Comparación de la calidad de vida y los cambios experimentados por los pacientes tras la cirugía de epilepsia (EPICHANGE)
Comparación de la calidad de vida y los cambios experimentados por los pacientes tras la cirugía de epilepsia, con resultados objetivos epileptológicos a largo plazo
La epilepsia es una de las enfermedades neurológicas crónicas más comunes. Según datos de la Organización Mundial de la Salud (OMS), afecta entre el 0,5 y el 1% de la población, es decir, unos 70 millones de personas en todo el mundo y unas 600.000 en Francia. Existen varias formas de epilepsia más o menos graves según el tipo de crisis epilépticas y la frecuencia de estas. Alrededor del 30% de los pacientes epilépticos responden mal a un tratamiento médico bien realizado, por lo que el número de pacientes llamados "resistentes a los medicamentos" se estima entre 100.000 y 150.000 pacientes.
La cirugía para la epilepsia es posible en algunos casos de epilepsia resistente a los medicamentos y puede conducir a un control completo de las convulsiones. Más allá del impacto en el control de las convulsiones, la cirugía puede tener un impacto en la vida de los pacientes a nivel psicológico, emocional y cognitivo, con consecuencias en su vida socioprofesional pero también personal. Así, el impacto en la vida diaria de los pacientes tras una cirugía de epilepsia puede variar mucho de un paciente a otro y los sentimientos personales de los pacientes operados no siempre parecen corresponder a los elementos objetivos recogidos por los médicos. 2.3 Queremos evaluar retrospectivamente la satisfacción y calidad de vida de los pacientes operados durante más de 2 años en función de sus resultados epileptológicos (frecuencia de convulsiones).
Hasta donde sabemos, ningún estudio francés ha estudiado esto todavía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Otro: Cuestionario de satisfacción con la cirugía de epilepsia (ESSQ-19)
- Otro: Inventario de Calidad de Vida en Epilepsia (QOLIE-31)
- Otro: Trastorno de ansiedad generalizada 7 (GAD7)
- Otro: Inventario de depresión y trastornos neurológicos para la epilepsia (NDDI-E)
- Otro: Evaluación de cambios en la vida diaria después de la cirugía de epilepsia (EVOCQUE)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Toulouse, Francia
- CHU de Toulouse
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente operado en el contexto de una cirugía de epilepsia que se remonta a más de 2 años en el centro de epileptología del Hospital Universitario de Toulouse.
- Paciente cubierto por un régimen de seguridad social.
- Paciente que haya dado su no objeción a participar en la investigación.
Criterio de exclusión:
- Menor de 15 años en el momento de los cuestionarios.
- Patología psiquiátrica grave no relacionada con la cirugía de la epilepsia.
- Discapacidad intelectual severa que limita las respuestas a los autocuestionarios.
- Barrera del idioma.
- Pacientes bajo tutela y protección de la justicia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de los cambios sentidos por los pacientes.
Periodo de tiempo: 2 años
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Evaluar los cambios que sienten los pacientes más de 2 años después de la cirugía en el contexto de la epilepsia farmacorresistente mediante un nuevo cuestionario creado por el equipo de epileptología del Hospital Universitario de Toulouse.
La calificación de las respuestas se distribuye entre 0 y 100 (0 = cambio muy negativo, 50 = ningún cambio y 100 = cambio muy positivo).
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: HELENE MIRABEL, University Hospital, Toulouse
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC31/23/0411
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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