Plataforma de mensagens de texto rUTI integrada ao EHR (Urotrust)
29 de julho de 2026 atualizado por: Lily Arya, University of Pennsylvania
Uma plataforma de mensagens de texto integrada ao EHR para promover o autogerenciamento em mulheres com infecções recorrentes do trato urinário
O objetivo deste ensaio clínico é comparar uma plataforma de mensagens de texto com os cuidados habituais para tratamento de doenças recorrentes de infecção do trato urinário (ITU).
A principal questão que pretende responder é:
• Uma plataforma de mensagens de texto que integre triagem de sintomas e educação preventiva pode melhorar o sentimento de autoeficácia dos pacientes no tratamento de ITUs recorrentes em comparação com os cuidados habituais?
Os participantes inscritos na plataforma de mensagens de texto irão:
- receber orientação clínica baseada em evidências para o manejo de sintomas agudos de ITU e
- receber educação regular sobre prevenção.
Os pesquisadores irão comparar a plataforma de mensagens de texto com os cuidados habituais para ver se há alguma diferença nas pontuações de autoeficácia dos pacientes pós-intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
102
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Fornecimento de termo de consentimento informado assinado e datado
- Disposição declarada para cumprir todos os procedimentos do estudo e disponibilidade durante a duração do estudo
- Mulheres que atualmente atendem aos critérios para ITUs recorrentes
- Idade 18 anos ou mais
- Possui um dispositivo móvel com capacidade de mensagens de texto
- Capacidade de ler e escrever em inglês
Critério de exclusão:
- Anomalia anatômica congênita ou adquirida conhecida do sistema do trato urinário ou bexiga neurogênica
- História de cistite intersticial/síndrome da dor na bexiga
- História de dor pélvica crônica
- História de malignidade do trato urinário com ou sem radiação
- Atualmente em uso de antibióticos supressivos contínuos
- Atualmente grávida ou dentro de 6 semanas de gravidez
- Diabetes inadequadamente controlado (HbA1c > 9)
- Atualmente em uso de medicação imunossupressora ou esteróide
- Prática de autocateterismo crônico (> 1 ano)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Plataforma de mensagens de texto integrada ao registro eletrônico de saúde (EHR)
Os pacientes serão inscritos em uma plataforma de mensagens de texto para o tratamento de ITU recorrente.
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Comparador Ativo: Cuidados usuais
Os pacientes receberão cuidados habituais através de seus provedores.
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• Gestão padrão de cuidados de ITU recorrente (chamadas telefónicas e/ou mensagens seguras de EHR para sintomas agudos) e visitas de acompanhamento conforme determinado pelos pacientes e pelos seus prestadores.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Rate of Unnecessary Antibiotics
Prazo: 3 months
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Antibiotics prescribed for patients when 1) urine culture is negative and/or urine microscopy has pyuria < 10 WBC/HPF, 2) asymptomatic bacteriuria is present, or 3) there is no urine testing and no urinary symptoms.
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3 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Patient Self-efficacy
Prazo: 3 months
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Stanford self-efficacy for managing chronic disease 6-item score (mean score range 1-10 with mean 1 indicating less self-efficacy)
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3 months
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Patient Satisfaction: Patient Global Impression of Improvement Score
Prazo: 3 months
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Patient Global Impression of Improvement score (score range 1-7 with 1 indicating very much better).
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3 months
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Healthcare-related Quality of Life: EQ-5D-5L Score
Prazo: 3 months
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EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) score which assesses how good or bad their health is on a scale from 0 to 100 with a higher score indicating better health status.
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3 months
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Healthcare-related Quality of Life: Recurrent UTI Impact Questionnaire Score
Prazo: 3 months
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Recurrent Urinary Tract Infection Impact Questionnaire score.
Scores range from 0 to 100, with greater scores indicating greater overall UTI symptom and pain severity.
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3 months
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Healthcare Utilization
Prazo: 3 months
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Combined number of phone calls, secure messages per UTI episode
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3 months
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Antibiotic Prescriptions
Prazo: 3 months
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Number of antibiotic prescriptions given for UTI episodes
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3 months
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Patient Medication Compliance
Prazo: 3 months
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Medication Adherence Self-Report Inventory score (score range 0-100 with 0 indicating no medication usage)
|
3 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Agrawal S, Ikpeama N, Koelper N, Dokras A, Harvie H, Hamm RF, Dutcher L, Arya LA. A Randomized Trial of a Texting Platform for Recurrent Urinary Tract Infections. Urogynecology (Phila). 2026 Mar 1;32(3):162-171. doi: 10.1097/SPV.0000000000001770.
- Arya LA, Agrawal S, Ikpeama N, Harvie H, Feldman RH, Dutcher L. Implementing a Digital Platform for Recurrent Urinary Tract Infections. Urogynecology (Phila). 2025 Mar 1;31(3):183-193. doi: 10.1097/SPV.0000000000001604. Epub 2024 Nov 11.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de março de 2024
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 853917
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .