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Comparação da qualidade de vida e mudanças vivenciadas por pacientes após cirurgia de epilepsia (EPICHANGE)

7 de maio de 2026 atualizado por: University Hospital, Toulouse

Comparação da qualidade de vida e mudanças vivenciadas por pacientes após cirurgia de epilepsia, com resultados objetivos epileptológicos de longo prazo

A epilepsia é uma das doenças neurológicas crônicas mais comuns. Segundo dados da Organização Mundial da Saúde (OMS), afecta 0,5 a 1% da população, ou cerca de 70 milhões de pessoas em todo o mundo e cerca de 600.000 em França. Existem várias formas de epilepsia mais ou menos graves, dependendo do tipo de crise epiléptica e da frequência dessas crises. Cerca de 30% dos pacientes epilépticos respondem mal ao tratamento médico bem conduzido, o que faz com que o número de pacientes ditos “resistentes aos medicamentos” seja estimado entre 100.000 e 150.000 pacientes.

A cirurgia da epilepsia é possível em alguns casos de epilepsia resistente a medicamentos e pode levar ao controle completo das crises. Para além do impacto no controlo das crises, a cirurgia pode ter impacto na vida dos pacientes a nível psicológico, emocional e cognitivo, com consequências na sua vida socioprofissional, mas também pessoal. Assim, o impacto na vida diária dos pacientes após a cirurgia da epilepsia pode variar muito de um paciente para outro e os sentimentos pessoais dos pacientes operados nem sempre parecem corresponder aos elementos objetivos recolhidos pelos médicos. 2.3 Queremos avaliar retrospectivamente a satisfação e a qualidade de vida dos pacientes operados há mais de 2 anos com base nos seus resultados epileptológicos (frequência de crises).

Até onde sabemos, nenhum estudo francês estudou isso ainda.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

151

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Toulouse, França
        • CHU de Toulouse

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente operado no âmbito de uma cirurgia de epilepsia há mais de 2 anos no centro de epileptologia do Hospital Universitário de Toulouse.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente operado no âmbito de uma cirurgia de epilepsia há mais de 2 anos no centro de epileptologia do Hospital Universitário de Toulouse.
  • Paciente abrangido por um regime de segurança social.
  • Paciente tendo manifestado sua não objeção em participar da pesquisa.

Critério de exclusão:

  • Menores de 15 anos no momento da aplicação dos questionários.
  • Patologia psiquiátrica grave não relacionada à cirurgia de epilepsia.
  • Deficiência intelectual grave que limita as respostas aos autoquestionários.
  • Barreira de língua.
  • Pacientes sob tutela e proteção da justiça.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação das mudanças sentidas pelos pacientes
Prazo: 2 anos
Avaliar as alterações sentidas pelos pacientes mais de 2 anos após a cirurgia no contexto da epilepsia resistente a medicamentos utilizando um novo questionário criado pela equipe de epileptologia do Hospital Universitário de Toulouse. A classificação das respostas distribui-se entre 0 e 100 (0 = alteração muito negativa, 50 = nenhuma alteração e 100 = alteração muito positiva).
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: HELENE MIRABEL, University Hospital, Toulouse

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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