EPD-geïntegreerd rUTI-smsplatform (Urotrust)
29 juli 2026 bijgewerkt door: Lily Arya, University of Pennsylvania
Een EPD-geïntegreerd sms-platform ter bevordering van zelfmanagement bij vrouwen met terugkerende urineweginfecties
Het doel van deze klinische proef is om een sms-platform te vergelijken met de gebruikelijke zorg voor de behandeling van recidiverende urineweginfecties (UTI).
De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
• Kan een sms-platform dat symptoomtriage en preventievoorlichting integreert het gevoel van zelfeffectiviteit van patiënten bij het behandelen van recidiverende urineweginfecties verbeteren in vergelijking met de gebruikelijke zorg?
Deelnemers die zijn ingeschreven op het sms-platform:
- op bewijs gebaseerde klinische begeleiding krijgen voor de behandeling van acute symptomen van UTI en
- regelmatig preventieonderwijs krijgen.
Onderzoekers zullen het sms-platform vergelijken met de gebruikelijke zorg om te zien of er enig verschil is in de zelfeffectiviteitsscores van patiënten na de interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
102
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verstrekking van een ondertekend en gedateerd formulier voor geïnformeerde toestemming
- Verklaarde bereidheid om te voldoen aan alle onderzoeksprocedures en beschikbaarheid voor de duur van het onderzoek
- Vrouwen die momenteel voldoen aan de criteria voor recidiverende urineweginfecties
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- Bezit een mobiel apparaat met sms-functie
- Vermogen om Engels te lezen en te schrijven
Uitsluitingscriteria:
- Bekende aangeboren of verworven anatomische afwijking van het urinewegstelsel of neurogene blaas
- Voorgeschiedenis van interstitiële cystitis/blaaspijnsyndroom
- Geschiedenis van chronische bekkenpijn
- Geschiedenis van urinewegmaligniteit met of zonder bestraling
- Momenteel op continue onderdrukkende antibiotica
- Momenteel zwanger of binnen 6 weken zwangerschap
- Onvoldoende gecontroleerde diabetes (HbA1c > 9)
- Gebruik momenteel immunosuppressieve of steroïde medicatie
- Praktijk voor chronische zelfkatheterisatie (> 1 jaar)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Met elektronisch patiëntendossier (EPD) geïntegreerd sms-platform
Patiënten zullen worden ingeschreven in een sms-platform voor de behandeling van recidiverende urineweginfecties.
|
|
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
Patiënten krijgen de gebruikelijke zorg via hun zorgverleners.
|
• Standaardzorgbeheer van recidiverende urineweginfecties (telefoongesprekken en/of beveiligde EPD-berichten voor acute symptomen) en vervolgbezoeken zoals bepaald door patiënten en hun zorgverleners.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rate of Unnecessary Antibiotics
Tijdsspanne: 3 months
|
Antibiotics prescribed for patients when 1) urine culture is negative and/or urine microscopy has pyuria < 10 WBC/HPF, 2) asymptomatic bacteriuria is present, or 3) there is no urine testing and no urinary symptoms.
|
3 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patient Self-efficacy
Tijdsspanne: 3 months
|
Stanford self-efficacy for managing chronic disease 6-item score (mean score range 1-10 with mean 1 indicating less self-efficacy)
|
3 months
|
|
Patient Satisfaction: Patient Global Impression of Improvement Score
Tijdsspanne: 3 months
|
Patient Global Impression of Improvement score (score range 1-7 with 1 indicating very much better).
|
3 months
|
|
Healthcare-related Quality of Life: EQ-5D-5L Score
Tijdsspanne: 3 months
|
EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) score which assesses how good or bad their health is on a scale from 0 to 100 with a higher score indicating better health status.
|
3 months
|
|
Healthcare-related Quality of Life: Recurrent UTI Impact Questionnaire Score
Tijdsspanne: 3 months
|
Recurrent Urinary Tract Infection Impact Questionnaire score.
Scores range from 0 to 100, with greater scores indicating greater overall UTI symptom and pain severity.
|
3 months
|
|
Healthcare Utilization
Tijdsspanne: 3 months
|
Combined number of phone calls, secure messages per UTI episode
|
3 months
|
|
Antibiotic Prescriptions
Tijdsspanne: 3 months
|
Number of antibiotic prescriptions given for UTI episodes
|
3 months
|
|
Patient Medication Compliance
Tijdsspanne: 3 months
|
Medication Adherence Self-Report Inventory score (score range 0-100 with 0 indicating no medication usage)
|
3 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Agrawal S, Ikpeama N, Koelper N, Dokras A, Harvie H, Hamm RF, Dutcher L, Arya LA. A Randomized Trial of a Texting Platform for Recurrent Urinary Tract Infections. Urogynecology (Phila). 2026 Mar 1;32(3):162-171. doi: 10.1097/SPV.0000000000001770.
- Arya LA, Agrawal S, Ikpeama N, Harvie H, Feldman RH, Dutcher L. Implementing a Digital Platform for Recurrent Urinary Tract Infections. Urogynecology (Phila). 2025 Mar 1;31(3):183-193. doi: 10.1097/SPV.0000000000001604. Epub 2024 Nov 11.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 maart 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 853917
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .