Aivotärähdyksen terveyden parantamisohjelma (CHIP)

Aivotärähdys on yleinen nuorten keskuudessa, ja se vaikuttaa jopa 1,9 miljoonaan yhdysvaltalaisnuoreen vuodessa. Vaikka monet nuoret toipuvat nopeasti, jopa 30 % kokee keskittymisvaikeuksia, päänsärkyä, unihäiriöitä ja muita oireita, jotka kestävät vähintään kuukauden, joita luonnehditaan jatkuviksi aivotärähdyksen jälkeisiksi oireiksi (PPCS). Nuorilla, joilla on PPCS, voi olla oireita kuukausia, mikä johtaa akateemisen toiminnan ja elämänlaadun heikkenemiseen sekä liiallisiin terveydenhuoltokustannuksiin. Tutkimukset osoittavat, että mielenterveysongelmat liittyvät pitkittyneiden aivotärähdyksen oireiden suurempaan todennäköisyyteen, mutta todisteita mielenterveystoimenpiteistä PPCS:n hoidossa on edelleen kehitteillä, eikä mielenterveysmenetelmiä ole sisällytetty hoidon standardiin. Tiimimme mukautti ja testasi onnistuneesti nuorten mielenterveyshoitoa PPCS:llä, johon sisältyy yhteishoitoa (CC), nuorten aivotärähdyksiin keskittyvää kognitiivis-käyttäytymisterapiaa (cf-CBT), vanhemmuuden koulutusta (PST) ja hoidon hallintaa (CM). lääkehoitoa tarvittaessa. Saimme päätökseen R01-tason satunnaistetun kontrolloidun kokeen CC-lähestymistavasta nuorille, joilla on PPCS, ja löysimme todisteita pitkän aikavälin hyödyistä; CC:tä saaneilla aivotärähdyksen oireet (Cohenin d=0,32) ja terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL) (Cohenin d=0,29) paranivat 12 kuukauden kohdalla tavanomaiseen hoitoon verrattuna. Ehkä tärkeintä on, että yli puolet perheistä (60 %) suoritti toimenpiteen kokonaan virtuaalisesti, mikä laajensi saavutettavuutta. Vaikka monikomponenttinen CC-lähestymistapamme oli tehokas, tutkimukset viittaavat siihen, että näyttöön perustuvien mielenterveystoimenpiteiden kesto ja monimutkaisuus vaikuttavat onnistuneen toteutuksen ja levittämisen todennäköisyyteen.

Pyrimme nyt optimoimaan CC-lähestymistapaa arvioimalla kunkin komponentin panosta tehokkuuden ja skaalautuvuuden lisäämiseksi tehokkuuden maksimoimiseksi. Olemme päättäneet tarkastella CC:n interventiohoidon vaikutuksia sosioekologisen mallin kehyksen avulla,16 olettaen, että cf-CBT kohdistuu yksilötasolle, PST kohdistuu ihmissuhteisiin (eli suhteisiin vanhempiin) ja CM kohdistuu organisaatiotasolle (ts. yhteydet lääketieteellisiin, kouluihin ja muihin palveluihin). Olemme myös pyrkineet vahvistamaan kutakin komponenttia. Aiemmissa kokeissa on havaittu, että aivotärähdysoireet, uni ja HRQoL paranivat merkittävästi interventioryhmässä tavanomaiseen hoitoon verrattuna ilman samanaikaista päänsäryn paranemista.14 Vastauksena lisäsimme keskittymistä päänsäryn hallintaan liittyviin taitoihin cf-CBT- ja PST-komponenteissa kipupsykologin ohjauksessa. Lisäsimme myös kaikkien komponenttien tarkkuutta ja rakennetta toimituksen ja keston valvonnan avulla. Seuraava askel on arvioida kunkin eri tasoisen komponentin (cf-CBT, PST ja CM) erillinen panos määrittääksemme niiden vaikutuksen nuorten ja vanhempien tuloksiin.

Ehdotamme optimointikokeilun suorittamista CC-lähestymistavalla nuorille, joilla on PPCS, jossa hyödynnetään erittäin tehokasta analyyttistä lähestymistapaa, monivaiheista optimointistrategiaa (MOST). Suunnittelu on tekijällinen, ja jokaisessa on kolme komponenttia (cf-CBT, PST ja CM). kahdella tasolla (läsnä tai poissa). Rekrytoimme poliklinikoista 11–18-vuotiaita nuoria, joilla on vähintään 1 kuukauden PPCS, ja satunnaistamme perheet johonkin kahdeksasta ryhmästä arvioimaan kaikkia hoidon komponenttien yhdistelmiä. Perheet osallistuvat istuntoihin virtuaalisesti ja täyttävät kyselyt 3, 6 ja 12 kuukauden iässä proksimaalisten ja distaalisten tulosten mittaamiseksi. Tutkimme kunkin komponentin mahdollisia toimintamekanismeja ja tutkimme erilaista tehokkuutta perustekijöiden välillä maltillisesti. Otamme näytteitä kahdelta erilliseltä maantieteelliseltä alueelta lisätäksemme monimuotoisuutta ja parantaaksemme yleistettävyyttä.

Tavoite 1. Selvitä, mitkä CC-lähestymistavan komponentit (vrt. CBT, PST ja CM) edistävät merkittävästi distaalisten tulosten, erityisesti aivotärähdysoireiden ja nuorten HRQoL:n, parantumista PPCS-potilaiden monimuotoisessa otoksessa.

1a. Tutki interventiokomponenttien vaikutusta proksimaalisiin tuloksiin, mukaan lukien nuorten päänsärky, mieliala ja uni sekä vanhempien ahdistus lapsen sairauden vuoksi.

Tavoite 2. Arvioi interventiokomponenttien vaikutusten mahdollista välitystä oletettujen mekanististen tekijöiden avulla, mukaan lukien parannukset a) nuorten itsetehokkuudessa, b) positiivisessa vanhemmuuden käyttäytymisessä ja c) vanhempien itsetehokkuudessa lapsensa aivotärähdyksen hoidossa.

Tavoite 3. Tutki interventiokomponenttien vaikutusten maltillisuutta demografisten (vanhempien koulutustaso, nuorten rotu/etnisyys, nuorten sukupuoli) ja kliinisten tekijöiden (nuorten masennus ja vanhempien emotionaalisen ahdistuksen taso).

Ehdotettu tutkimus edistää aivotärähdystutkimusta jatkamalla nuorten todisteisiin perustuvan PPCS:n interventioiden hiomista, joka käsittelee mielenterveyttä ja koskee sekä vanhempia että nuoria. Se myös selventää ymmärrystämme siitä, kuinka interventio toimii ja kenelle. Tämän tutkimuksen lopputuote on tehokkuuteen ja tehokkuuteen optimoitu PPCS-interventio, joka muodostaa perustan tulevalle hybridi-toteutuksen tehokkuuskokeelle.