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뇌전증 수술 후 환자가 경험하는 삶의 질과 변화 비교 (EPICHANGE)

2026년 5월 7일 업데이트: University Hospital, Toulouse

뇌전증 수술 후 환자가 경험하는 삶의 질과 변화의 장기 간질학적 객관적 결과 비교

간질은 가장 흔한 만성 신경질환 중 하나입니다. 세계보건기구(WHO) 자료에 따르면 인구의 0.5~1%, 즉 전 세계적으로 약 7천만 명, 프랑스에서는 약 60만 명이 영향을 받고 있다. 간질 발작의 유형과 발작 빈도에 따라 다소 심각한 형태의 간질이 있습니다. 간질 환자의 약 30%는 잘 수행된 의학적 치료에 제대로 반응하지 않으며, 이로 인해 소위 "약물 저항성" 환자의 수가 100,000~150,000명 사이로 추산됩니다.

일부 약물 저항성 간질의 경우 간질 수술이 가능하며 발작을 완전히 조절할 수 있습니다. 수술은 발작 조절에 미치는 영향 외에도 환자의 심리적, 정서적, 인지적 수준에서 환자의 삶에 영향을 미칠 수 있으며, 그 결과 사회 직업적 삶뿐만 아니라 개인 생활에도 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 간질 수술 후 환자의 일상생활에 미치는 영향은 환자마다 크게 다를 수 있으며, 수술받은 환자의 개인적 감정은 의사가 수집한 객관적인 요소와 항상 일치하지 않는 것 같습니다. 2.3 2년 이상 수술을 받은 환자의 간질소견(발작빈도)을 토대로 환자의 만족도와 삶의 질을 후향적으로 평가하고자 한다.

우리가 아는 한, 프랑스 연구에서는 아직 이것을 연구한 적이 없습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

151

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Toulouse, 프랑스
        • CHU de Toulouse

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자는 툴루즈 대학 병원의 간질 센터에서 2년 이상 간질 수술을 받은 상태에서 수술을 받았습니다.

설명

포함 기준:

  • 환자는 툴루즈 대학 병원의 간질 센터에서 2년 이상 간질 수술을 받은 상태에서 수술을 받았습니다.
  • 사회 보장 제도의 적용을 받는 환자.
  • 연구 참여에 반대하지 않는 환자.

제외 기준:

  • 설문 조사 당시 15세 미만의 미성년자.
  • 간질 수술과 관련이 없는 심각한 정신병리.
  • 심각한 지적 장애로 인해 자기 설문지에 대한 응답이 제한됩니다.
  • 언어의 장벽.
  • 후견 및 정의의 보호를 받는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자가 느끼는 변화 평가
기간: 2 년
툴루즈 대학 병원의 간질학 팀이 만든 새로운 설문지를 사용하여 약물 내성 간질과 관련하여 수술 후 2년 이상 환자가 느끼는 변화를 평가합니다. 응답 등급은 0에서 100 사이로 분포됩니다(0 = 매우 부정적인 변화, 50 = 변화 없음, 100 = 매우 긍정적인 변화).
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: HELENE MIRABEL, University Hospital, Toulouse

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 30일

기본 완료 (실제)

2024년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 12일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 7일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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