Vergleich der Lebensqualität und Veränderungen bei Patienten nach einer Epilepsieoperation (EPICHANGE)
Vergleich der Lebensqualität und der Veränderungen bei Patienten nach einer Epilepsieoperation mit langfristigen epileptologischen objektiven Ergebnissen
Epilepsie ist eine der häufigsten chronischen neurologischen Erkrankungen. Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) sind 0,5 bis 1 % der Bevölkerung davon betroffen, also etwa 70 Millionen Menschen weltweit und etwa 600.000 in Frankreich. Abhängig von der Art der epileptischen Anfälle und der Häufigkeit dieser Anfälle gibt es mehrere mehr oder weniger schwere Formen der Epilepsie. Etwa 30 % der Epilepsiepatienten sprechen schlecht auf eine gut durchgeführte medizinische Behandlung an, sodass die Zahl der sogenannten „medikamentenresistenten“ Patienten auf 100.000 bis 150.000 Patienten geschätzt wird.
In einigen Fällen medikamentenresistenter Epilepsie ist eine Epilepsieoperation möglich und kann zu einer vollständigen Anfallskontrolle führen. Über die Auswirkungen auf die Anfallskontrolle hinaus kann eine Operation Auswirkungen auf das Leben der Patienten auf psychologischer, emotionaler und kognitiver Ebene haben, mit Folgen für ihr soziales, berufliches, aber auch persönliches Leben. Daher können die Auswirkungen auf das tägliche Leben von Patienten nach einer Epilepsieoperation von Patient zu Patient sehr unterschiedlich sein und die persönlichen Gefühle operierter Patienten scheinen nicht immer mit den von Ärzten gesammelten objektiven Elementen übereinzustimmen. 2.3 Wir wollen retrospektiv die Zufriedenheit und Lebensqualität von Patienten, die länger als 2 Jahre operiert wurden, anhand ihrer epileptologischen Ergebnisse (Anfallshäufigkeit) beurteilen.
Unseres Wissens nach wurde dies bisher noch in keiner französischen Studie untersucht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Sonstiges: Fragebogen zur Zufriedenheit mit der Epilepsiechirurgie (ESSQ-19)
- Sonstiges: Lebensqualität im Epilepsie-Inventar (QOLIE-31)
- Sonstiges: Generalisierte Angststörung 7 (GAD7)
- Sonstiges: Neurologische Störungen Depressionsinventar bei Epilepsie (NDDI-E)
- Sonstiges: Bewertung von Veränderungen im täglichen Leben nach einer Epilepsieoperation (EVOCQUE)
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Toulouse, Frankreich
- CHU de TOULOUSE
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient wurde im Rahmen einer Epilepsiechirurgie vor mehr als zwei Jahren im Epileptologiezentrum des Universitätsklinikums Toulouse operiert.
- Patient, der sozialversichert ist.
- Der Patient hat seine Nichteinwände gegen die Teilnahme an der Untersuchung erklärt.
Ausschlusskriterien:
- Minderjährige unter 15 Jahren zum Zeitpunkt der Befragung.
- Schwerwiegende psychiatrische Pathologie, die nichts mit Epilepsiechirurgie zu tun hat.
- Schwere geistige Behinderung, die die Antworten auf Selbstbefragungen einschränkt.
- Sprachbarriere.
- Patienten unter Vormundschaft und Schutz der Justiz.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der von den Patienten empfundenen Veränderungen
Zeitfenster: 2 Jahre
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Bewerten Sie die Veränderungen, die Patienten mehr als 2 Jahre nach der Operation im Zusammenhang mit arzneimittelresistenter Epilepsie verspüren, mithilfe eines neuen Fragebogens, der vom Epileptologieteam des Universitätsklinikums Toulouse erstellt wurde.
Die Bewertung der Antworten verteilt sich zwischen 0 und 100 (0 = sehr negative Veränderung, 50 = keine Veränderung und 100 = sehr positive Veränderung).
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: HELENE MIRABEL, University Hospital, Toulouse
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RC31/23/0411
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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