Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av livskvalitet og endringer opplevd av pasienter etter epilepsikirurgi (EPICHANGE)

7. mai 2026 oppdatert av: University Hospital, Toulouse

Sammenligning av livskvalitet og endringer opplevd av pasienter etter epilepsikirurgi, med langsiktige epileptologiske målresultater

Epilepsi er en av de vanligste kroniske nevrologiske sykdommene. I følge data fra Verdens helseorganisasjon (WHO), påvirker det 0,5 til 1 % av befolkningen, eller rundt 70 millioner mennesker over hele verden og rundt 600 000 i Frankrike. Det finnes flere mer eller mindre alvorlige former for epilepsi avhengig av type epileptiske anfall og hyppigheten av disse anfallene. Omtrent 30 % av epileptiske pasienter responderer dårlig på vel gjennomført medisinsk behandling, noe som gjør at antallet såkalte «medikamentresistente» pasienter anslås til mellom 100 000 og 150 000 pasienter.

Epilepsikirurgi er mulig i noen tilfeller av medikamentresistent epilepsi og kan føre til fullstendig anfallskontroll. Utover innvirkningen på kontroll av anfall, kan kirurgi ha innvirkning på livene til pasienter på det psykologiske, emosjonelle og kognitive nivået, med konsekvenser for deres sosio-profesjonelle, men også personlige liv. Påvirkningen på dagliglivet til pasienter etter epilepsikirurgi kan derfor variere sterkt fra en pasient til en annen, og de personlige følelsene til opererte pasienter ser ikke alltid ut til å samsvare med de objektive elementene legene samler inn. 2.3 Vi ønsker å retrospektivt vurdere tilfredshet og livskvalitet til pasienter operert i mer enn 2 år basert på deres epileptologiske resultater (anfallshyppighet).

Så vidt vi vet har ingen fransk studie ennå studert dette.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

151

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Toulouse, Frankrike
        • CHU de Toulouse

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient operert i sammenheng med epilepsikirurgi som dateres tilbake mer enn 2 år i epileptologisenteret ved Toulouse universitetssykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient operert i sammenheng med epilepsikirurgi som dateres tilbake mer enn 2 år i epileptologisenteret ved Toulouse universitetssykehus.
  • Pasient dekket av trygdeordning.
  • Pasienten har gitt sin ikke-innvending mot å delta i forskningen.

Ekskluderingskriterier:

  • Mindreårige under 15 år på tidspunktet for spørreskjemaet.
  • Alvorlig psykiatrisk patologi som ikke er relatert til epilepsikirurgi.
  • Alvorlig intellektuell funksjonshemming begrenser svar på selvspørreskjemaer.
  • Språkbarriere.
  • Pasienter under vergemål og rettsvern.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av endringene som pasientene føler
Tidsramme: 2 år
Evaluer endringene som pasienter føler mer enn 2 år etter operasjonen i sammenheng med medikamentresistent epilepsi ved å bruke et nytt spørreskjema laget av epileptologiteamet ved Toulouse University Hospital. Rangeringen av svarene er fordelt mellom 0 og 100 (0 = svært negativ endring, 50 = ingen endring og 100 = svært positiv endring).
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: HELENE MIRABEL, University Hospital, Toulouse

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere