Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение качества жизни и изменений, которые испытывают пациенты после операции по поводу эпилепсии (EPICHANGE)

7 мая 2026 г. обновлено: University Hospital, Toulouse

Сравнение качества жизни и изменений, наблюдаемых у пациентов после хирургического лечения эпилепсии, с долгосрочными эпилептологическими объективными результатами

Эпилепсия – одно из наиболее распространенных хронических неврологических заболеваний. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), от него страдают от 0,5 до 1% населения, или около 70 миллионов человек во всем мире и около 600 000 во Франции. Выделяют несколько более или менее тяжелых форм эпилепсии в зависимости от типа эпилептических припадков и частоты этих припадков. Около 30% больных эпилепсией плохо реагируют на правильно проведенное лечение, в результате чего число так называемых «лекарственно-резистентных» пациентов оценивается в пределах от 100 000 до 150 000 пациентов.

В некоторых случаях лекарственно-устойчивой эпилепсии возможно хирургическое вмешательство, которое может привести к полному контролю приступов. Помимо влияния на контроль над судорогами, хирургическое вмешательство может оказывать влияние на жизнь пациентов на психологическом, эмоциональном и когнитивном уровне, что имеет последствия для их социально-профессиональной, но также и личной жизни. Таким образом, влияние на повседневную жизнь пациентов после операции по поводу эпилепсии может сильно различаться от одного пациента к другому, а личные ощущения прооперированных пациентов не всегда соответствуют объективным элементам, собранным врачами. 2.3 Мы хотим ретроспективно оценить удовлетворенность и качество жизни пациентов, прооперированных более 2 лет, на основании их эпилептологических результатов (частоты припадков).

Насколько нам известно, ни одно французское исследование еще не изучало этот вопрос.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

151

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент прооперирован в рамках операции по поводу эпилепсии более 2 лет в эпилептологическом центре университетской больницы Тулузы.

Описание

Критерии включения:

  • Пациент прооперирован в рамках операции по поводу эпилепсии более 2 лет в эпилептологическом центре университетской больницы Тулузы.
  • Пациент охвачен программой социального обеспечения.
  • Пациент дал согласие на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Несовершеннолетний в возрасте до 15 лет на момент заполнения анкеты.
  • Серьезная психиатрическая патология, не связанная с хирургическим вмешательством при эпилепсии.
  • Тяжелая умственная отсталость, ограничивающая ответы на анкеты для самостоятельного заполнения.
  • Языковой барьер.
  • Больные под опекой и защитой правосудия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка изменений, ощущаемых пациентами
Временное ограничение: 2 года
Оценить изменения, ощущаемые пациентами спустя более 2 лет после операции в контексте лекарственно-резистентной эпилепсии, можно с помощью нового опросника, созданного командой эпилептологов Университетской больницы Тулузы. Рейтинг ответов распределяется между 0 и 100 (0 = очень негативное изменение, 50 = отсутствие изменений и 100 = очень положительное изменение).
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: HELENE MIRABEL, University Hospital, Toulouse

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться