Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EHR-integrerad rUTI SMS-plattform (Urotrust)

29 juli 2026 uppdaterad av: Lily Arya, University of Pennsylvania

En EHR-integrerad SMS-plattform för att främja självhantering hos kvinnor med återkommande urinvägsinfektioner

Målet med denna kliniska prövning är att jämföra en sms-plattform med vanlig vård för behandling av återkommande urinvägsinfektioner (UTI).

Huvudfrågan den syftar till att besvara är:

• kan en sms-plattform som integrerar symptomtriage och förebyggande utbildning förbättra patienternas känsla av själveffektivitet i att hantera återkommande UVI jämfört med vanlig vård?

Deltagare som är inskrivna på sms-plattformen kommer att:

  • få evidensbaserad klinisk vägledning för hantering av akuta symtom på UVI och
  • få regelbunden förebyggande utbildning.

Forskare kommer att jämföra sms-plattformen med vanlig vård för att se om det finns någon skillnad i patienternas själveffektivitetspoäng efter intervention.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

102

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tillhandahållande av undertecknat och daterat informerat samtyckesformulär
  • Uppgiven villighet att följa alla studieprocedurer och tillgänglighet under hela studiens varaktighet
  • Kvinnor som för närvarande uppfyller kriterierna för återkommande UVI
  • Ålder 18 år eller äldre
  • Äger en mobil enhet med textmeddelandefunktion
  • Förmåga att läsa och skriva engelska

Exklusions kriterier:

  • Känd medfödd eller förvärvad anatomisk anomali i urinvägssystemet eller neurogen urinblåsa
  • Historik av interstitiell cystit/blåsans smärtsyndrom
  • Historik av kronisk bäckensmärta
  • Historik av malignitet i urinvägarna med eller utan strålning
  • På kontinuerlig suppressiv antibiotika för närvarande
  • För närvarande gravid eller inom 6 veckor efter graviditeten
  • Otillräckligt kontrollerad diabetes (HbA1c > 9)
  • På immunsuppressiv eller steroidmedicin för närvarande
  • Utövning av kronisk självkateterisering (> 1 år)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Elektronisk journal (EPJ)-integrerad sms-plattform
Patienter kommer att registreras i en textplattform för hantering av återkommande UVI.
Enhet: EHR-integrerad sms-plattform (Urotrust)
  • En evidensbaserad algoritm som ger symtomtriage och klinisk vägledning under en episod av akut UVI
  • Evidensbaserat förebyggande utbildningsmaterial om återkommande UVI
  • 5 stående order för urinanalys och urinodling i EPJ vid inskrivning
  • Vårdstandard för återkommande UVI
Aktiv komparator: Vanlig skötsel
Patienterna kommer att få sedvanlig vård genom sina vårdgivare.
Övrig: Vanlig skötsel
• Standardvårdshantering av återkommande UVI (telefonsamtal och/eller säkra EPJ-meddelanden för akuta symtom) och uppföljningsbesök enligt beslut av patienter och deras vårdgivare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rate of Unnecessary Antibiotics
Tidsram: 3 months
Antibiotics prescribed for patients when 1) urine culture is negative and/or urine microscopy has pyuria < 10 WBC/HPF, 2) asymptomatic bacteriuria is present, or 3) there is no urine testing and no urinary symptoms.
3 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patient Self-efficacy
Tidsram: 3 months
Stanford self-efficacy for managing chronic disease 6-item score (mean score range 1-10 with mean 1 indicating less self-efficacy)
3 months
Patient Satisfaction: Patient Global Impression of Improvement Score
Tidsram: 3 months
Patient Global Impression of Improvement score (score range 1-7 with 1 indicating very much better).
3 months
Healthcare-related Quality of Life: EQ-5D-5L Score
Tidsram: 3 months
EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) score which assesses how good or bad their health is on a scale from 0 to 100 with a higher score indicating better health status.
3 months
Healthcare-related Quality of Life: Recurrent UTI Impact Questionnaire Score
Tidsram: 3 months
Recurrent Urinary Tract Infection Impact Questionnaire score. Scores range from 0 to 100, with greater scores indicating greater overall UTI symptom and pain severity.
3 months
Healthcare Utilization
Tidsram: 3 months
Combined number of phone calls, secure messages per UTI episode
3 months
Antibiotic Prescriptions
Tidsram: 3 months
Number of antibiotic prescriptions given for UTI episodes
3 months
Patient Medication Compliance
Tidsram: 3 months
Medication Adherence Self-Report Inventory score (score range 0-100 with 0 indicating no medication usage)
3 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbetspartners

Independence Blue Cross

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 mars 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2025

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2023

Första postat (Faktisk)

13 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 853917

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera