EHR-integroitu rUTI-tekstitysalusta (Urotrust)
keskiviikko 29. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Lily Arya, University of Pennsylvania
EHR-integroitu tekstitysalusta, joka edistää itsehoitoa toistuvista virtsatieinfektioista kärsivillä naisilla
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata tekstiviestialustaa tavanomaiseen toistuvien virtsatieinfektioiden (UTI) hoitoon.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
• Voiko tekstiviestialusta, joka yhdistää oireiden tutkimisen ja ehkäisykoulutuksen, parantaa potilaiden omaa tehokkuutta toistuvien virtsatieinfektioiden hallinnassa verrattuna tavalliseen hoitoon?
Tekstitysalustalle ilmoittautuneet osallistujat:
- saada näyttöön perustuvaa kliinistä ohjausta virtsatieinfektion akuuttien oireiden hoitoon ja
- saada säännöllistä ehkäisykoulutusta.
Tutkijat vertaavat tekstiviestialustaa tavanomaiseen hoitoon nähdäkseen, onko potilaiden itsetehokkuuspisteissä eroja toimenpiteen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
102
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen toimittaminen
- Ilmoitettu valmius noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja saatavuus tutkimuksen ajan
- Naiset, jotka tällä hetkellä täyttävät toistuvien virtsatieinfektioiden kriteerit
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Omistaa mobiililaitteen, jossa on tekstiviestitoiminto
- Kyky lukea ja kirjoittaa englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu synnynnäinen tai hankittu virtsateiden tai neurogeenisen virtsarakon anatominen poikkeavuus
- Aiempi interstitiaalinen kystiitti/virtsarakon kipuoireyhtymä
- Krooninen lantion kipu historiassa
- Virtsateiden pahanlaatuisuus säteilyllä tai ilman
- Tällä hetkellä jatkuvalla suppressiivisella antibiootilla
- Tällä hetkellä raskaana tai 6 viikon sisällä raskaudesta
- Riittämättömästi hallinnassa oleva diabetes (HbA1c > 9)
- Tällä hetkellä immunosuppressiivisella tai steroidilääkkeellä
- Kroonisen itsekatetroin harjoittaminen (> 1 vuosi)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sähköiseen sairauskertomukseen (EHR) integroitu tekstitysalusta
Potilaat kirjataan tekstiviestialustaan toistuvien virtsatieinfektioiden hallintaa varten.
|
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
Potilaat saavat tavanomaista hoitoa tarjoajiensa kautta.
|
• Toistuvien virtsatieinfektioiden (puhelut ja/tai suojatut EHR-viestit akuuttien oireiden varalta) ja seurantakäynnit potilaiden ja heidän palveluntarjoajiensa määrittämän tavanomaisen hoidon hallinta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rate of Unnecessary Antibiotics
Aikaikkuna: 3 months
|
Antibiotics prescribed for patients when 1) urine culture is negative and/or urine microscopy has pyuria < 10 WBC/HPF, 2) asymptomatic bacteriuria is present, or 3) there is no urine testing and no urinary symptoms.
|
3 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Patient Self-efficacy
Aikaikkuna: 3 months
|
Stanford self-efficacy for managing chronic disease 6-item score (mean score range 1-10 with mean 1 indicating less self-efficacy)
|
3 months
|
|
Patient Satisfaction: Patient Global Impression of Improvement Score
Aikaikkuna: 3 months
|
Patient Global Impression of Improvement score (score range 1-7 with 1 indicating very much better).
|
3 months
|
|
Healthcare-related Quality of Life: EQ-5D-5L Score
Aikaikkuna: 3 months
|
EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) score which assesses how good or bad their health is on a scale from 0 to 100 with a higher score indicating better health status.
|
3 months
|
|
Healthcare-related Quality of Life: Recurrent UTI Impact Questionnaire Score
Aikaikkuna: 3 months
|
Recurrent Urinary Tract Infection Impact Questionnaire score.
Scores range from 0 to 100, with greater scores indicating greater overall UTI symptom and pain severity.
|
3 months
|
|
Healthcare Utilization
Aikaikkuna: 3 months
|
Combined number of phone calls, secure messages per UTI episode
|
3 months
|
|
Antibiotic Prescriptions
Aikaikkuna: 3 months
|
Number of antibiotic prescriptions given for UTI episodes
|
3 months
|
|
Patient Medication Compliance
Aikaikkuna: 3 months
|
Medication Adherence Self-Report Inventory score (score range 0-100 with 0 indicating no medication usage)
|
3 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Agrawal S, Ikpeama N, Koelper N, Dokras A, Harvie H, Hamm RF, Dutcher L, Arya LA. A Randomized Trial of a Texting Platform for Recurrent Urinary Tract Infections. Urogynecology (Phila). 2026 Mar 1;32(3):162-171. doi: 10.1097/SPV.0000000000001770.
- Arya LA, Agrawal S, Ikpeama N, Harvie H, Feldman RH, Dutcher L. Implementing a Digital Platform for Recurrent Urinary Tract Infections. Urogynecology (Phila). 2025 Mar 1;31(3):183-193. doi: 10.1097/SPV.0000000000001604. Epub 2024 Nov 11.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 7. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 853917
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .