- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06036147
Programme d'amélioration de la santé en cas de commotion cérébrale (CHIP)
Optimiser les soins collaboratifs pour les jeunes présentant des symptômes post-commotionnels persistants
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les commotions cérébrales sont courantes chez les adolescents et touchent jusqu'à 1,9 million de jeunes américains par an. Bien que de nombreux jeunes se rétablissent rapidement, jusqu'à 30 % d'entre eux éprouvent des difficultés de concentration, des maux de tête, des troubles du sommeil et d'autres symptômes s'étendant sur un mois ou plus, caractérisés par des symptômes post-commotionnels persistants (PPCS). Les jeunes atteints de PPCS peuvent présenter des symptômes pendant des mois, entraînant une diminution des performances scolaires et de la qualité de vie, ainsi que des coûts de santé excessifs. La recherche indique que la comorbidité liée à la santé mentale est liée à une plus grande probabilité de symptômes prolongés de commotion cérébrale. Cependant, les preuves concernant les interventions en santé mentale pour le SPP sont encore en développement et les approches en matière de santé mentale ne sont pas incluses dans la norme de soins. Notre équipe a adapté et testé avec succès une intervention de santé mentale auprès des jeunes atteints de PPCS impliquant la prestation de soins collaboratifs (CC) d'une thérapie cognitivo-comportementale (cf-TCC) axée sur les commotions cérébrales chez les jeunes, une formation aux compétences parentales (PST) et une gestion des soins (CM), avec des conseils en matière de médicaments au besoin. Nous avons réalisé un essai contrôlé randomisé de niveau R01 sur l'approche CC pour les jeunes atteints de PPCS, trouvant des preuves de gains à long terme ; ceux recevant CC ont présenté des améliorations à 12 mois des symptômes de commotion cérébrale (d de Cohen = 0,32) et de la qualité de vie liée à la santé (HRQoL) (d de Cohen = 0,29) par rapport aux soins habituels. Peut-être plus important encore, plus de la moitié des familles (60 %) ont réalisé l’intervention entièrement virtuellement, élargissant ainsi l’accessibilité. Bien que notre approche CC à plusieurs composantes ait été efficace, la recherche suggère que la durée et la complexité des interventions en santé mentale fondées sur des données probantes affectent la probabilité d'une mise en œuvre et d'une diffusion réussies.
Nous nous efforçons désormais d'optimiser l'approche CC en évaluant la contribution de chaque composant afin d'augmenter l'efficacité et l'évolutivité tout en maximisant l'efficacité. Nous avons choisi d'examiner les effets du traitement d'intervention CC en utilisant le cadre du modèle socioécologique16, en postulant que la cf-CBT cible le niveau individuel, le PST cible le niveau interpersonnel (c'est-à-dire les relations avec les parents) et le CM cible le niveau organisationnel (c'est-à-dire les relations avec les parents). liens avec les services médicaux, scolaires et autres). Nous avons également travaillé pour amplifier chaque composante, notant dans des essais précédents que les symptômes de commotion cérébrale, le sommeil et la HRQoL se sont améliorés de manière significative dans le groupe d'intervention par rapport aux soins habituels, sans amélioration concomitante des maux de tête.14 En réponse, nous avons mis davantage l'accent sur les compétences nécessaires à la gestion des maux de tête dans les composantes cf-CBT et PST, avec les conseils d'un psychologue de la douleur. Nous avons également augmenté la rigueur et la structure de toutes les composantes avec une meilleure surveillance de la livraison et de la durée. Notre prochaine étape consiste à évaluer la contribution distincte de chaque composante à différents niveaux (cf-CBT, PST et CM) pour déterminer leur impact sur les résultats des jeunes et des parents.
Nous proposons de mener un essai d'optimisation avec l'approche CC pour les jeunes atteints de PPCS, en utilisant une approche analytique très efficace, la stratégie d'optimisation multiphase (MOST). La conception sera factorielle, avec trois composantes (cf-CBT, PST et CM) chacune à deux niveaux (présent ou absent). Nous recruterons des adolescents âgés de 11 à 18 ans avec un PPCS d'une durée d'au moins 1 mois dans les cliniques ambulatoires, en randomisant les familles dans l'un des 8 groupes pour évaluer toutes les combinaisons de composants de traitement. Les familles participeront virtuellement à des séances et rempliront des enquêtes à 3, 6 et 12 mois pour mesurer les résultats proximaux et distaux. Nous examinerons les mécanismes d'action potentiels pour chaque composant et explorerons l'efficacité différentielle des facteurs de base via la modération. Nous échantillonnerons des jeunes de deux régions géographiques distinctes pour accroître la diversité et améliorer la généralisabilité.
Objectif 1. Déterminer quels composants de l'approche CC (cf-CBT, PST et CM) contribuent de manière significative aux améliorations des résultats distaux, en particulier les symptômes de commotion cérébrale et la QVLS des jeunes, parmi un échantillon diversifié de jeunes atteints de PPCS.
1a. Examiner l'effet des composantes de l'intervention sur les résultats proximaux, notamment les maux de tête, l'humeur et le sommeil chez les jeunes, ainsi que la détresse parentale concernant la maladie de leur enfant.
Objectif 2. Évaluer la médiation potentielle des effets des composants d'intervention par des facteurs mécanistes postulés, y compris les améliorations a) de l'auto-efficacité des jeunes, b) du comportement parental positif et c) de l'auto-efficacité des parents concernant la navigation dans les soins de leur enfant en cas de commotion cérébrale.
Objectif 3. Explorer la modération des effets des composants d'intervention en fonction des facteurs démographiques (niveau d'éducation des parents, race/origine ethnique des jeunes, sexe des jeunes) et facteurs cliniques (dépression des jeunes et niveau de détresse émotionnelle des parents).
L'étude proposée fera progresser la recherche sur les commotions cérébrales en continuant à affiner une intervention fondée sur des données probantes pour les jeunes atteints de PPCS qui aborde la santé mentale, tout en impliquant les parents et les jeunes. Cela clarifiera également notre compréhension du fonctionnement de l’intervention et pour qui. Le produit final de cette recherche sera une intervention PPCS optimisée pour l'efficacité et l'efficience qui constituera la base d'un futur essai d'efficacité de mise en œuvre hybride.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sara P Chrisman, MD MPH
- Numéro de téléphone: (206) 987-2028
- E-mail: chip@seattlechildrens.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Carolyn McCarty, PhD
Lieux d'étude
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75390
- Recrutement
- University of Texas Southwestern (UTSW)
-
Contact:
- Nyaz Didehbani, PhD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 11-18 ans
- Un prestataire de soins de santé a diagnostiqué une commotion cérébrale dans un délai de 1 à 6 mois. ≥ 3 nouveaux symptômes post-commotionnels ou aggravation (mesurés avec le HBI)
Critère d'exclusion:
- Idées suicidaires actives, diagnostic de psychose ou hospitalisation psychiatrique dans les 6 mois
- Lésion de la moelle épinière ou autre blessure grave empêchant la participation
- Ne parle ni espagnol ni anglais (jeune et parent)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Voie 1
Toutes interventions : cf-CBT, PST & CM
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Les jeunes randomisés pour recevoir ce composant participeront à six séances de 30 minutes de cf-CBT.
L'intervention comprend une TCC modulaire ciblant les symptômes post-commotionnels, anxieux et dépressifs.
Dans ce traitement TCC, l'adolescent peut apprendre des capacités d'adaptation, des stratégies de relaxation et des stratégies cognitives pour gérer ses symptômes, tout en l'encourageant à augmenter l'activation appropriée, y compris le rythme des activités.
Six séances de l'étude CHIP sur les compétences cognitives et comportementales pour la récupération d'une commotion cérébrale seront choisies par l'intervenant en fonction des objectifs du jeune lors de la séance d'introduction.
Autres noms:
L'accent du volet PST est mis sur l'utilisation de compétences parentales positives ainsi que sur l'aide aux parents à gérer leur propre détresse émotionnelle.
Les parents apprennent à définir des attentes positives en matière de rétablissement et à utiliser les éloges ou l'attention pour accroître les comportements d'adaptation positifs de leur adolescent et diminuer les comportements d'adaptation inutiles.
Ils apprennent également des compétences de communication positive à utiliser avec leur adolescent et sont guidés pour planifier ensemble des événements agréables afin de renforcer la relation.
Des exercices de compétences et des commentaires in vivo sont fournis pour aider les parents à généraliser et à utiliser les techniques PST.
Les parents randomisés pour recevoir ce composant participeront à six séances de 30 minutes de PST, choisies parmi la formation aux compétences de soutien aux parents de l'étude CHIP pour la récupération d'une commotion cérébrale en fonction des objectifs des parents lors de la séance d'introduction.
Autres noms:
Dans la composante CM, les parents reçoivent un soutien pour défendre les besoins de leur enfant dans différents contextes du système de santé, de l'école et des départements sportifs (y compris des conseils concernant les références en matière de médicaments), en utilisant la résolution appliquée de problèmes en collaboration avec le coach de compétences pour répondre aux besoins émergents.
Les adolescents peuvent également être impliqués dans la CM, si leur développement est approprié en fonction de leur âge, de leur indépendance et de leurs intérêts.
Il convient de noter que, bien que la composante CM implique les jeunes et les parents, les effets du traitement devraient résulter de la facilitation de l'accès aux services de soutien, y compris l'orientation vers des médicaments au niveau organisationnel.
Les familles randomisées pour recevoir ce composant participeront à six séances de CM de 30 minutes, en suivant les directives du manuel de gestion des soins CHIP.
Autres noms:
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Expérimental: Voie 2
cf-CBT et PST
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Les jeunes randomisés pour recevoir ce composant participeront à six séances de 30 minutes de cf-CBT.
L'intervention comprend une TCC modulaire ciblant les symptômes post-commotionnels, anxieux et dépressifs.
Dans ce traitement TCC, l'adolescent peut apprendre des capacités d'adaptation, des stratégies de relaxation et des stratégies cognitives pour gérer ses symptômes, tout en l'encourageant à augmenter l'activation appropriée, y compris le rythme des activités.
Six séances de l'étude CHIP sur les compétences cognitives et comportementales pour la récupération d'une commotion cérébrale seront choisies par l'intervenant en fonction des objectifs du jeune lors de la séance d'introduction.
Autres noms:
L'accent du volet PST est mis sur l'utilisation de compétences parentales positives ainsi que sur l'aide aux parents à gérer leur propre détresse émotionnelle.
Les parents apprennent à définir des attentes positives en matière de rétablissement et à utiliser les éloges ou l'attention pour accroître les comportements d'adaptation positifs de leur adolescent et diminuer les comportements d'adaptation inutiles.
Ils apprennent également des compétences de communication positive à utiliser avec leur adolescent et sont guidés pour planifier ensemble des événements agréables afin de renforcer la relation.
Des exercices de compétences et des commentaires in vivo sont fournis pour aider les parents à généraliser et à utiliser les techniques PST.
Les parents randomisés pour recevoir ce composant participeront à six séances de 30 minutes de PST, choisies parmi la formation aux compétences de soutien aux parents de l'étude CHIP pour la récupération d'une commotion cérébrale en fonction des objectifs des parents lors de la séance d'introduction.
Autres noms:
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Expérimental: Voie 3
cf-TCC & CM
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Les jeunes randomisés pour recevoir ce composant participeront à six séances de 30 minutes de cf-CBT.
L'intervention comprend une TCC modulaire ciblant les symptômes post-commotionnels, anxieux et dépressifs.
Dans ce traitement TCC, l'adolescent peut apprendre des capacités d'adaptation, des stratégies de relaxation et des stratégies cognitives pour gérer ses symptômes, tout en l'encourageant à augmenter l'activation appropriée, y compris le rythme des activités.
Six séances de l'étude CHIP sur les compétences cognitives et comportementales pour la récupération d'une commotion cérébrale seront choisies par l'intervenant en fonction des objectifs du jeune lors de la séance d'introduction.
Autres noms:
Dans la composante CM, les parents reçoivent un soutien pour défendre les besoins de leur enfant dans différents contextes du système de santé, de l'école et des départements sportifs (y compris des conseils concernant les références en matière de médicaments), en utilisant la résolution appliquée de problèmes en collaboration avec le coach de compétences pour répondre aux besoins émergents.
Les adolescents peuvent également être impliqués dans la CM, si leur développement est approprié en fonction de leur âge, de leur indépendance et de leurs intérêts.
Il convient de noter que, bien que la composante CM implique les jeunes et les parents, les effets du traitement devraient résulter de la facilitation de l'accès aux services de soutien, y compris l'orientation vers des médicaments au niveau organisationnel.
Les familles randomisées pour recevoir ce composant participeront à six séances de CM de 30 minutes, en suivant les directives du manuel de gestion des soins CHIP.
Autres noms:
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Expérimental: Voie 6
PST uniquement
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L'accent du volet PST est mis sur l'utilisation de compétences parentales positives ainsi que sur l'aide aux parents à gérer leur propre détresse émotionnelle.
Les parents apprennent à définir des attentes positives en matière de rétablissement et à utiliser les éloges ou l'attention pour accroître les comportements d'adaptation positifs de leur adolescent et diminuer les comportements d'adaptation inutiles.
Ils apprennent également des compétences de communication positive à utiliser avec leur adolescent et sont guidés pour planifier ensemble des événements agréables afin de renforcer la relation.
Des exercices de compétences et des commentaires in vivo sont fournis pour aider les parents à généraliser et à utiliser les techniques PST.
Les parents randomisés pour recevoir ce composant participeront à six séances de 30 minutes de PST, choisies parmi la formation aux compétences de soutien aux parents de l'étude CHIP pour la récupération d'une commotion cérébrale en fonction des objectifs des parents lors de la séance d'introduction.
Autres noms:
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Expérimental: Voie 7
CM uniquement
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Dans la composante CM, les parents reçoivent un soutien pour défendre les besoins de leur enfant dans différents contextes du système de santé, de l'école et des départements sportifs (y compris des conseils concernant les références en matière de médicaments), en utilisant la résolution appliquée de problèmes en collaboration avec le coach de compétences pour répondre aux besoins émergents.
Les adolescents peuvent également être impliqués dans la CM, si leur développement est approprié en fonction de leur âge, de leur indépendance et de leurs intérêts.
Il convient de noter que, bien que la composante CM implique les jeunes et les parents, les effets du traitement devraient résulter de la facilitation de l'accès aux services de soutien, y compris l'orientation vers des médicaments au niveau organisationnel.
Les familles randomisées pour recevoir ce composant participeront à six séances de CM de 30 minutes, en suivant les directives du manuel de gestion des soins CHIP.
Autres noms:
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Aucune intervention: Voie 8
Aucune intervention
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Expérimental: Voie 4
cf-TCC uniquement
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L'accent du volet PST est mis sur l'utilisation de compétences parentales positives ainsi que sur l'aide aux parents à gérer leur propre détresse émotionnelle.
Les parents apprennent à définir des attentes positives en matière de rétablissement et à utiliser les éloges ou l'attention pour accroître les comportements d'adaptation positifs de leur adolescent et diminuer les comportements d'adaptation inutiles.
Ils apprennent également des compétences de communication positive à utiliser avec leur adolescent et sont guidés pour planifier ensemble des événements agréables afin de renforcer la relation.
Des exercices de compétences et des commentaires in vivo sont fournis pour aider les parents à généraliser et à utiliser les techniques PST.
Les parents randomisés pour recevoir ce composant participeront à six séances de 30 minutes de PST, choisies parmi la formation aux compétences de soutien aux parents de l'étude CHIP pour la récupération d'une commotion cérébrale en fonction des objectifs des parents lors de la séance d'introduction.
Autres noms:
Dans la composante CM, les parents reçoivent un soutien pour défendre les besoins de leur enfant dans différents contextes du système de santé, de l'école et des départements sportifs (y compris des conseils concernant les références en matière de médicaments), en utilisant la résolution appliquée de problèmes en collaboration avec le coach de compétences pour répondre aux besoins émergents.
Les adolescents peuvent également être impliqués dans la CM, si leur développement est approprié en fonction de leur âge, de leur indépendance et de leurs intérêts.
Il convient de noter que, bien que la composante CM implique les jeunes et les parents, les effets du traitement devraient résulter de la facilitation de l'accès aux services de soutien, y compris l'orientation vers des médicaments au niveau organisationnel.
Les familles randomisées pour recevoir ce composant participeront à six séances de CM de 30 minutes, en suivant les directives du manuel de gestion des soins CHIP.
Autres noms:
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Expérimental: Voie 5
PST et CM
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Les jeunes randomisés pour recevoir ce composant participeront à six séances de 30 minutes de cf-CBT.
L'intervention comprend une TCC modulaire ciblant les symptômes post-commotionnels, anxieux et dépressifs.
Dans ce traitement TCC, l'adolescent peut apprendre des capacités d'adaptation, des stratégies de relaxation et des stratégies cognitives pour gérer ses symptômes, tout en l'encourageant à augmenter l'activation appropriée, y compris le rythme des activités.
Six séances de l'étude CHIP sur les compétences cognitives et comportementales pour la récupération d'une commotion cérébrale seront choisies par l'intervenant en fonction des objectifs du jeune lors de la séance d'introduction.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire des comportements liés à la santé (HBI)
Délai: Trajectoire sur un an (référence, 6 semaines, 3 mois, 6 mois, 1 an)
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Un questionnaire de 20 éléments qui évalue les symptômes de commotion cérébrale sur une échelle de 4 points, allant de « jamais » à « souvent », et donne des scores totaux dans les domaines cognitifs et somatiques.
L'échelle comprend des versions de rapports sur les jeunes et de rapports sur les parents dont la fiabilité et la validité ont été établies chez les jeunes souffrant de blessures sportives.
Les scores possibles vont de 0 à 60, un score plus élevé indiquant plus de symptômes (c'est-à-dire pire).
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Trajectoire sur un an (référence, 6 semaines, 3 mois, 6 mois, 1 an)
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Inventaire de la qualité de vie pédiatrique (PedsQL)
Délai: Trajectoire sur un an (référence, 6 semaines, 3 mois, 6 mois, 1 an)
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Un questionnaire en 23 items qui évalue le fonctionnement physique, émotionnel, social et scolaire.
L'échelle comprend des versions de rapports sur les jeunes et de rapports sur les parents.
Les scores possibles vont de 0 à 100, 100 indiquant une qualité de vie plus élevée (c'est-à-dire meilleure).
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Trajectoire sur un an (référence, 6 semaines, 3 mois, 6 mois, 1 an)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Item Trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7)
Délai: Trajectoire sur un an (référence, 6 semaines, 3 mois, 6 mois, 1 an)
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Une mesure en 7 éléments des symptômes d'anxiété chez les jeunes au cours des deux semaines précédentes sur une échelle de 4 points. Les scores possibles vont de 0 à 21, un score plus élevé indiquant plus de symptômes (c'est-à-dire pire).
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Trajectoire sur un an (référence, 6 semaines, 3 mois, 6 mois, 1 an)
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Questionnaire sur la santé des patients-9 (PHQ-9)
Délai: Trajectoire sur un an (référence, 6 semaines, 3 mois, 6 mois, 1 an)
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Un questionnaire en 9 éléments qui mesure la gravité des symptômes dépressifs.
La fiabilité et la validité du PHQ-9 ont été établies dans des populations pédiatriques blessées.
Les scores possibles vont de 0 à 27, un score plus élevé indiquant plus de symptômes (c'est-à-dire pire).
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Trajectoire sur un an (référence, 6 semaines, 3 mois, 6 mois, 1 an)
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Élément de l'échelle de veille-sommeil pour adolescents-10 (ASWS-10)
Délai: Trajectoire sur un an (référence, 6 semaines, 3 mois, 6 mois, 1 an)
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Une mesure de la qualité du sommeil comprenant les domaines de l'endormissement, de la réinitiation du sommeil et du retour à l'éveil.
Pour la notation, plusieurs éléments sont inversés, puis un score moyen est calculé.
Les scores possibles vont de 1 à 6, les plus élevés indiquant une meilleure qualité du sommeil.
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Trajectoire sur un an (référence, 6 semaines, 3 mois, 6 mois, 1 an)
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Inventaire pédiatrique pour les parents (PIP)
Délai: Trajectoire sur un an (référence, 6 semaines, 3 mois, 6 mois, 1 an)
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Échelle de 15 éléments mesurant la détresse des parents concernant la maladie de leur enfant, chacun sur une échelle de 1 à 5.
Les scores possibles vont de 15 à 75, les scores plus élevés indiquant une détresse émotionnelle accrue.
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Trajectoire sur un an (référence, 6 semaines, 3 mois, 6 mois, 1 an)
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Journal quotidien des maux de tête
Délai: Trajectoire sur un an (référence, 3 mois, 6 mois, 1 an)
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Journal de 7 jours mesurant quotidiennement l'apparition et la gravité des maux de tête (0-10).
La réalisation de ces mesures fournira deux scores, chacun de 0 à 10, avec des nombres plus élevés indiquant des symptômes plus graves.
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Trajectoire sur un an (référence, 3 mois, 6 mois, 1 an)
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Journal quotidien d'humeur
Délai: Trajectoire sur un an (référence, 3 mois, 6 mois, 1 an)
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Journal de 7 jours mesurant la valence de l'humeur (0 = très négative à 10 = très positive) et de l'énergie.
(0=énergie très faible à 10=niveau d’énergie très élevé).
En complétant ces temps, vous obtiendrez deux scores, chacun de 0 à 10.
Pour la valence de l’humeur, des chiffres plus faibles indiqueront une humeur plus négative (c’est-à-dire pire).
Pour le niveau d'énergie, des nombres inférieurs indiqueront une énergie plus faible (définie comme pire ou meilleure en fonction de la valence de l'humeur à laquelle elle se réfère).
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Trajectoire sur un an (référence, 3 mois, 6 mois, 1 an)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure d'activation parent-patient (P-PAM)
Délai: Trajectoire sur un an (référence, 6 semaines, 3 mois, 6 mois, 1 an)
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Le P-PAM en 10 éléments sera utilisé pour évaluer l'auto-efficacité des parents en matière de plaidoyer au sein du système de santé (connaissances, compétences et confiance pour gérer les soins de santé de leur enfant).22
L'échelle de 4 points va de « Fortement en désaccord » à « Tout à fait d'accord » (par exemple : « Je suis sûr de pouvoir faire part à un médecin de mes inquiétudes concernant la santé de mon enfant »).
(Médiateur pour CM) Les scores possibles vont de 10 à 40, les scores plus élevés indiquant une plus grande confiance (c'est-à-dire meilleure).
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Trajectoire sur un an (référence, 6 semaines, 3 mois, 6 mois, 1 an)
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Auto-efficacité généralisée (GSE)
Délai: Trajectoire sur un an (référence, 6 semaines, 3 mois, 6 mois, 1 an)
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Cette échelle de 10 éléments mesure l'auto-efficacité générale sur une échelle de 1 (pas du tout vrai) à 4 (tout à fait vrai) sur des éléments tels que « Je peux généralement gérer tout ce qui m'arrive », avec des scores plus élevés indiquant une plus grande auto-efficacité. .
Les jeunes fourniront une auto-évaluation sur cette mesure. (Médiateur
pour cf-CBT) Les scores possibles vont de 10 à 40, les scores plus élevés indiquant une plus grande auto-efficacité.
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Trajectoire sur un an (référence, 6 semaines, 3 mois, 6 mois, 1 an)
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Réponses des adultes aux symptômes de l'enfant (ARCS)
Délai: Trajectoire sur un an (référence, 6 semaines, 3 mois, 6 mois, 1 an)
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Mesure des réponses parentales protectrices aux symptômes de l'enfant (l'objectif est diminué, médiateur pour le PST).
Nous utilisons uniquement la sous-échelle de protection parentale, qui comprend 17 éléments, chacun codé de 0 à 4.
Les scores possibles vont de 0 à 68, un score plus élevé indiquant une parentalité plus protectrice (c'est-à-dire pire).
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Trajectoire sur un an (référence, 6 semaines, 3 mois, 6 mois, 1 an)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sara P Chrisman, MD MPH, Seattle Children's Hospital
- Chercheur principal: Carolyn A McCarty, PhD, Seattle Children's Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- McCarty CA, Zatzick DF, Marcynyszyn LA, Wang J, Hilt R, Jinguji T, Quitiquit C, Chrisman SPD, Rivara FP. Effect of Collaborative Care on Persistent Postconcussive Symptoms in Adolescents: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2021 Feb 1;4(2):e210207. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.0207.
- Nechitailenko PA. [Various circulatory and external respiratory reactions with different methods of dosed swimming]. Vopr Kurortol Fizioter Lech Fiz Kult. 1972 Mar-Apr;37(2):170-2. No abstract available. Russian.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00004199
- R01HD090230 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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