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脳震盪の健康改善プログラム (CHIP)

2025年3月10日 更新者：Sara PD Chrisman, MD MPH、Seattle Children's Hospital

脳震盪後の症状が持続する青少年に対する共同ケアを最適化する

毎年 100 万人以上の米国の若者が脳震盪を起こしており、最大 30% が 1 か月以上続く持続性脳震盪後症状 (PPCS) を報告しています。 PPCS は青少年の正常な発育を妨げ、その結果、社会感情的機能不全や不登校の問題を引き起こす可能性があります。 こうした懸念にもかかわらず、PPCS の若者に利用できる科学的根拠に基づいた治療法はほとんどありません。 私たちは、PPCS による青少年向けの包括的な治療を作成するために、脳震盪に焦点を当てた認知行動療法 (cf-CBT)、ペアレント スキル トレーニング (PST)、およびケア マネジメント (CM) を組み合わせて、PPCS と青少年のための共同ケアの枠組みを適応させる広範な作業を行ってきました。対面またはバーチャルで配信されます。 私たちはこのアプローチを用いて R01 資金提供によるランダム化比較試験を完了し、PPCS を持つ若者に対する有効性が確認され、1 年後に脳震盪症状と生活の質が改善し、参加者の 60% が完全にバーチャルで介入を完了しました。 注目すべきことに、この介入は、コンポーネントのうち 2 つが親、または親と青少年の両方に焦点を当てているのに対し（PST、CM）、コンポーネントのうちの 1 つ（cf-CBT）のみが青少年のみに焦点を当てているという点で独特です。 私たちは今回、このアプローチを最適化および改良し、高効率の MOST (多段階最適化戦略) トライアルを実施して 3 つのコンポーネント (cf-CBT、PST、および CM) のそれぞれの有効性への寄与を評価し、それによって介入を合理化できるようにすることを提案します。アクティブなコンポーネントのみを含めます。 分析は要因分析であり、3 つの介入コンポーネントとそれぞれの 2 つのレベル (存在または不在) があり、結果として 8 つの可能な治療の組み合わせが得られます。 MOST アプローチの利点は、コンポーネントを受けるすべての若者を統合することで、わずかなサンプル サイズのみですべての治療コンポーネントを評価できることです。 PPCS を持つ 374 人の若者を募集し、8 つの治療グループの 1 つにランダムに割り当てます。 青少年および/または親は、ビデオ会議ソフトウェアを介して3か月間治療セッションに参加し、6週間目に一次アウトカム（脳震盪症状および健康関連の生活の質）と二次アウトカム（睡眠、痛み、気分、親の苦痛）に関する調査に回答します。 、3/6/12か月。 また、将来の調整と改良を可能にするために、潜在的な仲介者とモデレーターを評価します。 この研究が完了すると、PPCS による青少年向けの完全に最適化され洗練された介入が完成し、大規模な実施と普及が可能になります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

脳震盪は青少年によく見られ、年間最大 190 万人の米国の青少年が罹患しています。 多くの若者はすぐに回復しますが、最大 30% が集中力の低下、頭痛、睡眠障害、その他の症状が 1 か月以上続き、持続性脳震盪後症状 (PPCS) として特徴付けられます。 PPCS の若者は数か月間症状が続く可能性があり、学業機能や生活の質の低下、さらには過剰な医療費の発生につながります。 研究では、メンタルヘルスの併存疾患が脳震盪症状の長期化の可能性の増加に関連していることが示されていますが、PPCS に対するメンタルヘルス介入に関する証拠はまだ発展途上であり、メンタルヘルスへのアプローチは標準治療には含まれていません。 私たちのチームは、青少年の脳震盪に焦点を当てた認知行動療法（cf-CBT）、子育てスキルトレーニング（PST）、およびケアマネジメント（CM）の共同ケア（CC）の実施を含む、PPCSによる青少年のメンタルヘルス介入をうまく適応させ、テストしました。必要に応じて服薬指導。 私たちは、PPCS の若者を対象とした CC アプローチの R01 レベルのランダム化比較試験を完了し、長期的な効果の証拠を発見しました。 CCを受けた患者は、通常のケアと比較して、12か月時点で脳震盪症状（コーエンのd=0.32）と健康関連の生活の質（HRQoL）（コーエンのd=0.29）が改善した。 おそらく最も重要なことは、家族の半数以上 (60%) が完全にバーチャルで介入を完了し、アクセシビリティが拡大したことです。 私たちの多要素 CC アプローチは効果的でしたが、研究によると、証拠に基づくメンタルヘルス介入の期間と複雑さが、導入と普及の成功の可能性に影響を与えることが示唆されています。

私たちは現在、効果を最大化しながら効率とスケーラビリティを向上させるために、各コンポーネントの貢献を評価することで CC アプローチを最適化するよう努めています。 我々は、社会生態学的モデルのフレームを使用して CC 介入治療効果を見ることを選択しました 16。cf-CBT は個人レベルを対象とし、PST は対人レベル (つまり、親との関係) を対象とし、CM は組織レベル (つまり、医療、学校、その他のサービスとのリンク）。 また、我々は各要素の強化にも取り組んでおり、これまでの試験では、通常の治療と比較して介入群では頭痛の改善が伴わずに、脳震盪症状、睡眠、HRQoL が大幅に改善されたことが判明した14。 これに応えて、私たちは疼痛心理学者の指導を受けて、cf-CBT および PST コンポーネントにおける頭痛を管理するスキルにさらに重点を置きました。 また、すべてのコンポーネントの厳密さと構造を強化し、納期と期間に関する監視を強化しました。 私たちの次のステップは、さまざまなレベルのコンポーネント (cf-CBT、PST、および CM) の個別の貢献を評価して、青少年と親の成果に対する影響を判断することです。

私たちは、非常に効率的な分析アプローチである多相最適化戦略 (MOST) を利用して、PPCS を持つ若者向けの CC アプローチによる最適化トライアルを実施することを提案します。設計はそれぞれ 3 つのコンポーネント (cf-CBT、PST、および CM) を含む要因別になります。 2 つのレベル (存在または不在) があります。 PPCSが少なくとも1か月続く11〜18歳の青少年を外来診療所から募集し、家族を8つのグループの1つにランダムに割り当て、治療要素のすべての組み合わせを評価します。 家族はバーチャルでセッションに参加し、3、6、12 か月後にアンケートに回答し、近位および遠位の結果を測定します。 各コンポーネントの潜在的な作用機序を検討し、モデレーションを通じてベースライン要因間の有効性の違いを調査します。 多様性を高め、一般化可能性を高めるために、2 つの異なる地理的地域から若者をサンプリングします。

目的 1. CC アプローチのどの要素 (cf-CBT、PST、CM) が、PPCS の若者の多様なサンプルにおいて遠位転帰、特に脳震盪症状と若者の HRQoL の改善に大きく寄与するかを特定する。

1a.若者の頭痛、気分や睡眠、子供の病気に関する親の苦痛などの近似結果に対する介入要素の影響を調べます。

目的 2. a) 若者の自己効力感、b) 積極的な子育て行動、c) 子供の脳震盪ケアの進め方に関する親の自己効力感の改善を含む、仮定されたメカニズム要因によって介入要素効果の潜在的な媒介を評価する。

目的 3. 人口統計（親の教育レベル、若者の人種/民族、若者の性別）および臨床的要因（若者のうつ病および親の精神的苦痛のレベル）ごとに、介入要素の効果の緩和を調査する。

提案された研究は、親と青少年の両方を巻き込みながら、精神的健康に対処するPPCSによる青少年への科学的根拠に基づいた介入を継続的に改良することにより、脳震盪研究を前進させることになる。 それはまた、介入が誰のためにどのように機能するのかについての私たちの理解を明らかにするでしょう。 この研究の最終成果物は、将来のハイブリッド導入効果試験の基礎を形成する有効性と効率性を最適化した PPCS 介入になります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

304

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Carolyn McCarty, PhD

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390
        • 募集
        • University of Texas Southwestern (UTSW)
        • コンタクト：
          • Nyaz Didehbani, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 11～18歳
  • 医療提供者が1～6か月以内に脳震盪と診断した 3回以上の新たな脳震盪後症状の発症または悪化（HBIで測定）

除外基準:

  • 積極的な自殺念慮、精神病の診断、または6か月以内の精神科入院
  • 脊髄損傷またはその他の参加を妨げる重傷
  • スペイン語または英語を話さない（青少年と保護者）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：階乗代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：経路 1
すべての介入: cf-CBT、PST、CM
行動：脳震盪に焦点を当てた認知行動療法
このコンポーネントを受け取るためにランダムに選ばれた青少年は、6 つの cf-CBT の 30 分間のセッションに参加します。 この介入には、脳震盪後、不安、抑うつ症状を対象としたモジュール式 CBT が含まれます。 この CBT 治療では、青少年に症状を管理するための対処スキル、リラクゼーション戦略、認知戦略を教え、同時に活動のペース調整などの適切な活性化を高めるよう奨励します。 CHIP 脳震盪回復のための認知および行動スキル研究から 6 つのセッションが、導入セッションでの青少年の目標に基づいて介入担当者によって選択されます。
他の名前：
  • cf-CBT
行動：親のスキルトレーニング
PST コンポーネントの焦点は、前向きな子育てスキルの使用と、親が自分の精神的苦痛に対処できるよう支援することにあります。 親は前向きな回復期待を設定し、褒めたり注意を払って十代の子どもの前向きな対処行動を増やし、役に立たない対処行動を減らすように教えられます。 また、十代の子どもたちとの積極的なコミュニケーションスキルも教えられ、関係を強化するために楽しいイベントを一緒に計画するよう指導されます。 保護者が PST テクニックを一般化して使用できるように、生体内スキルの練習とフィードバックが提供されます。 このコンポーネントを受け取るために無作為に選ばれた保護者は、導入セッションでの保護者の目標に基づいて、脳震盪回復のための CHIP スタディ保護者サポート スキル トレーニングから選ばれた 6 つの 30 分間の PST セッションに参加します。
他の名前：
  • PST
行動：ケアマネジメント
CM コンポーネントでは、保護者は、医療制度、学校、スポーツ部門のさまざまな状況で子供のニーズを擁護するためのサポート (投薬紹介に関する指導を含む) を提供され、緊急のニーズに対処するスキルコーチと合わせて応用的な問題解決を使用します。 青少年も、年齢、自立心、興味に基づいて発達上適切であれば、CM に参加することができます。 注目すべきことに、CM コンポーネントは若者と親を巻き込んでいますが、治療効果は組織レベルでの投薬紹介などの支援サービスへのアクセスを促進することによってもたらされるという仮説が立てられています。 このコンポーネントを受け取るために無作為に選ばれた家族は、CHIP ケア管理マニュアルのガイドラインに従って、6 回の 30 分間の CM セッションに参加します。
他の名前：
  • CM
実験的：経路 2
cf-CBT および PST
行動：脳震盪に焦点を当てた認知行動療法
このコンポーネントを受け取るためにランダムに選ばれた青少年は、6 つの cf-CBT の 30 分間のセッションに参加します。 この介入には、脳震盪後、不安、抑うつ症状を対象としたモジュール式 CBT が含まれます。 この CBT 治療では、青少年に症状を管理するための対処スキル、リラクゼーション戦略、認知戦略を教え、同時に活動のペース調整などの適切な活性化を高めるよう奨励します。 CHIP 脳震盪回復のための認知および行動スキル研究から 6 つのセッションが、導入セッションでの青少年の目標に基づいて介入担当者によって選択されます。
他の名前：
  • cf-CBT
行動：親のスキルトレーニング
PST コンポーネントの焦点は、前向きな子育てスキルの使用と、親が自分の精神的苦痛に対処できるよう支援することにあります。 親は前向きな回復期待を設定し、褒めたり注意を払って十代の子どもの前向きな対処行動を増やし、役に立たない対処行動を減らすように教えられます。 また、十代の子どもたちとの積極的なコミュニケーションスキルも教えられ、関係を強化するために楽しいイベントを一緒に計画するよう指導されます。 保護者が PST テクニックを一般化して使用できるように、生体内スキルの練習とフィードバックが提供されます。 このコンポーネントを受け取るために無作為に選ばれた保護者は、導入セッションでの保護者の目標に基づいて、脳震盪回復のための CHIP スタディ保護者サポート スキル トレーニングから選ばれた 6 つの 30 分間の PST セッションに参加します。
他の名前：
  • PST
実験的：経路 3
cf-CBT & CM
行動：脳震盪に焦点を当てた認知行動療法
このコンポーネントを受け取るためにランダムに選ばれた青少年は、6 つの cf-CBT の 30 分間のセッションに参加します。 この介入には、脳震盪後、不安、抑うつ症状を対象としたモジュール式 CBT が含まれます。 この CBT 治療では、青少年に症状を管理するための対処スキル、リラクゼーション戦略、認知戦略を教え、同時に活動のペース調整などの適切な活性化を高めるよう奨励します。 CHIP 脳震盪回復のための認知および行動スキル研究から 6 つのセッションが、導入セッションでの青少年の目標に基づいて介入担当者によって選択されます。
他の名前：
  • cf-CBT
行動：ケアマネジメント
CM コンポーネントでは、保護者は、医療制度、学校、スポーツ部門のさまざまな状況で子供のニーズを擁護するためのサポート (投薬紹介に関する指導を含む) を提供され、緊急のニーズに対処するスキルコーチと合わせて応用的な問題解決を使用します。 青少年も、年齢、自立心、興味に基づいて発達上適切であれば、CM に参加することができます。 注目すべきことに、CM コンポーネントは若者と親を巻き込んでいますが、治療効果は組織レベルでの投薬紹介などの支援サービスへのアクセスを促進することによってもたらされるという仮説が立てられています。 このコンポーネントを受け取るために無作為に選ばれた家族は、CHIP ケア管理マニュアルのガイドラインに従って、6 回の 30 分間の CM セッションに参加します。
他の名前：
  • CM
実験的：経路 6
PSTのみ
行動：親のスキルトレーニング
PST コンポーネントの焦点は、前向きな子育てスキルの使用と、親が自分の精神的苦痛に対処できるよう支援することにあります。 親は前向きな回復期待を設定し、褒めたり注意を払って十代の子どもの前向きな対処行動を増やし、役に立たない対処行動を減らすように教えられます。 また、十代の子どもたちとの積極的なコミュニケーションスキルも教えられ、関係を強化するために楽しいイベントを一緒に計画するよう指導されます。 保護者が PST テクニックを一般化して使用できるように、生体内スキルの練習とフィードバックが提供されます。 このコンポーネントを受け取るために無作為に選ばれた保護者は、導入セッションでの保護者の目標に基づいて、脳震盪回復のための CHIP スタディ保護者サポート スキル トレーニングから選ばれた 6 つの 30 分間の PST セッションに参加します。
他の名前：
  • PST
実験的：経路 7
CMのみ
行動：ケアマネジメント
CM コンポーネントでは、保護者は、医療制度、学校、スポーツ部門のさまざまな状況で子供のニーズを擁護するためのサポート (投薬紹介に関する指導を含む) を提供され、緊急のニーズに対処するスキルコーチと合わせて応用的な問題解決を使用します。 青少年も、年齢、自立心、興味に基づいて発達上適切であれば、CM に参加することができます。 注目すべきことに、CM コンポーネントは若者と親を巻き込んでいますが、治療効果は組織レベルでの投薬紹介などの支援サービスへのアクセスを促進することによってもたらされるという仮説が立てられています。 このコンポーネントを受け取るために無作為に選ばれた家族は、CHIP ケア管理マニュアルのガイドラインに従って、6 回の 30 分間の CM セッションに参加します。
他の名前：
  • CM
介入なし：経路 8
介入なし
実験的：経路 4
cf-CBTのみ
行動：親のスキルトレーニング
PST コンポーネントの焦点は、前向きな子育てスキルの使用と、親が自分の精神的苦痛に対処できるよう支援することにあります。 親は前向きな回復期待を設定し、褒めたり注意を払って十代の子どもの前向きな対処行動を増やし、役に立たない対処行動を減らすように教えられます。 また、十代の子どもたちとの積極的なコミュニケーションスキルも教えられ、関係を強化するために楽しいイベントを一緒に計画するよう指導されます。 保護者が PST テクニックを一般化して使用できるように、生体内スキルの練習とフィードバックが提供されます。 このコンポーネントを受け取るために無作為に選ばれた保護者は、導入セッションでの保護者の目標に基づいて、脳震盪回復のための CHIP スタディ保護者サポート スキル トレーニングから選ばれた 6 つの 30 分間の PST セッションに参加します。
他の名前：
  • PST
行動：ケアマネジメント
CM コンポーネントでは、保護者は、医療制度、学校、スポーツ部門のさまざまな状況で子供のニーズを擁護するためのサポート (投薬紹介に関する指導を含む) を提供され、緊急のニーズに対処するスキルコーチと合わせて応用的な問題解決を使用します。 青少年も、年齢、自立心、興味に基づいて発達上適切であれば、CM に参加することができます。 注目すべきことに、CM コンポーネントは若者と親を巻き込んでいますが、治療効果は組織レベルでの投薬紹介などの支援サービスへのアクセスを促進することによってもたらされるという仮説が立てられています。 このコンポーネントを受け取るために無作為に選ばれた家族は、CHIP ケア管理マニュアルのガイドラインに従って、6 回の 30 分間の CM セッションに参加します。
他の名前：
  • CM
実験的：経路 5
PSTとCM
行動：脳震盪に焦点を当てた認知行動療法
このコンポーネントを受け取るためにランダムに選ばれた青少年は、6 つの cf-CBT の 30 分間のセッションに参加します。 この介入には、脳震盪後、不安、抑うつ症状を対象としたモジュール式 CBT が含まれます。 この CBT 治療では、青少年に症状を管理するための対処スキル、リラクゼーション戦略、認知戦略を教え、同時に活動のペース調整などの適切な活性化を高めるよう奨励します。 CHIP 脳震盪回復のための認知および行動スキル研究から 6 つのセッションが、導入セッションでの青少年の目標に基づいて介入担当者によって選択されます。
他の名前：
  • cf-CBT

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康行動インベントリ (HBI)
時間枠：1 年間の軌跡 (ベースライン、6 週間、3 か月、6 か月、1 年)
脳震盪の症状を「まったくない」から「よくある」までの 4 段階で評価する 20 項目のアンケートで、認知領域と身体領域の合計スコアが得られます。 この尺度には、スポーツ傷害のある青少年に対する信頼性と妥当性が確立されている青少年の報告書と親の報告書バージョンが含まれています。 考えられるスコアの範囲は 0 ～ 60 で、値が高いほど症状がより強い (つまり、より悪い) ことを示します。
1 年間の軌跡 (ベースライン、6 週間、3 か月、6 か月、1 年)
小児の生活の質のインベントリ (PedsQL)
時間枠：1 年間の軌跡 (ベースライン、6 週間、3 か月、6 か月、1 年)
身体的、感情的、社会的、学校の機能を評価する 23 項目のアンケート。 このスケールには、若者のレポートと親のレポートのバージョンが含まれます。 可能なスコアの範囲は 0 ～ 100 で、100 は生活の質が高い (つまり、より良い) ことを示します。
1 年間の軌跡 (ベースライン、6 週間、3 か月、6 か月、1 年)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全般性不安障害-7 項目 (GAD-7)
時間枠：1 年間の軌跡 (ベースライン、6 週間、3 か月、6 か月、1 年)
過去 2 週間の若者の不安症状を 4 点スケールで表す 7 項目の尺度。スコアの範囲は 0 ～ 21 で、値が高いほど症状がより強い (つまり、より悪い) ことを示します。
1 年間の軌跡 (ベースライン、6 週間、3 か月、6 か月、1 年)
患者健康アンケート-9 項目 (PHQ-9)
時間枠：1 年間の軌跡 (ベースライン、6 週間、3 か月、6 か月、1 年)
うつ病の症状の重症度を測る9項目のアンケート。 PHQ-9 の信頼性と有効性は、傷害のある小児集団において確立されています。 考えられるスコアの範囲は 0 ～ 27 で、値が高いほど症状がより強い (つまり、より悪い) ことを示します。
1 年間の軌跡 (ベースライン、6 週間、3 か月、6 か月、1 年)
思春期睡眠覚醒スケール-10 項目 (ASWS-10)
時間枠：1 年間の軌跡 (ベースライン、6 週間、3 か月、6 か月、1 年)
入眠、睡眠の再開、覚醒への復帰の領域を含む睡眠の質の尺度。 スコアリングでは、いくつかの項目が逆にされ、平均スコアが計算されます。 可能なスコアの範囲は 1 ～ 6 で、値が高いほど睡眠の質が良いことを示します。
1 年間の軌跡 (ベースライン、6 週間、3 か月、6 か月、1 年)
保護者向けの小児科目録 (PIP)
時間枠：1 年間の軌跡 (ベースライン、6 週間、3 か月、6 か月、1 年)
子供の病気に関する親の苦痛を 1 ～ 5 のスケールで測定する 15 項目の尺度。 考えられるスコアは 15 ～ 75 の範囲であり、スコアが高いほど精神的苦痛が増大していることを示します。
1 年間の軌跡 (ベースライン、6 週間、3 か月、6 か月、1 年)
頭痛の毎日の日記
時間枠：1 年間の軌跡 (ベースライン、3 か月、6 か月、1 年)
毎日の頭痛の発生と重症度 (0 ～ 10) を測定する 7 日間の日記。 これらの対策を完了すると 2 つのスコアが得られ、それぞれ 0 ～ 10 で数値が大きいほど症状が悪化することを示します。
1 年間の軌跡 (ベースライン、3 か月、6 か月、1 年)
気分の毎日の日記
時間枠：1 年間の軌跡 (ベースライン、3 か月、6 か月、1 年)
気分価 (0= 非常にネガティブから 10= 非常にポジティブ) とエネルギーを測定する 7 日間の日記。 レベル (0= 非常に低いエネルギー ～ 10= 非常に高いエネルギー レベル)。 これらの時間を完了すると、それぞれ 0 ～ 10 の 2 つのスコアが得られます。 気分価に関しては、数値が低いほど、より否定的な気分 (つまり、より悪い) を示します。 エネルギーレベルについては、数値が低いほどエネルギーが低いことを示します（気分の価数に応じて、より悪いまたはより良いと定義されます）。
