Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epilepsialeikkauksen jälkeisten potilaiden elämänlaadun ja muutosten vertailu (EPICHANGE)

torstai 7. toukokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Toulouse

Epilepsialeikkauksen jälkeisten potilaiden elämänlaadun ja kokemien muutosten vertailu pitkäaikaisten epileptologisten tulosten kanssa

Epilepsia on yksi yleisimmistä kroonisista neurologisista sairauksista. Maailman terveysjärjestön (WHO) tietojen mukaan se vaikuttaa 0,5–1 prosenttiin väestöstä eli noin 70 miljoonaan ihmiseen maailmanlaajuisesti ja noin 600 000:een Ranskassa. Epilepsiaa on useita enemmän tai vähemmän vakavia muotoja riippuen epileptisten kohtausten tyypistä ja näiden kohtausten tiheydestä. Noin 30 % epilepsiapotilaista reagoi huonosti hyvin suoritettuun lääkehoitoon, minkä vuoksi niin sanottujen "lääkeresistenttien" potilaiden lukumääräksi arvioidaan 100 000 - 150 000 potilasta.

Epilepsialeikkaus on mahdollista joissakin lääkeresistentin epilepsian tapauksissa ja voi johtaa täydelliseen kohtausten hallintaan. Sen lisäksi, että leikkauksella on vaikutusta kohtausten hallintaan, se voi vaikuttaa potilaiden elämään psykologisella, emotionaalisella ja kognitiivisella tasolla, millä on seurauksia heidän sosiaalis-ammatilliseen, mutta myös henkilökohtaiseen elämäänsä. Näin ollen vaikutus potilaiden arkeen epilepsialeikkauksen jälkeen voi vaihdella suuresti potilaasta toiseen, ja leikattujen potilaiden henkilökohtaiset tunteet eivät aina näytä vastaavan lääkäreiden keräämiä objektiivisia elementtejä. 2.3 Haluamme arvioida takautuvasti yli 2 vuotta leikattujen potilaiden tyytyväisyyttä ja elämänlaatua epileptologisten tulosten (kohtausten esiintymistiheys) perusteella.

Tietojemme mukaan mikään ranskalainen tutkimus ei ole vielä tutkinut tätä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

151

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Toulouse, Ranska
        • CHU de Toulouse

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilasta leikattiin epilepsiakirurgian yhteydessä yli 2 vuotta sitten Toulousen yliopistollisen sairaalan epileptologiakeskuksessa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilasta leikattiin epilepsiakirurgian yhteydessä yli 2 vuotta sitten Toulousen yliopistollisen sairaalan epileptologiakeskuksessa.
  • Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään.
  • Potilas, joka kieltäytyi osallistumasta tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alaikäinen alle 15-vuotias kyselylomakkeiden tekohetkellä.
  • Vakava psykiatrinen patologia, joka ei liity epilepsialeikkaukseen.
  • Vaikea kehitysvamma rajoittaa vastausta itsekyselyyn.
  • Kielimuuri.
  • Potilaat huoltajina ja oikeuden suojeluksessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden tuntemien muutosten arviointi
Aikaikkuna: 2 vuotta
Arvioi muutoksia, joita potilaat ovat kokeneet yli 2 vuotta leikkauksen jälkeen lääkeresistentin epilepsian yhteydessä Toulousen yliopistollisen sairaalan epileptologiaryhmän luomalla uudella kyselylomakkeella. Vastausten arvosanat jakautuvat välillä 0-100 (0 = erittäin negatiivinen muutos, 50 = ei muutosta ja 100 = erittäin positiivinen muutos).
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: HELENE MIRABEL, University Hospital, Toulouse

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa