Confronto tra qualità della vita e cambiamenti sperimentati dai pazienti dopo l'intervento chirurgico per l'epilessia (EPICHANGE)
Confronto tra qualità della vita e cambiamenti sperimentati dai pazienti dopo l'intervento chirurgico per l'epilessia, con risultati epilettologici oggettivi a lungo termine
L’epilessia è una delle malattie neurologiche croniche più comuni. Secondo i dati dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), colpisce dallo 0,5 all'1% della popolazione, ovvero circa 70 milioni di persone nel mondo e circa 600.000 in Francia. Esistono diverse forme di epilessia più o meno gravi a seconda del tipo di crisi epilettiche e della frequenza di queste crisi. Circa il 30% dei pazienti epilettici risponde scarsamente a un trattamento medico ben condotto, per cui il numero dei cosiddetti pazienti "resistenti ai farmaci" è stimato tra 100.000 e 150.000 pazienti.
La chirurgia dell'epilessia è possibile in alcuni casi di epilessia resistente ai farmaci e può portare al completo controllo delle crisi. Oltre all’impatto sul controllo delle crisi, la chirurgia può avere un impatto sulla vita dei pazienti a livello psicologico, emotivo e cognitivo, con conseguenze sulla loro vita socio-professionale ma anche personale. Pertanto l'impatto sulla vita quotidiana dei pazienti operati per l'epilessia può variare molto da paziente a paziente e non sempre i sentimenti personali dei pazienti operati sembrano corrispondere agli elementi oggettivi raccolti dai medici. 2.3 Vogliamo valutare retrospettivamente la soddisfazione e la qualità della vita dei pazienti operati per più di 2 anni sulla base dei loro risultati epilettologici (frequenza delle crisi).
A nostra conoscenza, nessuno studio francese ha ancora studiato questo aspetto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Altro: Questionario sulla soddisfazione della chirurgia dell'epilessia (ESSQ-19)
- Altro: Inventario sulla qualità della vita nell'epilessia (QOLIE-31)
- Altro: Disturbo d'ansia generalizzato 7 (GAD7)
- Altro: Inventario della depressione dei disturbi neurologici per l'epilessia (NDDI-E)
- Altro: Valutazione dei cambiamenti nella vita quotidiana dopo l'intervento chirurgico per l'epilessia (EVOCQUE)
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Toulouse, Francia
- CHU de Toulouse
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente operato nell'ambito di un intervento chirurgico per l'epilessia risalente a più di 2 anni presso il centro di epilettologia dell'Ospedale Universitario di Tolosa.
- Paziente coperto da un regime di previdenza sociale.
- Il paziente ha espresso la sua non obiezione a partecipare alla ricerca.
Criteri di esclusione:
- Minore di età inferiore a 15 anni al momento dei questionari.
- Grave patologia psichiatrica non correlata alla chirurgia dell'epilessia.
- Grave disabilità intellettiva che limita le risposte agli auto-questionari.
- Barriera linguistica.
- Pazienti sotto tutela e tutela della giustizia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione dei cambiamenti avvertiti dai pazienti
Lasso di tempo: 2 anni
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Valutare i cambiamenti avvertiti dai pazienti più di 2 anni dopo l'intervento chirurgico nel contesto dell'epilessia resistente ai farmaci utilizzando un nuovo questionario creato dal team di epilettologia dell'Ospedale universitario di Tolosa.
Il punteggio delle risposte è distribuito tra 0 e 100 (0 = cambiamento molto negativo, 50 = nessun cambiamento e 100 = cambiamento molto positivo).
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: HELENE MIRABEL, University Hospital, Toulouse
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC31/23/0411
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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