Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie jakości życia i zmian odczuwanych przez pacjentów po operacji padaczki (EPICHANGE)

7 maja 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse

Porównanie jakości życia i zmian odczuwanych przez pacjentów po operacji padaczki z długoterminowymi obiektywnymi wynikami epileptologicznymi

Padaczka jest jedną z najczęstszych przewlekłych chorób neurologicznych. Według danych Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) dotyka ona od 0,5 do 1% populacji, czyli około 70 milionów ludzi na całym świecie i około 600 000 we Francji. Istnieje kilka mniej lub bardziej poważnych postaci padaczki, w zależności od rodzaju napadów padaczkowych i częstotliwości tych napadów. Około 30% pacjentów z padaczką słabo reaguje na dobrze prowadzone leczenie, co sprawia, że ​​liczbę tzw. pacjentów „lekoopornych” szacuje się na 100 000–150 000 pacjentów.

W niektórych przypadkach padaczki lekoopornej możliwa jest operacja epilepsji, która może doprowadzić do całkowitej kontroli napadów. Oprócz wpływu na kontrolę napadów operacja może mieć wpływ na życie pacjentów na poziomie psychologicznym, emocjonalnym i poznawczym, co ma konsekwencje dla ich życia społeczno-zawodowego, ale także osobistego. Zatem wpływ operacji na padaczkę na codzienne życie pacjentów może się znacznie różnić w zależności od pacjenta, a osobiste odczucia operowanych pacjentów nie zawsze wydają się odpowiadać obiektywnym elementom zebranym przez lekarzy. 2.3 Chcemy retrospektywnie ocenić satysfakcję i jakość życia pacjentów operowanych dłużej niż 2 lata na podstawie wyników leczenia epileptologicznego (częstotliwości napadów).

O ile nam wiadomo, żadne francuskie badanie tego jeszcze nie badało.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

151

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Toulouse, Francja
        • CHU de Toulouse

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentka operowana w ramach operacji padaczki od ponad 2 lat w ośrodku epileptologii Szpitala Uniwersyteckiego w Tuluzie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentka operowana w ramach operacji padaczki od ponad 2 lat w ośrodku epileptologii Szpitala Uniwersyteckiego w Tuluzie.
  • Pacjent objęty ubezpieczeniem społecznym.
  • Pacjent, który nie wyraził sprzeciwu wobec udziału w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoba niepełnoletnia w wieku poniżej 15 lat w momencie wypełniania kwestionariuszy.
  • Poważna patologia psychiatryczna niezwiązana z operacją padaczki.
  • Poważna niepełnosprawność intelektualna ograniczająca odpowiedzi na kwestionariusze własne.
  • Bariera językowa.
  • Pacjenci pod opieką i ochroną wymiaru sprawiedliwości.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zmian odczuwanych przez pacjentów
Ramy czasowe: 2 lata
Oceń zmiany odczuwane przez pacjentów ponad 2 lata po operacji w kontekście padaczki lekoopornej, korzystając z nowego kwestionariusza opracowanego przez zespół epileptologów Szpitala Uniwersyteckiego w Tuluzie. Ocena odpowiedzi rozkłada się w przedziale od 0 do 100 (0 = bardzo negatywna zmiana, 50 = brak zmiany i 100 = bardzo pozytywna zmiana).
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: HELENE MIRABEL, University Hospital, Toulouse

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj