- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06035965
뇌전증 수술 후 환자가 경험하는 삶의 질과 변화 비교 (EPICHANGE)
뇌전증 수술 후 환자가 경험하는 삶의 질과 변화의 장기 간질학적 객관적 결과 비교
간질은 가장 흔한 만성 신경질환 중 하나입니다. 세계보건기구(WHO) 자료에 따르면 인구의 0.5~1%, 즉 전 세계적으로 약 7천만 명, 프랑스에서는 약 60만 명이 영향을 받고 있다. 간질 발작의 유형과 발작 빈도에 따라 다소 심각한 형태의 간질이 있습니다. 간질 환자의 약 30%는 잘 수행된 의학적 치료에 제대로 반응하지 않으며, 이로 인해 소위 "약물 저항성" 환자의 수가 100,000~150,000명 사이로 추산됩니다.
일부 약물 저항성 간질의 경우 간질 수술이 가능하며 발작을 완전히 조절할 수 있습니다. 수술은 발작 조절에 미치는 영향 외에도 환자의 심리적, 정서적, 인지적 수준에서 환자의 삶에 영향을 미칠 수 있으며, 그 결과 사회 직업적 삶뿐만 아니라 개인 생활에도 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 간질 수술 후 환자의 일상생활에 미치는 영향은 환자마다 크게 다를 수 있으며, 수술받은 환자의 개인적 감정은 의사가 수집한 객관적인 요소와 항상 일치하지 않는 것 같습니다. 2.3 2년 이상 수술을 받은 환자의 간질소견(발작빈도)을 토대로 환자의 만족도와 삶의 질을 후향적으로 평가하고자 한다.
우리가 아는 한, 프랑스 연구에서는 아직 이것을 연구한 적이 없습니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Toulouse, 프랑스
- CHU de Toulouse
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자는 툴루즈 대학 병원의 간질 센터에서 2년 이상 간질 수술을 받은 상태에서 수술을 받았습니다.
- 사회 보장 제도의 적용을 받는 환자.
- 연구 참여에 반대하지 않는 환자.
제외 기준:
- 설문 조사 당시 15세 미만의 미성년자.
- 간질 수술과 관련이 없는 심각한 정신병리.
- 심각한 지적 장애로 인해 자기 설문지에 대한 응답이 제한됩니다.
- 언어의 장벽.
- 후견 및 정의의 보호를 받는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자가 느끼는 변화 평가
기간: 2 년
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툴루즈 대학 병원의 간질학 팀이 만든 새로운 설문지를 사용하여 약물 내성 간질과 관련하여 수술 후 2년 이상 환자가 느끼는 변화를 평가합니다.
응답 등급은 0에서 100 사이로 분포됩니다(0 = 매우 부정적인 변화, 50 = 변화 없음, 100 = 매우 긍정적인 변화).
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: HELENE MIRABEL, University Hospital, Toulouse
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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