Srovnání kvality života a změn u pacientů po operaci epilepsie (EPICHANGE)
Srovnání kvality života a změn u pacientů po operaci epilepsie s dlouhodobými epileptologickými objektivními výsledky
Epilepsie je jedním z nejčastějších chronických neurologických onemocnění. Podle údajů Světové zdravotnické organizace (WHO) postihuje 0,5 až 1 % populace, tedy asi 70 milionů lidí na celém světě a asi 600 000 ve Francii. Existuje několik více či méně závažných forem epilepsie v závislosti na typu epileptických záchvatů a četnosti těchto záchvatů. Asi 30 % epileptických pacientů špatně reaguje na dobře vedenou lékařskou léčbu, což činí počet takzvaných „rezistentních“ pacientů odhadovaný na 100 000 až 150 000 pacientů.
Operace epilepsie je možná v některých případech farmakorezistentní epilepsie a může vést k úplné kontrole záchvatů. Kromě vlivu na kontrolu záchvatů může mít operace dopad na životy pacientů na psychologické, emocionální a kognitivní úrovni s důsledky na jejich socioprofesní, ale i osobní život. Dopad na každodenní život pacientů po operaci epilepsie se tak může u jednotlivých pacientů značně lišit a osobní pocity operovaných pacientů nemusí vždy odpovídat objektivním prvkům shromážděným lékaři. 2.3 Chceme zpětně posoudit spokojenost a kvalitu života pacientů operovaných déle než 2 roky na základě jejich epileptologických výsledků (frekvence záchvatů).
Pokud je nám známo, žádná francouzská studie toto dosud nezkoumala.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Toulouse, Francie
- CHU de Toulouse
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient operovaný v rámci epileptické chirurgie s více než 2 lety v epileptologickém centru Fakultní nemocnice v Toulouse.
- Pacient, na který se vztahuje systém sociálního zabezpečení.
- Pacient, který nevznesl námitky k účasti na výzkumu.
Kritéria vyloučení:
- Nezletilí ve věku do 15 let v době dotazníků.
- Závažná psychiatrická patologie nesouvisející s operací epilepsie.
- Těžké mentální postižení omezující odpovědi na sebedotazníky.
- Jazyková bariéra.
- Pacienti pod opatrovnictvím a ochranou spravedlnosti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení změn pociťovaných pacienty
Časové okno: 2 roky
|
Vyhodnoťte změny pociťované pacienty více než 2 roky po operaci v kontextu farmakorezistentní epilepsie pomocí nového dotazníku vytvořeného epileptologickým týmem Fakultní nemocnice v Toulouse.
Hodnocení odpovědí je rozděleno mezi 0 a 100 (0 = velmi negativní změna, 50 = žádná změna a 100 = velmi pozitivní změna).
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: HELENE MIRABEL, University Hospital, Toulouse
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC31/23/0411
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .