此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

EHR 集成 rUTI 短信平台 (Urotrust)

2026年7月29日 更新者:Lily Arya、University of Pennsylvania

电子病历集成短信平台,促进复发性尿路感染女性的自我管理

该临床试验的目标是将短信平台与复发性尿路感染 (UTI) 疾病管理的常规护理进行比较。

它旨在回答的主要问题是:

• 与常规护理相比,整合症状分类和预防教育的短信平台能否提高患者管理复发性尿路感染的自我效能感?

注册到短信平台的参与者将:

  • 接受治疗尿路感染急性症状的循证临床指导,以及
  • 定期接受预防教育。

研究人员将把短信平台与常规护理进行比较,看看干预后患者的自我效能感评分是否有任何差异。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

102

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • University of Pennsylvania

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 提供签署并注明日期的知情同意书
  • 表示愿意遵守所有研究程序以及研究期间的可用性
  • 目前符合复发性尿路感染标准的女性
  • 年龄 18 岁或以上
  • 拥有具有短信功能的移动设备
  • 英语读写能力

排除标准:

  • 已知的泌尿道系统或神经源性膀胱的先天性或后天性解剖异常
  • 间质性膀胱炎/膀胱疼痛综合征病史
  • 慢性盆腔疼痛史
  • 有或没有放射治疗的尿路恶性肿瘤病史
  • 目前持续使用抑制性抗生素
  • 目前怀孕或怀孕 6 周内
  • 糖尿病控制不充分(HbA1c > 9)
  • 目前正在服用免疫抑制剂或类固醇药物
  • 长期自我导尿实践(> 1 年)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:电子健康记录 (EHR) 集成短信平台
患者将被纳入一个短信平台以管理复发性尿路感染。
  • 一种基于证据的算法,可在急性尿路感染发作期间提供症状分类和临床指导
  • 关于复发性尿路感染的循证预防教育材料
  • 入组后在 EHR 中进行 5 份尿液分析和尿液培养常规指令
  • 复发性尿路感染的标准护理管理
有源比较器:平时护理
患者将通过其提供者接受常规护理。
• 复发性尿路感染的标准护理管理(针对急性症状的电话和/或安全电子病历信息)以及由患者及其提供者确定的随访。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Rate of Unnecessary Antibiotics
大体时间:3 months
Antibiotics prescribed for patients when 1) urine culture is negative and/or urine microscopy has pyuria < 10 WBC/HPF, 2) asymptomatic bacteriuria is present, or 3) there is no urine testing and no urinary symptoms.
3 months

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Patient Self-efficacy
大体时间:3 months
Stanford self-efficacy for managing chronic disease 6-item score (mean score range 1-10 with mean 1 indicating less self-efficacy)
3 months
Patient Satisfaction: Patient Global Impression of Improvement Score
大体时间:3 months
Patient Global Impression of Improvement score (score range 1-7 with 1 indicating very much better).
3 months
Healthcare-related Quality of Life: EQ-5D-5L Score
大体时间:3 months
EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) score which assesses how good or bad their health is on a scale from 0 to 100 with a higher score indicating better health status.
3 months
Healthcare-related Quality of Life: Recurrent UTI Impact Questionnaire Score
大体时间:3 months
Recurrent Urinary Tract Infection Impact Questionnaire score. Scores range from 0 to 100, with greater scores indicating greater overall UTI symptom and pain severity.
3 months
Healthcare Utilization
大体时间:3 months
Combined number of phone calls, secure messages per UTI episode
3 months
Antibiotic Prescriptions
大体时间:3 months
Number of antibiotic prescriptions given for UTI episodes
3 months
Patient Medication Compliance
大体时间:3 months
Medication Adherence Self-Report Inventory score (score range 0-100 with 0 indicating no medication usage)
3 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年3月7日

初级完成 (实际的)

2025年5月31日

研究完成 (实际的)

2025年5月31日

研究注册日期

首次提交

2023年9月6日

首先提交符合 QC 标准的

2023年9月6日

首次发布 (实际的)

2023年9月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月29日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