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Comparaison de la qualité de vie et des changements vécus par les patients après une chirurgie pour l'épilepsie (EPICHANGE)

7 mai 2026 mis à jour par: University Hospital, Toulouse

Comparaison de la qualité de vie et des changements subis par les patients après une chirurgie de l'épilepsie, avec des résultats objectifs épileptologiques à long terme

L'épilepsie est l'une des maladies neurologiques chroniques les plus courantes. Selon les données de l'Organisation mondiale de la santé (OMS), elle touche 0,5 à 1 % de la population, soit environ 70 millions de personnes dans le monde et environ 600 000 en France. Il existe plusieurs formes d'épilepsie plus ou moins sévères selon le type de crises d'épilepsie et la fréquence de ces crises. Environ 30 % des patients épileptiques répondent mal à un traitement médical bien conduit, ce qui fait que le nombre de patients dits « résistants » est estimé entre 100 000 et 150 000 patients.

La chirurgie de l'épilepsie est possible dans certains cas d'épilepsie pharmacorésistante et peut conduire à un contrôle complet des crises. Au-delà de l’impact sur le contrôle des crises, la chirurgie peut avoir un impact sur la vie des patients au niveau psychologique, émotionnel et cognitif, avec des conséquences sur leur vie socioprofessionnelle mais aussi personnelle. Ainsi l'impact sur la vie quotidienne des patients après une chirurgie de l'épilepsie peut varier fortement d'un patient à l'autre et le ressenti personnel des patients opérés ne semble pas toujours correspondre aux éléments objectifs recueillis par les médecins. 2.3 Nous souhaitons évaluer rétrospectivement la satisfaction et la qualité de vie des patients opérés depuis plus de 2 ans sur la base de leurs résultats épileptologiques (fréquence des crises).

À notre connaissance, aucune étude française ne s’est encore penchée sur ce sujet.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

151

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Toulouse, France
        • CHU de Toulouse

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient opéré dans le cadre d'une chirurgie de l'épilepsie remontant à plus de 2 ans au centre d'épileptologie du CHU de Toulouse.

La description

Critère d'intégration:

  • Patient opéré dans le cadre d'une chirurgie de l'épilepsie remontant à plus de 2 ans au centre d'épileptologie du CHU de Toulouse.
  • Patient couvert par un régime de sécurité sociale.
  • Patient ayant donné sa non-objection à participer à la recherche.

Critère d'exclusion:

  • Mineur de moins de 15 ans au moment des questionnaires.
  • Pathologie psychiatrique grave sans rapport avec la chirurgie de l'épilepsie.
  • Déficience intellectuelle sévère limitant les réponses aux auto-questionnaires.
  • Barrière de la langue.
  • Patients sous tutelle et protection de la justice.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des changements ressentis par les patients
Délai: 2 ans
Évaluer les changements ressentis par les patients plus de 2 ans après la chirurgie dans le contexte d'épilepsie pharmacorésistante à l'aide d'un nouveau questionnaire créé par l'équipe d'épileptologie du CHU de Toulouse. La note des réponses est répartie entre 0 et 100 (0 = changement très négatif, 50 = pas de changement et 100 = changement très positif).
2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: HELENE MIRABEL, University Hospital, Toulouse

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 novembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2023

Première publication (Réel)

13 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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