Plataforma de mensajes de texto rUTI integrada en EHR (Urotrust)
29 de julio de 2026 actualizado por: Lily Arya, University of Pennsylvania
Una plataforma de mensajes de texto integrada en EHR para promover el autocuidado en mujeres con infecciones recurrentes del tracto urinario
El objetivo de este ensayo clínico es comparar una plataforma de mensajes de texto con la atención habitual para el tratamiento de infecciones recurrentes del tracto urinario (ITU).
La principal pregunta que pretende responder es:
• ¿Puede una plataforma de mensajes de texto que integre la clasificación de síntomas y la educación preventiva mejorar el sentido de autoeficacia de los pacientes en el manejo de las ITU recurrentes en comparación con la atención habitual?
Los participantes inscritos en la plataforma de mensajes de texto:
- recibir orientación clínica basada en evidencia para el tratamiento de los síntomas agudos de la ITU y
- recibir educación preventiva periódica.
Los investigadores compararán la plataforma de mensajes de texto con la atención habitual para ver si hay alguna diferencia en las puntuaciones de autoeficacia de los pacientes después de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
102
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entrega de un formulario de consentimiento informado firmado y fechado.
- Voluntad declarada de cumplir con todos los procedimientos del estudio y disponibilidad durante la duración del estudio.
- Mujeres que actualmente cumplen con los criterios de ITU recurrentes
- Edad 18 años o más
- Posee un dispositivo móvil con capacidad para enviar mensajes de texto.
- Capacidad para leer y escribir en inglés.
Criterio de exclusión:
- Anomalía anatómica congénita o adquirida conocida del sistema del tracto urinario o de la vejiga neurogénica
- Historia de cistitis intersticial/síndrome de dolor de vejiga
- Historia de dolor pélvico crónico.
- Historia de malignidad del tracto urinario con o sin radiación.
- En tratamiento con antibióticos supresores continuos actualmente
- Actualmente embarazada o dentro de las 6 semanas de embarazo
- Diabetes mal controlada (HbA1c > 9)
- Actualmente tomando medicamentos inmunosupresores o esteroides.
- Práctica de autocateterismo crónico (> 1 año)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Plataforma de mensajes de texto integrada en registros médicos electrónicos (EHR)
Los pacientes se inscribirán en una plataforma de mensajes de texto para el tratamiento de las infecciones urinarias recurrentes.
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Comparador activo: Cuidado usual
Los pacientes recibirán la atención habitual a través de sus proveedores.
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• Manejo de atención estándar de ITU recurrente (llamadas telefónicas y/o mensajes EHR seguros para síntomas agudos) y visitas de seguimiento según lo determinen los pacientes y sus proveedores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rate of Unnecessary Antibiotics
Periodo de tiempo: 3 months
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Antibiotics prescribed for patients when 1) urine culture is negative and/or urine microscopy has pyuria < 10 WBC/HPF, 2) asymptomatic bacteriuria is present, or 3) there is no urine testing and no urinary symptoms.
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3 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Patient Self-efficacy
Periodo de tiempo: 3 months
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Stanford self-efficacy for managing chronic disease 6-item score (mean score range 1-10 with mean 1 indicating less self-efficacy)
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3 months
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Patient Satisfaction: Patient Global Impression of Improvement Score
Periodo de tiempo: 3 months
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Patient Global Impression of Improvement score (score range 1-7 with 1 indicating very much better).
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3 months
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Healthcare-related Quality of Life: EQ-5D-5L Score
Periodo de tiempo: 3 months
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EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) score which assesses how good or bad their health is on a scale from 0 to 100 with a higher score indicating better health status.
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3 months
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Healthcare-related Quality of Life: Recurrent UTI Impact Questionnaire Score
Periodo de tiempo: 3 months
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Recurrent Urinary Tract Infection Impact Questionnaire score.
Scores range from 0 to 100, with greater scores indicating greater overall UTI symptom and pain severity.
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3 months
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Healthcare Utilization
Periodo de tiempo: 3 months
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Combined number of phone calls, secure messages per UTI episode
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3 months
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Antibiotic Prescriptions
Periodo de tiempo: 3 months
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Number of antibiotic prescriptions given for UTI episodes
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3 months
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Patient Medication Compliance
Periodo de tiempo: 3 months
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Medication Adherence Self-Report Inventory score (score range 0-100 with 0 indicating no medication usage)
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3 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Agrawal S, Ikpeama N, Koelper N, Dokras A, Harvie H, Hamm RF, Dutcher L, Arya LA. A Randomized Trial of a Texting Platform for Recurrent Urinary Tract Infections. Urogynecology (Phila). 2026 Mar 1;32(3):162-171. doi: 10.1097/SPV.0000000000001770.
- Arya LA, Agrawal S, Ikpeama N, Harvie H, Feldman RH, Dutcher L. Implementing a Digital Platform for Recurrent Urinary Tract Infections. Urogynecology (Phila). 2025 Mar 1;31(3):183-193. doi: 10.1097/SPV.0000000000001604. Epub 2024 Nov 11.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de marzo de 2024
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 853917
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .