Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de kwaliteit van leven en de veranderingen die patiënten ervaren na een epilepsieoperatie (EPICHANGE)

7 mei 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse

Vergelijking van de kwaliteit van leven en de veranderingen die patiënten ervaren na een epilepsieoperatie, met epileptologische objectieve resultaten op de lange termijn

Epilepsie is een van de meest voorkomende chronische neurologische aandoeningen. Volgens gegevens van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) treft de ziekte 0,5 tot 1% van de bevolking, oftewel ongeveer 70 miljoen mensen wereldwijd en ongeveer 600.000 in Frankrijk. Er zijn verschillende min of meer ernstige vormen van epilepsie, afhankelijk van het type epileptische aanvallen en de frequentie van deze aanvallen. Ongeveer 30% van de epilepsiepatiënten reageert slecht op een goed uitgevoerde medische behandeling, waardoor het aantal zogenaamde ‘medicijnresistente’ patiënten op tussen de 100.000 en 150.000 patiënten wordt geschat.

Epilepsiechirurgie is mogelijk in sommige gevallen van medicijnresistente epilepsie en kan leiden tot volledige controle van de aanvallen. Naast de impact op de beheersing van aanvallen, kan een operatie een impact hebben op het leven van patiënten op psychologisch, emotioneel en cognitief niveau, met gevolgen voor hun sociaal-professionele maar ook persoonlijke leven. Zo kan de impact op het dagelijks leven van patiënten na epilepsiechirurgie sterk variëren van patiënt tot patiënt en lijken de persoonlijke gevoelens van geopereerde patiënten niet altijd overeen te komen met de objectieve elementen die artsen verzamelen. 2.3 We willen retrospectief de tevredenheid en kwaliteit van leven beoordelen van patiënten die langer dan 2 jaar geopereerd zijn, op basis van hun epileptologische resultaten (frequentie van aanvallen).

Voor zover wij weten heeft geen enkele Franse studie dit nog onderzocht.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

151

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Toulouse, Frankrijk
        • CHU de Toulouse

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt geopereerd in het kader van een epilepsieoperatie die meer dan 2 jaar geleden plaatsvond in het epileptologiecentrum van het Universitair Ziekenhuis van Toulouse.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt geopereerd in het kader van een epilepsieoperatie die meer dan 2 jaar geleden plaatsvond in het epileptologiecentrum van het Universitair Ziekenhuis van Toulouse.
  • Patiënt die valt onder een socialezekerheidsstelsel.
  • Patiënt heeft aangegeven geen bezwaar te hebben om aan het onderzoek deel te nemen.

Uitsluitingscriteria:

  • Minderjarigen jonger dan 15 jaar op het moment van de vragenlijsten.
  • Ernstige psychiatrische pathologie die geen verband houdt met epilepsiechirurgie.
  • Ernstige verstandelijke beperking die de antwoorden op zelfvragenlijsten beperkt.
  • Taalbarriere.
  • Patiënten onder voogdij en bescherming van justitie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van de veranderingen die patiënten voelen
Tijdsspanne: 2 jaar
Evalueer de veranderingen die patiënten meer dan twee jaar na de operatie voelen in de context van medicijnresistente epilepsie met behulp van een nieuwe vragenlijst die is opgesteld door het epileptologieteam van het Universitair Ziekenhuis van Toulouse. De beoordeling van de antwoorden is verdeeld tussen 0 en 100 (0 = zeer negatieve verandering, 50 = geen verandering en 100 = zeer positieve verandering).
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: HELENE MIRABEL, University Hospital, Toulouse

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 november 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren