Sammenligning af livskvalitet og ændringer oplevet af patienter efter epilepsikirurgi (EPICHANGE)
Sammenligning af livskvalitet og forandringer oplevet af patienter efter epilepsikirurgi med langsigtede epileptologiske målresultater
Epilepsi er en af de mest almindelige kroniske neurologiske sygdomme. Ifølge data fra Verdenssundhedsorganisationen (WHO) påvirker det 0,5 til 1 % af befolkningen, eller omkring 70 millioner mennesker på verdensplan og omkring 600.000 i Frankrig. Der er flere mere eller mindre alvorlige former for epilepsi afhængig af typen af epileptiske anfald og hyppigheden af disse anfald. Omkring 30 % af de epileptiske patienter reagerer dårligt på veludført medicinsk behandling, hvilket gør, at antallet af såkaldt "lægemiddelresistente" patienter anslås til mellem 100.000 og 150.000 patienter.
Epilepsikirurgi er mulig i nogle tilfælde af lægemiddelresistent epilepsi og kan føre til fuldstændig anfaldskontrol. Ud over indvirkningen på kontrollen af anfald, kan kirurgi have en indvirkning på patienternes liv på det psykologiske, følelsesmæssige og kognitive plan med konsekvenser for deres socio-professionelle, men også personlige liv. Således kan indvirkningen på patienters dagligdag efter epilepsikirurgi variere meget fra patient til patient, og de personlige følelser hos opererede patienter ser ikke altid ud til at svare til de objektive elementer, lægerne indsamler. 2.3 Vi ønsker retrospektivt at vurdere tilfredshed og livskvalitet for patienter opereret i mere end 2 år ud fra deres epileptologiske resultater (hyppighed af anfald).
Så vidt vi ved, har ingen fransk undersøgelse endnu undersøgt dette.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Andet: Epilepsi Surgery Satisfaction Questionnaire (ESSQ-19)
- Andet: Livskvalitet i Epilepsi Inventory (QOLIE-31)
- Andet: Generaliseret angstlidelse 7 (GAD7)
- Andet: Neurologiske lidelser Depression Inventory for Epilepsi (NDDI-E)
- Andet: Evaluering af ændringer i dagligdagen efter epilepsikirurgi (EVOCQUE)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrig
- CHU de Toulouse
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient opereret i forbindelse med epilepsikirurgi, der går mere end 2 år tilbage i epileptologicentret på Toulouse Universitetshospital.
- Patient omfattet af en social sikringsordning.
- Patienten har givet sin ikke-indsigelse mod at deltage i forskningen.
Ekskluderingskriterier:
- Mindre under 15 år på tidspunktet for spørgeskemaet.
- Alvorlig psykiatrisk patologi, der ikke er relateret til epilepsikirurgi.
- Svært intellektuelt handicap begrænser svar på selvspørgeskemaer.
- Sproglige barriere.
- Patienter under værgemål og retfærdighedens beskyttelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af de ændringer, som patienterne mærker
Tidsramme: 2 år
|
Evaluer de ændringer, som patienter mærker mere end 2 år efter operationen i forbindelse med lægemiddelresistent epilepsi ved hjælp af et nyt spørgeskema oprettet af epileptologiteamet på Toulouse Universitetshospital.
Bedømmelsen af besvarelserne er fordelt mellem 0 og 100 (0 = meget negativ ændring, 50 = ingen ændring og 100 = meget positiv ændring).
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: HELENE MIRABEL, University Hospital, Toulouse
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RC31/23/0411
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Epilepsi
-
Boston Children's HospitalRekrutteringEpilepsi | Bevægelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Neurologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos børn | EDS | Bevægelsesforstyrrelser hos børn | Epilepsy-dyskinesi | Epilepsi-dyskinesi synkdomForenede Stater