EHR-integrierte rUTI-SMS-Plattform (Urotrust)
15. August 2025 aktualisiert von: Lily Arya, University of Pennsylvania
Eine EHR-integrierte SMS-Plattform zur Förderung des Selbstmanagements bei Frauen mit wiederkehrenden Harnwegsinfektionen
Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, eine SMS-Plattform mit der üblichen Behandlung zur Behandlung wiederkehrender Harnwegsinfektionen (HWI) zu vergleichen.
Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
• Kann eine SMS-Plattform, die Symptomtriage und Präventionserziehung integriert, das Selbstwirksamkeitsgefühl der Patienten bei der Behandlung wiederkehrender Harnwegsinfekte im Vergleich zur üblichen Pflege verbessern?
Auf der SMS-Plattform angemeldete Teilnehmer werden:
- Erhalten Sie evidenzbasierte klinische Leitlinien für die Behandlung akuter Symptome einer Harnwegsinfektion und
- eine regelmäßige Präventionsschulung erhalten.
Die Forscher werden die SMS-Plattform mit der üblichen Pflege vergleichen, um festzustellen, ob es nach der Intervention einen Unterschied in der Selbstwirksamkeitsbewertung der Patienten gibt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
104
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bereitstellung einer unterzeichneten und datierten Einverständniserklärung
- Erklärte Bereitschaft zur Einhaltung aller Studienabläufe und Verfügbarkeit für die Dauer der Studie
- Frauen, die derzeit die Kriterien für wiederkehrende Harnwegsinfekte erfüllen
- Alter 18 Jahre oder älter
- Besitzt ein mobiles Gerät mit SMS-Funktion
- Fähigkeit, Englisch zu lesen und zu schreiben
Ausschlusskriterien:
- Bekannte angeborene oder erworbene anatomische Anomalie des Harntraktsystems oder der neurogenen Blase
- Vorgeschichte einer interstitiellen Zystitis/Blasenschmerzsyndrom
- Chronische Unterleibsschmerzen in der Vorgeschichte
- Vorgeschichte einer bösartigen Erkrankung der Harnwege mit oder ohne Bestrahlung
- Derzeit auf kontinuierliche unterdrückende Antibiotikagabe
- Derzeit schwanger oder innerhalb von 6 Wochen nach der Schwangerschaft
- Unzureichend kontrollierter Diabetes (HbA1c > 9)
- Nimmt derzeit immunsuppressive Medikamente oder Steroide ein
- Praxis der chronischen Selbstkatheterisierung (> 1 Jahr)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: In die elektronische Gesundheitsakte (EHR) integrierte SMS-Plattform
Patienten werden in eine SMS-Plattform zur Behandlung wiederkehrender Harnwegsinfektionen aufgenommen.
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Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Die Patienten erhalten die übliche Betreuung durch ihre Anbieter.
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• Standardbehandlung bei wiederkehrenden Harnwegsinfekten (Telefonanrufe und/oder sichere EHR-Nachrichten bei akuten Symptomen) und Nachuntersuchungen nach Festlegung durch Patienten und ihre Anbieter.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rate unnötiger Antibiotika
Zeitfenster: 3 Monate
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Antibiotika, die für Patienten verschrieben werden, wenn 1) Urinkultur negativ ist und/oder Urinmikroskopie Pyurie <10 WBC/HPF, 2) asymptomatische Bakteriurie vorliegt oder 3) Es gibt keine Urintests und keine Harnymptome.
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstwirksamkeit des Patienten
Zeitfenster: 3 Monate
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Stanford-Selbstwirksamkeit bei der Bewältigung chronischer Krankheiten 6-Punkte-Score (mittlerer Scorebereich 1–10, wobei Mittelwert 1 eine geringere Selbstwirksamkeit anzeigt)
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3 Monate
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Patientenzufriedenheit: Bewertung des Gesamteindrucks der Verbesserung durch den Patienten
Zeitfenster: 3 Monate
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Bewertung des Gesamteindrucks der Verbesserung durch den Patienten (Bewertungsbereich 1–7, wobei 1 eine sehr viel bessere Verbesserung bedeutet)
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3 Monate
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Lebensqualität im Gesundheitswesen: EQ-5D-5L-Score
Zeitfenster: 3 Monate
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EQ-5D-5L-Score (Score-Bereich 1-5 für jede Subskala, wobei 1 keine Probleme bedeutet)
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3 Monate
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Lebensqualität im Zusammenhang mit der Gesundheitsfürsorge: Bewertung des Fragebogens zur Auswirkung wiederkehrender Harnwegsinfektionen
Zeitfenster: 3 Monate
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Bewertung der Auswirkungen wiederkehrender Harnwegsinfektionen im Fragebogen (Bewertungsbereich 0-10 für jede Unterskala, wobei 0 bedeutet, dass ich überhaupt nicht zustimme)
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3 Monate
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Inanspruchnahme des Gesundheitswesens
Zeitfenster: 3 Monate
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Kombinierte Anzahl von Telefonanrufen, sicheren Nachrichten, Telemedizin und/oder persönlichen Besuchen pro Harnwegsinfektionsepisode
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3 Monate
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Antibiotika-Rezepte
Zeitfenster: 3 Monate
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Anzahl der Antibiotika-Verschreibungen für Harnwegsinfekte
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3 Monate
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Einhaltung der Medikamenteneinnahme durch den Patienten
Zeitfenster: 3 Monate
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Selbstberichts-Inventarbewertung zur Medikamenteneinhaltung (Bewertungsbereich 0–100, wobei 0 angibt, dass keine Medikamente eingenommen werden)
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. März 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 853917
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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