Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av livskvalitet och förändringar som patienter upplevt efter epilepsikirurgi (EPICHANGE)

7 maj 2026 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse

Jämförelse av livskvalitet och förändringar som upplevts av patienter efter epilepsikirurgi, med långvariga epileptologiska målresultat

Epilepsi är en av de vanligaste kroniska neurologiska sjukdomarna. Enligt data från Världshälsoorganisationen (WHO) påverkar det 0,5 till 1 % av befolkningen, eller cirka 70 miljoner människor över hela världen och cirka 600 000 i Frankrike. Det finns flera mer eller mindre allvarliga former av epilepsi beroende på vilken typ av epileptiska anfall och frekvensen av dessa anfall. Cirka 30 % av epilepsipatienterna svarar dåligt på väl genomförd medicinsk behandling, vilket gör att antalet så kallade "läkemedelsresistenta" patienter uppskattas till mellan 100 000 och 150 000 patienter.

Epilepsikirurgi är möjlig i vissa fall av läkemedelsresistent epilepsi och kan leda till fullständig kontroll av anfall. Utöver inverkan på kontrollen av anfall, kan kirurgi ha en inverkan på patienters liv på psykologisk, emotionell och kognitiv nivå, med konsekvenser för deras socio-professionella men även personliga liv. Sålunda kan påverkan på patienters dagliga liv efter epilepsikirurgi variera mycket från en patient till en annan och de personliga känslorna hos opererade patienter tycks inte alltid motsvara de objektiva inslag som läkarna samlar in. 2.3 Vi vill i efterhand bedöma tillfredsställelsen och livskvaliteten för patienter som opererats i mer än 2 år baserat på deras epileptologiska resultat (anfallsfrekvens).

Såvitt vi vet har ingen fransk studie ännu studerat detta.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

151

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Toulouse, Frankrike
        • CHU de Toulouse

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient opererad inom ramen för epilepsikirurgi som går tillbaka mer än 2 år i epileptologicentret på Toulouse University Hospital.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient opererad inom ramen för epilepsikirurgi som går tillbaka mer än 2 år i epileptologicentret på Toulouse University Hospital.
  • Patient som omfattas av ett socialförsäkringssystem.
  • Patient som har lämnat sitt icke-invändning mot att delta i forskningen.

Exklusions kriterier:

  • Minderårig under 15 år vid tidpunkten för enkäten.
  • Allvarlig psykiatrisk patologi som inte är relaterad till epilepsikirurgi.
  • Svår intellektuell funktionsnedsättning begränsar svaren på självfrågeformulär.
  • Språkhinder.
  • Patienter under förmynderskap och rättvisans skydd.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av de förändringar som patienterna känner
Tidsram: 2 år
Utvärdera förändringarna av patienter mer än 2 år efter operationen i samband med läkemedelsresistent epilepsi med hjälp av ett nytt frågeformulär skapat av epileptologiteamet vid Toulouse University Hospital. Betyget på svaren är fördelat mellan 0 och 100 (0 = mycket negativ förändring, 50 = ingen förändring och 100 = mycket positiv förändring).
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: HELENE MIRABEL, University Hospital, Toulouse

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 november 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2023

Första postat (Faktisk)

13 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera