- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06036147
Program til forbedring af hjernerystelse (CHIP)
Optimering af samarbejdspleje til unge med vedvarende post-hjernerystelsessymptomer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hjernerystelse er almindelig blandt unge og rammer op til 1,9 millioner amerikanske unge om året. Selvom mange unge kommer sig hurtigt, oplever op til 30 % koncentrationsbesvær, hovedpine, søvnforstyrrelser og andre symptomer, der strækker sig over en måned eller længere, karakteriseret som vedvarende post-hjernerystelsessymptomer (PPCS). Unge med PPCS kan have symptomer i flere måneder, hvilket fører til fald i akademisk funktion og livskvalitet samt for høje sundhedsudgifter. Forskning viser, at komorbiditet i mental sundhed er forbundet med større sandsynlighed for langvarige hjernerystelsessymptomer, men beviser vedrørende mentale sundhedsinterventioner for PPCS er stadig under udvikling, og mentale sundhedstilgange er ikke inkluderet i standarden for pleje. Vores team har med succes tilpasset og testet en mental sundhed intervention for unge med PPCS, der involverer kollaborativ pleje (CC) levering af hjernerystelse-fokuseret kognitiv adfærdsterapi (cf-CBT), forældrefærdighedstræning (PST) og omsorgsledelse (CM), med medicinvejledning efter behov. Vi gennemførte et randomiseret kontrolleret forsøg på R01-niveau af CC-tilgangen for unge med PPCS, og fandt beviser for langsigtede gevinster; dem, der modtog CC, havde forbedringer efter 12 måneder i hjernerystelsessymptomer (Cohens d=0,32) og sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) (Cohens d=0,29) sammenlignet med sædvanlig pleje. Måske vigtigst af alt, gennemførte mere end halvdelen af familierne (60 %) interventionen fuldstændig virtuelt, hvilket øgede tilgængeligheden. Selvom vores multikomponent CC-tilgang var effektiv, tyder forskning på, at varighed og kompleksitet af evidensbaserede mentale sundhedsinterventioner påvirker sandsynligheden for vellykket implementering og formidling.
Vi stræber nu efter at optimere CC-tilgangen ved at vurdere bidraget fra hver komponent for at øge effektiviteten og skalerbarheden og samtidig maksimere effektiviteten. Vi har valgt at se CC-interventionens behandlingseffekter ved at bruge rammen af den socioøkologiske model16, idet vi postulerer, at cf-CBT retter sig mod det individuelle niveau, PST retter sig mod det interpersonelle niveau (dvs. relationer til forældre) og CM retter sig mod det organisatoriske niveau (dvs. forbindelser til læge-, skole- og andre tjenester). Vi har også arbejdet på at forstærke hver komponent og bemærkede i tidligere forsøg, at hjernerystelsessymptomer, søvn og HRQoL forbedredes signifikant i interventionsgruppen sammenlignet med sædvanlig pleje, uden en samtidig forbedring af hovedpine.14 Som svar øgede vi fokus på færdigheder til at håndtere hovedpine i cf-CBT og PST komponenterne, med vejledning af en smertepsykolog. Vi øgede også stringens og strukturen af alle komponenter med større overblik med hensyn til levering og varighed. Vores næste trin er at vurdere det separate bidrag fra hver enkelt niveaudelt komponent (jf. CBT, PST og CM) for at bestemme deres indvirkning på unges og forældres resultater.
Vi foreslår at udføre et optimeringsforsøg med CC-tilgangen for unge med PPCS, ved at anvende en yderst effektiv analytisk tilgang, multifaseoptimeringsstrategien (MOST). Designet vil være faktorielt med tre komponenter (cf-CBT, PST og CM) hver med to niveauer (nuværende eller fraværende). Vi rekrutterer unge i alderen 11-18 med PPCS, der varer mindst 1 måned, fra ambulatorier, randomiserer familier til en af 8 grupper for at vurdere alle kombinationer af behandlingskomponenter. Familier vil deltage virtuelt i sessioner og gennemføre undersøgelser efter 3, 6 og 12 måneder for at måle proksimale og distale resultater. Vi vil undersøge potentielle virkningsmekanismer for hver komponent og undersøge differentiel effektivitet på tværs af basislinjefaktorer via moderation. Vi vil prøve unge fra to forskellige geografiske regioner for at øge diversiteten og forbedre generaliserbarheden.
Mål 1. Bestem hvilke komponenter i CC-tilgangen (jf. CBT, PST og CM) der bidrager væsentligt til forbedringer i distale udfald, især hjernerystelsessymptomer og unges HRQoL, blandt et forskelligartet udvalg af unge med PPCS.
1a. Undersøg effekten af interventionskomponenter på proksimale resultater, herunder ungdomshovedpine, humør og søvn, og forældrenes nød med hensyn til deres barns sygdom.
Mål 2. Vurder potentiel mediering af interventionskomponenteffekter af postulerede mekanistiske faktorer, herunder forbedringer i a) unges selveffektivitet, b) positiv forældreadfærd og c) forældres selveffektivitet med hensyn til at navigere i deres barns hjernerystelsespleje.
Formål 3. Udforsk moderering af interventionskomponenteffekter efter demografiske (forældres uddannelsesniveau, ungdomsrace/etnicitet, ungdomskøn) og kliniske faktorer (ungdomsdepression og niveau af forældrenes følelsesmæssige nød).
Den foreslåede undersøgelse vil fremme forskning i hjernerystelse ved at fortsætte med at forfine en evidensbaseret intervention for unge med PPCS, der adresserer mental sundhed, samtidig med at både forældre og unge engageres. Det vil også belyse vores forståelse af, hvordan interventionen fungerer, og for hvem. Slutproduktet af denne forskning vil være en PPCS-intervention optimeret til effektivitet og effektivitet, som vil danne grundlaget for et fremtidigt hybrid implementeringseffektivitetsforsøg.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sara P Chrisman, MD MPH
- Telefonnummer: (206) 987-2028
- E-mail: chip@seattlechildrens.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Carolyn McCarty, PhD
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
- Rekruttering
- University of Texas Southwestern (UTSW)
-
Kontakt:
- Nyaz Didehbani, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 11-18 år gammel
- Sundhedsplejersken diagnosticerede hjernerystelse inden for 1-6 måneder ≥ 3 nye eller forværrede symptomer efter hjernerystelse (målt med HBI)
Ekskluderingskriterier:
- Aktive selvmordstanker, diagnose af psykose eller psykiatrisk indlæggelse inden for 6 måneder
- Rygmarvsskade eller anden alvorlig skade, der forhindrer deltagelse
- Tal ikke spansk eller engelsk (ungdom og forældre)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vej 1
Alle interventioner: jf-CBT, PST & CM
|
Unge, der er randomiseret til at modtage denne komponent, vil deltage i seks 30-minutters sessioner af cf-CBT.
Interventionen omfatter modulær CBT rettet mod post-hjernerystelse, angst og depressive symptomer.
I denne CBT-behandling kan den unge blive undervist i mestringsfærdigheder, afspændingsstrategier og kognitive strategier til at håndtere deres symptomer, samtidig med at de opmuntres til at øge passende aktivering, herunder tempo af aktiviteter.
Seks sessioner fra CHIP-undersøgelsen Kognitive og adfærdsmæssige færdigheder til genopretning af hjernerystelse vil blive valgt af interventionisten baseret på de unges mål i introduktionssessionen.
Andre navne:
Fokus for PST-komponenten er på brugen af positive forældreevner samt at hjælpe forældre med at håndtere deres egen følelsesmæssige nød.
Forældre læres at sætte positive forventninger til bedring og bruge ros eller opmærksomhed til at øge deres teenagers positive mestringsadfærd og mindske uhensigtsmæssig mestringsadfærd.
De bliver også undervist i positive kommunikationsevner til at bruge sammen med deres teenager og guidet til at planlægge hyggelige begivenheder sammen for at styrke forholdet.
In-vivo færdighedsøvelse og feedback gives for at hjælpe forældre med at generalisere og bruge PST-teknikker.
Forældre, der er randomiseret til at modtage denne komponent, vil deltage i seks 30-minutters sessioner med PST, valgt fra CHIP Study Parent Support Skills Training for hjernerystelse recovery baseret på forældrenes mål i introduktionssessionen.
Andre navne:
I CM-komponenten ydes forældre støtte til at fortalere for deres barns behov på tværs af forskellige kontekster i sundhedsvæsenet, skole og idrætsafdelinger (inklusive vejledning vedrørende medicinhenvisninger), ved hjælp af anvendt problemløsning sammen med færdighedscoachen for at imødekomme nye behov.
Unge kan også være involveret i CM, hvis udviklingsmæssigt er passende baseret på deres alder, uafhængighed og interesse.
Det skal bemærkes, at mens CM-komponenten engagerer unge og forældre, antages behandlingseffekter at være resultatet af at lette adgangen til understøttende tjenester, herunder medicinhenvisninger på organisationsniveau.
Familier, der er randomiseret til at modtage denne komponent, vil deltage i seks 30-minutters sessioner med CM, efter retningslinjerne i CHIP Care Management Manual.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Vej 2
jf-CBT & PST
|
Unge, der er randomiseret til at modtage denne komponent, vil deltage i seks 30-minutters sessioner af cf-CBT.
Interventionen omfatter modulær CBT rettet mod post-hjernerystelse, angst og depressive symptomer.
I denne CBT-behandling kan den unge blive undervist i mestringsfærdigheder, afspændingsstrategier og kognitive strategier til at håndtere deres symptomer, samtidig med at de opmuntres til at øge passende aktivering, herunder tempo af aktiviteter.
Seks sessioner fra CHIP-undersøgelsen Kognitive og adfærdsmæssige færdigheder til genopretning af hjernerystelse vil blive valgt af interventionisten baseret på de unges mål i introduktionssessionen.
Andre navne:
Fokus for PST-komponenten er på brugen af positive forældreevner samt at hjælpe forældre med at håndtere deres egen følelsesmæssige nød.
Forældre læres at sætte positive forventninger til bedring og bruge ros eller opmærksomhed til at øge deres teenagers positive mestringsadfærd og mindske uhensigtsmæssig mestringsadfærd.
De bliver også undervist i positive kommunikationsevner til at bruge sammen med deres teenager og guidet til at planlægge hyggelige begivenheder sammen for at styrke forholdet.
In-vivo færdighedsøvelse og feedback gives for at hjælpe forældre med at generalisere og bruge PST-teknikker.
Forældre, der er randomiseret til at modtage denne komponent, vil deltage i seks 30-minutters sessioner med PST, valgt fra CHIP Study Parent Support Skills Training for hjernerystelse recovery baseret på forældrenes mål i introduktionssessionen.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Vej 3
jf-CBT & CM
|
Unge, der er randomiseret til at modtage denne komponent, vil deltage i seks 30-minutters sessioner af cf-CBT.
Interventionen omfatter modulær CBT rettet mod post-hjernerystelse, angst og depressive symptomer.
I denne CBT-behandling kan den unge blive undervist i mestringsfærdigheder, afspændingsstrategier og kognitive strategier til at håndtere deres symptomer, samtidig med at de opmuntres til at øge passende aktivering, herunder tempo af aktiviteter.
Seks sessioner fra CHIP-undersøgelsen Kognitive og adfærdsmæssige færdigheder til genopretning af hjernerystelse vil blive valgt af interventionisten baseret på de unges mål i introduktionssessionen.
Andre navne:
I CM-komponenten ydes forældre støtte til at fortalere for deres barns behov på tværs af forskellige kontekster i sundhedsvæsenet, skole og idrætsafdelinger (inklusive vejledning vedrørende medicinhenvisninger), ved hjælp af anvendt problemløsning sammen med færdighedscoachen for at imødekomme nye behov.
Unge kan også være involveret i CM, hvis udviklingsmæssigt er passende baseret på deres alder, uafhængighed og interesse.
Det skal bemærkes, at mens CM-komponenten engagerer unge og forældre, antages behandlingseffekter at være resultatet af at lette adgangen til understøttende tjenester, herunder medicinhenvisninger på organisationsniveau.
Familier, der er randomiseret til at modtage denne komponent, vil deltage i seks 30-minutters sessioner med CM, efter retningslinjerne i CHIP Care Management Manual.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Vej 6
Kun PST
|
Fokus for PST-komponenten er på brugen af positive forældreevner samt at hjælpe forældre med at håndtere deres egen følelsesmæssige nød.
Forældre læres at sætte positive forventninger til bedring og bruge ros eller opmærksomhed til at øge deres teenagers positive mestringsadfærd og mindske uhensigtsmæssig mestringsadfærd.
De bliver også undervist i positive kommunikationsevner til at bruge sammen med deres teenager og guidet til at planlægge hyggelige begivenheder sammen for at styrke forholdet.
In-vivo færdighedsøvelse og feedback gives for at hjælpe forældre med at generalisere og bruge PST-teknikker.
Forældre, der er randomiseret til at modtage denne komponent, vil deltage i seks 30-minutters sessioner med PST, valgt fra CHIP Study Parent Support Skills Training for hjernerystelse recovery baseret på forældrenes mål i introduktionssessionen.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Vej 7
Kun CM
|
I CM-komponenten ydes forældre støtte til at fortalere for deres barns behov på tværs af forskellige kontekster i sundhedsvæsenet, skole og idrætsafdelinger (inklusive vejledning vedrørende medicinhenvisninger), ved hjælp af anvendt problemløsning sammen med færdighedscoachen for at imødekomme nye behov.
Unge kan også være involveret i CM, hvis udviklingsmæssigt er passende baseret på deres alder, uafhængighed og interesse.
Det skal bemærkes, at mens CM-komponenten engagerer unge og forældre, antages behandlingseffekter at være resultatet af at lette adgangen til understøttende tjenester, herunder medicinhenvisninger på organisationsniveau.
Familier, der er randomiseret til at modtage denne komponent, vil deltage i seks 30-minutters sessioner med CM, efter retningslinjerne i CHIP Care Management Manual.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Vej 8
Ingen indgreb
|
|
|
Eksperimentel: Vej 4
cf-CBT kun
|
Fokus for PST-komponenten er på brugen af positive forældreevner samt at hjælpe forældre med at håndtere deres egen følelsesmæssige nød.
Forældre læres at sætte positive forventninger til bedring og bruge ros eller opmærksomhed til at øge deres teenagers positive mestringsadfærd og mindske uhensigtsmæssig mestringsadfærd.
De bliver også undervist i positive kommunikationsevner til at bruge sammen med deres teenager og guidet til at planlægge hyggelige begivenheder sammen for at styrke forholdet.
In-vivo færdighedsøvelse og feedback gives for at hjælpe forældre med at generalisere og bruge PST-teknikker.
Forældre, der er randomiseret til at modtage denne komponent, vil deltage i seks 30-minutters sessioner med PST, valgt fra CHIP Study Parent Support Skills Training for hjernerystelse recovery baseret på forældrenes mål i introduktionssessionen.
Andre navne:
I CM-komponenten ydes forældre støtte til at fortalere for deres barns behov på tværs af forskellige kontekster i sundhedsvæsenet, skole og idrætsafdelinger (inklusive vejledning vedrørende medicinhenvisninger), ved hjælp af anvendt problemløsning sammen med færdighedscoachen for at imødekomme nye behov.
Unge kan også være involveret i CM, hvis udviklingsmæssigt er passende baseret på deres alder, uafhængighed og interesse.
Det skal bemærkes, at mens CM-komponenten engagerer unge og forældre, antages behandlingseffekter at være resultatet af at lette adgangen til understøttende tjenester, herunder medicinhenvisninger på organisationsniveau.
Familier, der er randomiseret til at modtage denne komponent, vil deltage i seks 30-minutters sessioner med CM, efter retningslinjerne i CHIP Care Management Manual.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Vej 5
PST & CM
|
Unge, der er randomiseret til at modtage denne komponent, vil deltage i seks 30-minutters sessioner af cf-CBT.
Interventionen omfatter modulær CBT rettet mod post-hjernerystelse, angst og depressive symptomer.
I denne CBT-behandling kan den unge blive undervist i mestringsfærdigheder, afspændingsstrategier og kognitive strategier til at håndtere deres symptomer, samtidig med at de opmuntres til at øge passende aktivering, herunder tempo af aktiviteter.
Seks sessioner fra CHIP-undersøgelsen Kognitive og adfærdsmæssige færdigheder til genopretning af hjernerystelse vil blive valgt af interventionisten baseret på de unges mål i introduktionssessionen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Health Behavior Inventory (HBI)
Tidsramme: Bane over et år (baseline, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder, 1 år)
|
Et spørgeskema med 20 punkter, der vurderer hjernerystelsessymptomer på en 4-punkts skala, der spænder fra "aldrig" til "ofte", og giver totalscore i kognitive og somatiske domæner.
Skalaen omfatter ungdomsrapporter og forældrerapportversioner med etableret reliabilitet og validitet hos unge med sportsskade.
Mulige score spænder fra 0-60, hvor højere indikerer mere symptomatisk (dvs. værre).
|
Bane over et år (baseline, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder, 1 år)
|
|
Pædiatrisk livskvalitetsopgørelse (PedsQL)
Tidsramme: Bane over et år (baseline, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder, 1 år)
|
Et spørgeskema med 23 punkter, der vurderer fysisk, følelsesmæssig, social og skolefunktion.
Skalaen inkluderer versioner af ungdomsrapporter og forældrerapporter.
Mulige scores varierer fra 0-100, hvor 100 indikerer højere livskvalitet (dvs. bedre).
|
Bane over et år (baseline, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder, 1 år)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generaliseret angstlidelse-7 punkt (GAD-7)
Tidsramme: Bane over et år (baseline, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder, 1 år)
|
Et 7-element mål for unges angstsymptomer i løbet af de foregående to uger på en 4-punkts skala. Mulige scores varierer fra 0-21, hvor højere indikerer mere symptomatisk (dvs. værre).
|
Bane over et år (baseline, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder, 1 år)
|
|
Patientsundhedsspørgeskema-9 element (PHQ-9)
Tidsramme: Bane over et år (baseline, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder, 1 år)
|
Et spørgeskema med 9 punkter, der måler sværhedsgraden af depressive symptomer.
Pålidelighed og validitet af PHQ-9 er blevet fastslået i pædiatriske populationer med skade.
Mulige score spænder fra 0-27, hvor højere indikerer mere symptomatisk (dvs. værre).
|
Bane over et år (baseline, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder, 1 år)
|
|
Adolescent Sleep Wake Scale-10 element (ASWS-10)
Tidsramme: Bane over et år (baseline, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder, 1 år)
|
Et mål for søvnkvalitet, herunder områder med at falde i søvn, genoptage søvn og vende tilbage til vågenhed.
For scoring vendes flere elementer, og derefter beregnes en gennemsnitsscore.
Mulige score spænder fra 1-6 med højere, hvilket indikerer bedre søvnkvalitet.
|
Bane over et år (baseline, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder, 1 år)
|
|
Pædiatrisk opgørelse for forældre (PIP)
Tidsramme: Bane over et år (baseline, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder, 1 år)
|
15 punkters skala, der måler forældres nød i forbindelse med deres barns sygdom, hver på en skala fra 1-5.
Mulige score spænder fra 15-75 med højere score, der indikerer øget følelsesmæssig nød.
|
Bane over et år (baseline, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder, 1 år)
|
|
Dagbog for hovedpine
Tidsramme: Bane over et år (baseline, 3 måneder, 6 måneder, 1 år)
|
7 dages dagbog, der måler hovedpineforekomst og sværhedsgrad (0-10) dagligt.
Gennemførelse af disse foranstaltninger vil give to scores, hver 0-10 med højere tal, der indikerer værre symptomer.
|
Bane over et år (baseline, 3 måneder, 6 måneder, 1 år)
|
|
Dagbog om humør
Tidsramme: Bane over et år (baseline, 3 måneder, 6 måneder, 1 år)
|
7 dages dagbog, der måler humørvalens (0= meget negativ til 10= meget positiv) og energi.
niveau (0 = meget lav energi til 10 = meget højt energiniveau).
At gennemføre disse tider vil resultere i to scoringer, hver 0-10.
For humørvalens vil lavere tal indikere mere negativt humør (dvs. værre).
For energiniveau vil lavere tal angive lavere energi (defineret som værre eller bedre afhængig af valensen af den stemning, den refererer til).
|
Bane over et år (baseline, 3 måneder, 6 måneder, 1 år)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Parent-Patient Activation Measure (P-PAM)
Tidsramme: Bane over et år (baseline, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder, 1 år)
|
P-PAM'en på 10 punkter vil blive brugt til at vurdere forældres selveffektivitet i fortalervirksomhed inden for sundhedssystemet (viden, færdigheder og tillid til at håndtere deres barns sundhedspleje).22
4-trinsskalaen spænder fra "meget uenig" til "meget enig" (f.eks. "Jeg er sikker på, at jeg kan fortælle en læge bekymringer, jeg har om mit barns helbred").
(Mediator for CM) Mulige scores varierer fra 10-40 med højere score, der indikerer større selvtillid (dvs. bedre).
|
Bane over et år (baseline, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder, 1 år)
|
|
Generaliseret selveffektivitet (GSE)
Tidsramme: Bane over et år (baseline, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder, 1 år)
|
Denne 10-emne-skala måler generel self-efficacy på en skala fra 1 (slet ikke sandt) til 4 (præcis sandt) på emner som "Jeg kan normalt håndtere, hvad der end kommer min vej," med højere score, der indikerer større self-efficacy .
Unge vil give selvrapport om denne foranstaltning.(Mægler
for cf-CBT) Mulige scores varierer fra 10-40 med højere score, der indikerer større self-efficacy.
|
Bane over et år (baseline, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder, 1 år)
|
|
Voksne reaktioner på børns symptomer (ARCS)
Tidsramme: Bane over et år (baseline, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder, 1 år)
|
Mål for beskyttende forældrereaktioner på børns symptomer (Målet er reduceret, Mediator for PST).
Vi bruger kun den beskyttende forældreunderskala, som er 17 elementer, hver kodet 0-4.
Mulige scores varierer fra 0-68, hvor højere indikerer mere beskyttende forældreskab (dvs. værre).
|
Bane over et år (baseline, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder, 1 år)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sara P Chrisman, MD MPH, Seattle Children's Hospital
- Ledende efterforsker: Carolyn A McCarty, PhD, Seattle Children's Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- McCarty CA, Zatzick DF, Marcynyszyn LA, Wang J, Hilt R, Jinguji T, Quitiquit C, Chrisman SPD, Rivara FP. Effect of Collaborative Care on Persistent Postconcussive Symptoms in Adolescents: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2021 Feb 1;4(2):e210207. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.0207.
- Nechitailenko PA. [Various circulatory and external respiratory reactions with different methods of dosed swimming]. Vopr Kurortol Fizioter Lech Fiz Kult. 1972 Mar-Apr;37(2):170-2. No abstract available. Russian.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 00004199
- R01HD090230 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjernerystelse, hjerne
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityTrukket tilbage
-
University of MinnesotaRekruttering
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
BraindexClinique de la SauvegardeAfsluttetAnæstesi | Brain MonitorFrankrig
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetKÆLEDYR | Brain Imaging | Cannabinoid | CB1Forenede Stater
-
GE HealthcareAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Tang-Du HospitalIkke rekrutterer endnuPsykisk lidelse | Sociale medier | Brain Imaging
-
University Hospital TuebingenAfsluttetFunktionel dyspepsi | Mad | Brain ImagingTyskland
-
University of MichiganAfsluttetÆndringer i Brain Network ConnectivityForenede Stater
Kliniske forsøg med Hjernerystelse-fokuseret kognitiv adfærdsterapi
-
Nova Scotia Health AuthorityAfsluttetBinge-Eating Disorder | SpiseforstyrrelseCanada
-
i4HealthAfsluttetFødselsdepressionForenede Stater
-
CanSagligi FoundationIkke rekrutterer endnuTraumer og stressor-relaterede lidelserKalkun
-
University College DublinMater Misericordiae University Hospital; Irish Cancer SocietyRekrutteringPsykisk nød | Gentagelse af kræftIrland
-
Nova Scotia Health AuthorityAfsluttetBinge Eating DisorderCanada
-
Medical University of South CarolinaDrug Abuse Research Training ProgramAfsluttet
-
Medipol UniversityTilmelding efter invitationMastektomi | BrystkræftoverleverKalkun
-
Instituto Portugues de Oncologia, Francisco Gentil...Linnaeus University; University of Oulu; European Commission; Polytechnic Institute... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
University Hospital, Clermont-FerrandFondation de l'Avenir, FranceUkendtAfhængighed | Kokain-relaterede lidelserFrankrig
-
Mitchell ScheimanChildren's Hospital of Philadelphia; University of Alabama at Birmingham; Boston Children's Hospital og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHjernerystelse | KonvergensinsufficiensForenede Stater