBC/HPF, 2) asymptomatic bacteriuria is present, or 3) there is no urine testing and no urinary symptoms.
|
3 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Patient Self-efficacy
Ramy czasowe: 3 months
|
Stanford self-efficacy for managing chronic disease 6-item score (mean score range 1-10 with mean 1 indicating less self-efficacy)
|
3 months
|
|
Patient Satisfaction: Patient Global Impression of Improvement Score
Ramy czasowe: 3 months
|
Patient Global Impression of Improvement score (score range 1-7 with 1 indicating very much better).
|
3 months
|
|
Healthcare-related Quality of Life: EQ-5D-5L Score
Ramy czasowe: 3 months
|
EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) score which assesses how good or bad their health is on a scale from 0 to 100 with a higher score indicating better health status.
|
3 months
|
|
Healthcare-related Quality of Life: Recurrent UTI Impact Questionnaire Score
Ramy czasowe: 3 months
|
Recurrent Urinary Tract Infection Impact Questionnaire score.
Scores range from 0 to 100, with greater scores indicating greater overall UTI symptom and pain severity.
|
3 months
|
|
Healthcare Utilization
Ramy czasowe: 3 months
|
Combined number of phone calls, secure messages per UTI episode
|
3 months
|
|
Antibiotic Prescriptions
Ramy czasowe: 3 months
|
Number of antibiotic prescriptions given for UTI episodes
|
3 months
|
|
Patient Medication Compliance
Ramy czasowe: 3 months
|
Medication Adherence Self-Report Inventory score (score range 0-100 with 0 indicating no medication usage)
|
3 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Agrawal S, Ikpeama N, Koelper N, Dokras A, Harvie H, Hamm RF, Dutcher L, Arya LA. A Randomized Trial of a Texting Platform for Recurrent Urinary Tract Infections. Urogynecology (Phila). 2026 Mar 1;32(3):162-171. doi: 10.1097/SPV.0000000000001770.
- Arya LA, Agrawal S, Ikpeama N, Harvie H, Feldman RH, Dutcher L. Implementing a Digital Platform for Recurrent Urinary Tract Infections. Urogynecology (Phila). 2025 Mar 1;31(3):183-193. doi: 10.1097/SPV.0000000000001604. Epub 2024 Nov 11.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 maja 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 853917
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .