此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

癫痫手术后患者生活质量和变化的比较 (EPICHANGE)

2026年5月7日更新者：University Hospital, Toulouse

癫痫手术后患者的生活质量和变化与长期癫痫学客观结果的比较

癫痫是最常见的慢性神经系统疾病之一。根据世界卫生组织 (WHO) 的数据，它影响了 0.5% 至 1% 的人口，即全球约 7000 万人，其中法国约 60 万人。根据癫痫发作的类型和癫痫发作的频率，有几种或多或少严重的癫痫形式。大约 30% 的癫痫患者对良好的医疗治疗反应不佳，这使得所谓的“耐药”患者人数估计在 100,000 至 150,000 名患者之间。

在某些耐药性癫痫病例中，可以进行癫痫手术，并且可以完全控制癫痫发作。除了控制癫痫发作之外，手术还可以在心理、情感和认知层面对患者的生活产生影响，对他们的社会职业和个人生活产生影响。因此，癫痫手术后对患者日常生活的影响可能因患者而异，并且手术患者的个人感受似乎并不总是与医生收集的客观因素相对应。 2.3 我们希望根据癫痫病学结果（癫痫发作频率）回顾性评估接受手术超过 2 年的患者的满意度和生活质量。

据我们所知，法国还没有研究对此进行过研究。

研究概览

地位

完全的

条件

癫痫

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

151

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- - Toulouse、法国
    - CHU de Toulouse

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

患者在图卢兹大学医院癫痫中心进行了两年多的癫痫手术。

描述

纳入标准：

患者在图卢兹大学医院癫痫中心进行了两年多的癫痫手术。
接受社会保障计划的患者。
患者不反对参与研究。

排除标准：

问卷调查时年龄未满 15 岁的未成年人。
与癫痫手术无关的严重精神病理。
严重的智力障碍限制了对自我问卷的回答。
语言障碍。
患者受到司法监护和保护。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
评估患者感受到的变化大体时间：2年	使用图卢兹大学医院癫痫学团队创建的新问卷评估耐药性癫痫患者手术后 2 年多所感受到的变化。响应的评分分布在 0 到 100 之间（0 = 非常负面的变化，50 = 无变化，100 = 非常积极的变化）。	2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Toulouse

调查人员

首席研究员：HELENE MIRABEL、University Hospital, Toulouse

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年11月30日

初级完成 (实际的)

2024年11月30日

研究完成 (实际的)

2024年11月30日

研究注册日期

首次提交

2023年9月6日

首先提交符合 QC 标准的

2023年9月12日

首次发布 (实际的)

2023年9月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月7日

最后验证

2026年5月1日