Piattaforma di messaggistica rUTI integrata nell'EHR (Urotrust)
15 agosto 2025 aggiornato da: Lily Arya, University of Pennsylvania
Una piattaforma di SMS integrata nelle cartelle cliniche elettroniche per promuovere l’autogestione nelle donne con infezioni ricorrenti del tratto urinario
L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare una piattaforma di messaggistica con le cure abituali per la gestione delle malattie delle infezioni ricorrenti del tratto urinario (UTI).
La domanda principale a cui si intende rispondere è:
• può una piattaforma di sms che integri il triage dei sintomi e l'educazione alla prevenzione migliorare il senso di autoefficacia dei pazienti nella gestione delle infezioni del tratto urinario ricorrenti rispetto alle cure abituali?
I partecipanti iscritti alla piattaforma di messaggistica dovranno:
- ricevere una guida clinica basata sull’evidenza per la gestione dei sintomi acuti delle infezioni delle vie urinarie e
- ricevere una regolare educazione alla prevenzione.
I ricercatori confronteranno la piattaforma di messaggistica con le cure abituali per vedere se c'è qualche differenza nei punteggi di autoefficacia dei pazienti dopo l'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
104
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fornitura del modulo di consenso informato firmato e datato
- Dichiarata disponibilità a rispettare tutte le procedure dello studio e disponibilità per tutta la durata dello studio
- Donne che attualmente soddisfano i criteri per infezioni del tratto urinario ricorrenti
- Età 18 anni o più
- Possiede un dispositivo mobile con funzionalità di messaggistica di testo
- Capacità di leggere e scrivere in inglese
Criteri di esclusione:
- Anomalia anatomica congenita o acquisita nota del sistema delle vie urinarie o della vescica neurogena
- Storia di cistite interstiziale/sindrome del dolore vescicale
- Storia di dolore pelvico cronico
- Storia di neoplasie del tratto urinario con o senza radiazioni
- Attualmente sono in terapia antibiotica soppressiva continua
- Attualmente incinta o entro 6 settimane dalla gravidanza
- Diabete non adeguatamente controllato (HbA1c > 9)
- Attualmente sto assumendo farmaci immunosoppressori o steroidi
- Pratica dell'autocateterismo cronico (> 1 anno)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Piattaforma di messaggistica integrata nel Fascicolo Sanitario Elettronico (FSE).
I pazienti verranno iscritti a una piattaforma di messaggistica per la gestione delle infezioni del tratto urinario ricorrenti.
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Comparatore attivo: Solita cura
I pazienti riceveranno le cure abituali tramite i loro fornitori.
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• Gestione standard di cura delle IVU ricorrenti (telefonate e/o messaggi EHR sicuri per sintomi acuti) e visite di follow-up come stabilito dai pazienti e dai loro fornitori.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di antibiotici inutili
Lasso di tempo: 3 mesi
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Gli antibiotici prescritti per i pazienti quando 1) la coltura delle urine sono negativi e/o la microscopia di urina ha la piuria <10 WBC/HPF, 2) è presente la batteriuria asintomatica o 3) non ci sono test delle urine e nessun sintomo urinario.
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Autoefficacia del paziente
Lasso di tempo: 3 mesi
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Punteggio a 6 voci sull'autoefficacia di Stanford nella gestione delle malattie croniche (intervallo di punteggio medio 1-10 con media 1 che indica minore autoefficacia)
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3 mesi
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Soddisfazione del paziente: punteggio dell'impressione globale del miglioramento del paziente
Lasso di tempo: 3 mesi
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Punteggio dell'impressione globale del miglioramento del paziente (intervallo di punteggio da 1 a 7, dove 1 indica molto meglio)
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3 mesi
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Qualità della vita correlata all'assistenza sanitaria: punteggio EQ-5D-5L
Lasso di tempo: 3 mesi
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Punteggio EQ-5D-5L (intervallo di punteggio 1-5 per ciascuna sottoscala con 1 che indica nessun problema)
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3 mesi
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Qualità della vita correlata all'assistenza sanitaria: punteggio del questionario sull'impatto delle UTI ricorrenti
Lasso di tempo: 3 mesi
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Punteggio del questionario sull’impatto delle infezioni delle vie urinarie ricorrenti (intervallo di punteggio da 0 a 10 per ciascuna sottoscala con 0 che indica fortemente in disaccordo)
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3 mesi
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Utilizzo sanitario
Lasso di tempo: 3 mesi
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Numero combinato di telefonate, messaggi protetti, telemedicina e/o visite di persona per episodio di UTI
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3 mesi
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Prescrizioni di antibiotici
Lasso di tempo: 3 mesi
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Numero di prescrizioni di antibiotici fornite per episodi di UTI
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3 mesi
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Compliance farmacologica del paziente
Lasso di tempo: 3 mesi
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Punteggio dell'inventario self-report sull'aderenza ai farmaci (intervallo di punteggio 0-100 con 0 che indica nessun utilizzo di farmaci)
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 marzo 2024
Completamento primario (Effettivo)
31 maggio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
31 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
13 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 853917
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .