てんかん手術後に患者が経験した生活の質と変化の比較 (EPICHANGE)
2026年5月7日 更新者:University Hospital, Toulouse
てんかん手術後に患者が経験した生活の質と変化と、長期のてんかん学的客観的結果との比較
てんかんは、最も一般的な慢性神経疾患の 1 つです。 世界保健機関 (WHO) のデータによると、人口の 0.5 ~ 1%、つまり世界中で約 7,000 万人、フランスでは約 60 万人が罹患しています。 てんかん発作の種類と発作の頻度に応じて、多かれ少なかれ重篤なてんかんの形態がいくつかあります。 てんかん患者の約 30% は適切に行われた医療に対して反応が悪く、いわゆる「薬剤耐性」患者の数は 100,000 ~ 150,000 人と推定されています。
薬剤耐性てんかんの一部のケースではてんかん手術が可能であり、発作を完全にコントロールできる可能性があります。 手術は、発作の制御への影響を超えて、心理的、感情的、認知的レベルで患者の生活に影響を与える可能性があり、社会的職業的生活だけでなく個人的な生活にも影響を及ぼします。 このように、てんかん手術後の患者の日常生活への影響は患者ごとに大きく異なり、手術を受けた患者の個人的な感情は医師が収集した客観的要素と必ずしも一致するとは限りません。 2.3 てんかんの結果 (発作の頻度) に基づいて、2 年以上手術を受けた患者の満足度と生活の質を遡及的に評価したいと考えています。
私たちの知る限り、フランスの研究者はまだこれを研究していません。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
151
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Toulouse、フランス
- CHU de Toulouse
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者はトゥールーズ大学病院のてんかんセンターで2年以上前に遡るてんかん手術を受けました。
説明
包含基準:
- 患者はトゥールーズ大学病院のてんかんセンターで2年以上前に遡るてんかん手術を受けました。
- 社会保障制度の対象となる患者。
- 患者は研究への参加に反対しないことを表明した。
除外基準:
- アンケート時点で15歳未満の未成年者。
- てんかん手術とは無関係の重篤な精神病理。
- 重度の知的障害により、自己アンケートへの回答が制限されます。
- 言葉の壁。
- 後見と正義の保護下にある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者が感じた変化の評価
時間枠:2年
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トゥールーズ大学病院のてんかん科チームが作成した新しい質問票を使用して、薬剤耐性てんかんに関して手術後 2 年以上経過した患者が感じた変化を評価します。
応答の評価は 0 ~ 100 の間で配分されます (0 = 非常にマイナスの変化、50 = 変化なし、100 = 非常にプラスの変化)。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:HELENE MIRABEL、University Hospital, Toulouse
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月30日
一次修了 (実際)
2024年11月30日
研究の完了 (実際)
2024年11月30日
試験登録日
最初に提出
2023年9月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月12日
最初の投稿 (実際)
2023年9月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月7日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。