Textová platforma rUTI integrovaná do EHR (Urotrust)
15. srpna 2025 aktualizováno: Lily Arya, University of Pennsylvania
Platforma textových zpráv integrovaná do EHR na podporu sebeřízení u žen s opakujícími se infekcemi močových cest
Cílem této klinické studie je porovnat platformu textových zpráv s obvyklou péčí o léčbu recidivujících infekcí močových cest (UTI).
Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
• může platforma pro zasílání textových zpráv, která integruje třídění příznaků a vzdělávání v oblasti prevence, zlepšit pocit vlastní účinnosti pacientů při zvládání opakujících se infekcí močových cest ve srovnání s běžnou péčí?
Účastníci zapsaní do platformy pro zasílání textových zpráv:
- získat klinické poradenství založené na důkazech pro léčbu akutních příznaků UTI a
- pravidelně se vzdělávat v prevenci.
Výzkumníci porovnají platformu pro zasílání textových zpráv s běžnou péčí, aby zjistili, zda existuje nějaký rozdíl ve skóre sebeúčinnosti pacientů po intervenci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
104
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poskytování podepsaného a datovaného formuláře informovaného souhlasu
- Prohlásila ochotu dodržovat všechny studijní postupy a dostupnost po dobu trvání studie
- Ženy, které v současné době splňují kritéria pro opakující se infekce močových cest
- Věk 18 let nebo starší
- Vlastní mobilní zařízení s možností zasílání textových zpráv
- Schopnost číst a psát anglicky
Kritéria vyloučení:
- Známá vrozená nebo získaná anatomická anomálie systému močových cest nebo neurogenního měchýře
- Intersticiální cystitida/syndrom bolesti močového měchýře v anamnéze
- Chronická pánevní bolest v anamnéze
- Malignita močových cest v anamnéze s ozařováním nebo bez něj
- V současné době kontinuálně supresivní antibiotika
- V současné době těhotná nebo do 6 týdnů těhotenství
- Nedostatečně kontrolovaný diabetes (HbA1c > 9)
- V současnosti užíváte imunosupresiva nebo steroidy
- Praxe chronické autokatetrizace (> 1 rok)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Platforma pro textové zprávy integrovaná do elektronického zdravotního záznamu (EHR).
Pacienti budou zařazeni do platformy pro zasílání textových zpráv pro správu recidivujících UTI.
|
|
|
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Pacienti dostanou běžnou péči prostřednictvím svých poskytovatelů.
|
• Standardní péče o opakující se UTI (telefonní hovory a/nebo bezpečné zprávy EHR pro akutní symptomy) a následné návštěvy podle rozhodnutí pacientů a jejich poskytovatelů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra zbytečných antibiotik
Časové okno: 3 měsíce
|
Antibiotika předepsaná pro pacienty, když je 1) kultura moči negativní a/nebo mikroskopie moči má Pyurii <10 WBC/HPF, 2) je přítomna asymptomatická bakteriurie, nebo 3) neexistuje žádné testování moči a žádné močové příznaky.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sebeúčinnost pacienta
Časové okno: 3 měsíce
|
Stanfordská sebeúčinnost při zvládání chronického onemocnění 6-bodové skóre (průměrné skóre v rozmezí 1-10 s průměrem 1 značící menší vlastní účinnost)
|
3 měsíce
|
|
Spokojenost pacientů: skóre celkového dojmu zlepšení pacientů
Časové okno: 3 měsíce
|
Skóre celkového dojmu zlepšení pacienta (rozsah skóre 1–7, přičemž 1 znamená mnohem lepší)
|
3 měsíce
|
|
Kvalita života související se zdravotní péčí: skóre EQ-5D-5L
Časové okno: 3 měsíce
|
Skóre EQ-5D-5L (rozsah skóre 1-5 pro každou subškálu, přičemž 1 znamená, že nejsou problémy)
|
3 měsíce
|
|
Kvalita života související se zdravotní péčí: Skóre dotazníku o dopadu opakovaných UTI
Časové okno: 3 měsíce
|
Skóre opakovaného UTI Impact Questionnaire (rozsah skóre 0-10 pro každou subškálu, přičemž 0 znamená silný nesouhlas)
|
3 měsíce
|
|
Využití zdravotnictví
Časové okno: 3 měsíce
|
Kombinovaný počet telefonních hovorů, zabezpečených zpráv, telehealth a/nebo osobních návštěv na epizodu UTI
|
3 měsíce
|
|
Antibiotické recepty
Časové okno: 3 měsíce
|
Počet předepsaných antibiotik pro epizody UTI
|
3 měsíce
|
|
Compliance pacientů s léky
Časové okno: 3 měsíce
|
Adherence k lékům Self-Report Inventory score (rozsah skóre 0-100, přičemž 0 znamená, že léky neužívají)
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. března 2024
Primární dokončení (Aktuální)
31. května 2025
Dokončení studie (Aktuální)
31. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
13. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 853917
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .