Plateforme de textos rUTI intégrée au DSE (Urotrust)
29 juillet 2026 mis à jour par: Lily Arya, University of Pennsylvania
Une plateforme de SMS intégrée au DSE pour promouvoir l'autogestion chez les femmes atteintes d'infections récurrentes des voies urinaires
Le but de cet essai clinique est de comparer une plateforme d'envoi de SMS aux soins habituels pour la gestion des infections récurrentes des voies urinaires (IVU).
La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :
• Une plateforme d'envoi de SMS intégrant le tri des symptômes et l'éducation à la prévention peut-elle améliorer le sentiment d'auto-efficacité des patients dans la gestion des infections urinaires récurrentes par rapport aux soins habituels ?
Les participants inscrits sur la plateforme de SMS :
- recevoir des conseils cliniques fondés sur des données probantes pour la prise en charge des symptômes aigus des infections urinaires et
- recevoir régulièrement une éducation à la prévention.
Les chercheurs compareront la plateforme d'envoi de SMS aux soins habituels pour voir s'il existe une différence dans les scores d'auto-efficacité des patients après l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
102
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Fourniture d'un formulaire de consentement éclairé signé et daté
- Volonté déclarée de se conformer à toutes les procédures d'étude et disponibilité pour la durée de l'étude
- Femmes qui répondent actuellement aux critères des infections urinaires récurrentes
- Âge 18 ans ou plus
- Possède un appareil mobile avec capacité de messagerie texte
- Capacité à lire et à écrire l'anglais
Critère d'exclusion:
- Anomalie anatomique congénitale ou acquise connue du système urinaire ou de la vessie neurogène
- Antécédents de syndrome de cystite interstitielle/douleur vésicale
- Antécédents de douleurs pelviennes chroniques
- Antécédents de tumeur maligne des voies urinaires avec ou sans radiothérapie
- Sous antibiotiques suppresseurs continus actuellement
- Actuellement enceinte ou dans les 6 semaines suivant la grossesse
- Diabète insuffisamment contrôlé (HbA1c > 9)
- Sous traitement immunosuppresseur ou stéroïdien actuellement
- Pratique de l'autosondage chronique (> 1 an)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Plateforme de SMS intégrée au dossier de santé électronique (DSE)
Les patients seront inscrits sur une plateforme de SMS pour la gestion des infections urinaires récurrentes.
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Comparateur actif: Soins habituels
Les patients recevront les soins habituels par l'intermédiaire de leurs prestataires.
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• Prise en charge standard des infections urinaires récurrentes (appels téléphoniques et/ou messages sécurisés du DSE pour les symptômes aigus) et visites de suivi déterminées par les patients et leurs prestataires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rate of Unnecessary Antibiotics
Délai: 3 months
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Antibiotics prescribed for patients when 1) urine culture is negative and/or urine microscopy has pyuria < 10 WBC/HPF, 2) asymptomatic bacteriuria is present, or 3) there is no urine testing and no urinary symptoms.
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3 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Patient Self-efficacy
Délai: 3 months
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Stanford self-efficacy for managing chronic disease 6-item score (mean score range 1-10 with mean 1 indicating less self-efficacy)
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3 months
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Patient Satisfaction: Patient Global Impression of Improvement Score
Délai: 3 months
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Patient Global Impression of Improvement score (score range 1-7 with 1 indicating very much better).
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3 months
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Healthcare-related Quality of Life: EQ-5D-5L Score
Délai: 3 months
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EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) score which assesses how good or bad their health is on a scale from 0 to 100 with a higher score indicating better health status.
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3 months
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Healthcare-related Quality of Life: Recurrent UTI Impact Questionnaire Score
Délai: 3 months
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Recurrent Urinary Tract Infection Impact Questionnaire score.
Scores range from 0 to 100, with greater scores indicating greater overall UTI symptom and pain severity.
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3 months
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Healthcare Utilization
Délai: 3 months
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Combined number of phone calls, secure messages per UTI episode
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3 months
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Antibiotic Prescriptions
Délai: 3 months
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Number of antibiotic prescriptions given for UTI episodes
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3 months
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Patient Medication Compliance
Délai: 3 months
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Medication Adherence Self-Report Inventory score (score range 0-100 with 0 indicating no medication usage)
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3 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Agrawal S, Ikpeama N, Koelper N, Dokras A, Harvie H, Hamm RF, Dutcher L, Arya LA. A Randomized Trial of a Texting Platform for Recurrent Urinary Tract Infections. Urogynecology (Phila). 2026 Mar 1;32(3):162-171. doi: 10.1097/SPV.0000000000001770.
- Arya LA, Agrawal S, Ikpeama N, Harvie H, Feldman RH, Dutcher L. Implementing a Digital Platform for Recurrent Urinary Tract Infections. Urogynecology (Phila). 2025 Mar 1;31(3):183-193. doi: 10.1097/SPV.0000000000001604. Epub 2024 Nov 11.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 mars 2024
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2023
Première publication (Réel)
13 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 853917
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .