Piattaforma di messaggistica rUTI integrata nell'EHR (Urotrust)
29 luglio 2026 aggiornato da: Lily Arya, University of Pennsylvania
Una piattaforma di SMS integrata nelle cartelle cliniche elettroniche per promuovere l’autogestione nelle donne con infezioni ricorrenti del tratto urinario
L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare una piattaforma di messaggistica con le cure abituali per la gestione delle malattie delle infezioni ricorrenti del tratto urinario (UTI).
La domanda principale a cui si intende rispondere è:
• può una piattaforma di sms che integri il triage dei sintomi e l'educazione alla prevenzione migliorare il senso di autoefficacia dei pazienti nella gestione delle infezioni del tratto urinario ricorrenti rispetto alle cure abituali?
I partecipanti iscritti alla piattaforma di messaggistica dovranno:
- ricevere una guida clinica basata sull’evidenza per la gestione dei sintomi acuti delle infezioni delle vie urinarie e
- ricevere una regolare educazione alla prevenzione.
I ricercatori confronteranno la piattaforma di messaggistica con le cure abituali per vedere se c'è qualche differenza nei punteggi di autoefficacia dei pazienti dopo l'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
102
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fornitura del modulo di consenso informato firmato e datato
- Dichiarata disponibilità a rispettare tutte le procedure dello studio e disponibilità per tutta la durata dello studio
- Donne che attualmente soddisfano i criteri per infezioni del tratto urinario ricorrenti
- Età 18 anni o più
- Possiede un dispositivo mobile con funzionalità di messaggistica di testo
- Capacità di leggere e scrivere in inglese
Criteri di esclusione:
- Anomalia anatomica congenita o acquisita nota del sistema delle vie urinarie o della vescica neurogena
- Storia di cistite interstiziale/sindrome del dolore vescicale
- Storia di dolore pelvico cronico
- Storia di neoplasie del tratto urinario con o senza radiazioni
- Attualmente sono in terapia antibiotica soppressiva continua
- Attualmente incinta o entro 6 settimane dalla gravidanza
- Diabete non adeguatamente controllato (HbA1c > 9)
- Attualmente sto assumendo farmaci immunosoppressori o steroidi
- Pratica dell'autocateterismo cronico (> 1 anno)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Piattaforma di messaggistica integrata nel Fascicolo Sanitario Elettronico (FSE).
I pazienti verranno iscritti a una piattaforma di messaggistica per la gestione delle infezioni del tratto urinario ricorrenti.
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Comparatore attivo: Solita cura
I pazienti riceveranno le cure abituali tramite i loro fornitori.
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• Gestione standard di cura delle IVU ricorrenti (telefonate e/o messaggi EHR sicuri per sintomi acuti) e visite di follow-up come stabilito dai pazienti e dai loro fornitori.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rate of Unnecessary Antibiotics
Lasso di tempo: 3 months
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Antibiotics prescribed for patients when 1) urine culture is negative and/or urine microscopy has pyuria < 10 WBC/HPF, 2) asymptomatic bacteriuria is present, or 3) there is no urine testing and no urinary symptoms.
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3 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Patient Self-efficacy
Lasso di tempo: 3 months
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Stanford self-efficacy for managing chronic disease 6-item score (mean score range 1-10 with mean 1 indicating less self-efficacy)
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3 months
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Patient Satisfaction: Patient Global Impression of Improvement Score
Lasso di tempo: 3 months
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Patient Global Impression of Improvement score (score range 1-7 with 1 indicating very much better).
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3 months
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Healthcare-related Quality of Life: EQ-5D-5L Score
Lasso di tempo: 3 months
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EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) score which assesses how good or bad their health is on a scale from 0 to 100 with a higher score indicating better health status.
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3 months
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Healthcare-related Quality of Life: Recurrent UTI Impact Questionnaire Score
Lasso di tempo: 3 months
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Recurrent Urinary Tract Infection Impact Questionnaire score.
Scores range from 0 to 100, with greater scores indicating greater overall UTI symptom and pain severity.
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3 months
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Healthcare Utilization
Lasso di tempo: 3 months
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Combined number of phone calls, secure messages per UTI episode
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3 months
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Antibiotic Prescriptions
Lasso di tempo: 3 months
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Number of antibiotic prescriptions given for UTI episodes
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3 months
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Patient Medication Compliance
Lasso di tempo: 3 months
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Medication Adherence Self-Report Inventory score (score range 0-100 with 0 indicating no medication usage)
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3 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Agrawal S, Ikpeama N, Koelper N, Dokras A, Harvie H, Hamm RF, Dutcher L, Arya LA. A Randomized Trial of a Texting Platform for Recurrent Urinary Tract Infections. Urogynecology (Phila). 2026 Mar 1;32(3):162-171. doi: 10.1097/SPV.0000000000001770.
- Arya LA, Agrawal S, Ikpeama N, Harvie H, Feldman RH, Dutcher L. Implementing a Digital Platform for Recurrent Urinary Tract Infections. Urogynecology (Phila). 2025 Mar 1;31(3):183-193. doi: 10.1097/SPV.0000000000001604. Epub 2024 Nov 11.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 marzo 2024
Completamento primario (Effettivo)
31 maggio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
31 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
13 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 853917
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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