1 年間の軌跡 (ベースライン、3 か月、6 か月、1 年)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
親と患者の活性化測定 (P-PAM)
時間枠：1 年間の軌跡 (ベースライン、6 週間、3 か月、6 か月、1 年)
10 項目の P-PAM は、医療制度内での権利擁護における子育ての自己効力感 (子供の健康管理を管理するための知識、スキル、自信) を評価するために使用されます。22 4 段階評価は、「強く反対する」から「強く同意する」までの範囲です (例: 「子供の健康について懸念していることを医師に伝えることができると確信しています」)。 (CM のメディエーター) 可能なスコアは 10 ～ 40 の範囲で、スコアが高いほど信頼性が高い (つまり、優れている) ことを示します。
1 年間の軌跡 (ベースライン、6 週間、3 か月、6 か月、1 年)
一般化された自己効力感 (GSE)
時間枠：1 年間の軌跡 (ベースライン、6 週間、3 か月、6 か月、1 年)
この 10 項目の尺度は、「自分の思い通りに何が起こっても通常は対処できる」などの項目について、1 (まったく当てはまらない) から 4 (全く当てはまらない) のスケールで一般的な自己効力感を測定し、スコアが高いほど自己効力感が高いことを示します。 。 青少年はこの措置について自己申告を行うことになります。（調停者） cf-CBT の場合）スコアは 10 ～ 40 の範囲であり、スコアが高いほど自己効力感が高いことを示します。
1 年間の軌跡 (ベースライン、6 週間、3 か月、6 か月、1 年)
子供の症状に対する大人の反応 (ARCS)
時間枠：1 年間の軌跡 (ベースライン、6 週間、3 か月、6 か月、1 年)
子供の症状に対する保護的な子育ての反応の尺度 (目標の減少、PST のメディエーター)。 私たちは保護的子育てサブスケールのみを使用しています。これは、それぞれ 0 ～ 4 でエンコードされた 17 項目です。 考えられるスコアの範囲は 0 ～ 68 で、値が高いほど保護的な子育て (つまり、より悪い) を示します。
1 年間の軌跡 (ベースライン、6 週間、3 か月、6 か月、1 年)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Seattle Children's Hospital

協力者

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of Washington
University of Texas Southwestern Medical Center

捜査官

  • 主任研究者：Sara P Chrisman, MD MPH、Seattle Children's Hospital
  • 主任研究者：Carolyn A McCarty, PhD、Seattle Children's Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月10日

一次修了 (推定)

2028年1月31日

研究の完了 (推定)

2028年1月31日

試験登録日

最初に提出

2023年9月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月6日

最初の投稿 (実際)

2023年9月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月10日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 00004199
  • R01HD090230 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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