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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06035601
EHR 통합 rUTI 문자 메시지 플랫폼 (Urotrust)
2026년 7월 29일 업데이트: Lily Arya, University of Pennsylvania
재발성 요로 감염이 있는 여성의 자기 관리를 촉진하기 위한 EHR 통합 문자 메시지 플랫폼
이 임상 시험의 목표는 재발성 요로 감염(UTI) 질환 관리를 위한 일반적인 치료와 문자 메시지 플랫폼을 비교하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
• 증상 분류와 예방 교육을 통합한 문자 메시지 플랫폼이 일반 치료에 비해 재발성 UTI 관리에 있어 환자의 자기효능감을 향상시킬 수 있습니까?
문자 메시지 플랫폼에 등록한 참가자는 다음을 수행합니다.
- UTI의 급성 증상 관리를 위한 증거 기반 임상 지침을 받고
- 정기적인 예방교육을 받으세요.
연구자들은 문자 메시지 플랫폼을 일반적인 치료와 비교하여 개입 후 환자의 자기 효능 점수에 차이가 있는지 확인할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
102
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 서명 및 날짜가 기재된 사전 동의서 제공
- 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 가용성을 준수하겠다는 의지 표명
- 현재 재발성 UTI 기준을 충족하는 여성
- 18세 이상
- 문자 메시지 기능이 있는 모바일 장치를 소유하고 있습니다.
- 영어를 읽고 쓰는 능력
제외 기준:
- 요로계 또는 신경인성 방광의 알려진 선천적 또는 후천적 해부학적 기형
- 간질성 방광염/방광통증증후군의 병력
- 만성 골반통의 병력
- 방사선 조사 유무에 관계없이 요로 악성종양의 병력
- 현재 지속적인 억제 항생제에 대해
- 현재 임신 중이거나 임신 6주 이내
- 부적절하게 조절된 당뇨병(HbA1c > 9)
- 현재 면역억제제나 스테로이드제를 복용 중입니다.
- 만성 자가 카테터 삽입 실습(> 1년)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전자건강기록(EHR) 통합 문자 플랫폼
환자는 재발성 UTI 관리를 위해 문자 메시지 플랫폼에 등록됩니다.
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활성 비교기: 평소 관리
환자는 서비스 제공자를 통해 일반적인 진료를 받게 됩니다.
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• 재발성 UTI에 대한 표준 치료 관리(급성 증상에 대한 전화 통화 및/또는 보안 EHR 메시지) 및 환자와 의료 서비스 제공자가 결정한 후속 방문.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Rate of Unnecessary Antibiotics
기간: 3 months
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Antibiotics prescribed for patients when 1) urine culture is negative and/or urine microscopy has pyuria < 10 WBC/HPF, 2) asymptomatic bacteriuria is present, or 3) there is no urine testing and no urinary symptoms.
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3 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Patient Self-efficacy
기간: 3 months
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Stanford self-efficacy for managing chronic disease 6-item score (mean score range 1-10 with mean 1 indicating less self-efficacy)
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3 months
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Patient Satisfaction: Patient Global Impression of Improvement Score
기간: 3 months
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Patient Global Impression of Improvement score (score range 1-7 with 1 indicating very much better).
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3 months
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Healthcare-related Quality of Life: EQ-5D-5L Score
기간: 3 months
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EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) score which assesses how good or bad their health is on a scale from 0 to 100 with a higher score indicating better health status.
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3 months
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Healthcare-related Quality of Life: Recurrent UTI Impact Questionnaire Score
기간: 3 months
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Recurrent Urinary Tract Infection Impact Questionnaire score.
Scores range from 0 to 100, with greater scores indicating greater overall UTI symptom and pain severity.
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3 months
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Healthcare Utilization
기간: 3 months
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Combined number of phone calls, secure messages per UTI episode
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3 months
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Antibiotic Prescriptions
기간: 3 months
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Number of antibiotic prescriptions given for UTI episodes
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3 months
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Patient Medication Compliance
기간: 3 months
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Medication Adherence Self-Report Inventory score (score range 0-100 with 0 indicating no medication usage)
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3 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Agrawal S, Ikpeama N, Koelper N, Dokras A, Harvie H, Hamm RF, Dutcher L, Arya LA. A Randomized Trial of a Texting Platform for Recurrent Urinary Tract Infections. Urogynecology (Phila). 2026 Mar 1;32(3):162-171. doi: 10.1097/SPV.0000000000001770.
- Arya LA, Agrawal S, Ikpeama N, Harvie H, Feldman RH, Dutcher L. Implementing a Digital Platform for Recurrent Urinary Tract Infections. Urogynecology (Phila). 2025 Mar 1;31(3):183-193. doi: 10.1097/SPV.0000000000001604. Epub 2024 Nov 11.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 7일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 853917
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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