- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06036147
Helseforbedringsprogram for hjernerystelse (CHIP)
Optimalisering av samarbeidspleie for ungdom med vedvarende post-hjernerystelsessymptomer
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Hjernerystelse er vanlig blant ungdom, og påvirker opptil 1,9 millioner amerikanske ungdommer per år. Selv om mange ungdommer kommer seg raskt, opplever opptil 30 % konsentrasjonsvansker, hodepine, søvnforstyrrelser og andre symptomer som strekker seg en måned eller lenger, karakterisert som vedvarende post-hjernerystelsessymptomer (PPCS). Ungdom med PPCS kan ha symptomer i flere måneder, noe som fører til nedgang i akademisk funksjon og livskvalitet, samt for høye helsekostnader. Forskning indikerer at psykisk helsekomorbiditet er knyttet til større sannsynlighet for langvarige hjernerystelsessymptomer, men bevis angående mentale helseintervensjoner for PPCS er fortsatt under utvikling og mentale helsetilnærminger er ikke inkludert i standarden for omsorg. Teamet vårt har vellykket tilpasset og testet en mental helseintervensjon for ungdom med PPCS som involverer samarbeidende omsorg (CC) levering av hjernerystelse-fokusert kognitiv-atferdsterapi (cf-CBT), foreldreferdighetstrening (PST) og omsorgsledelse (CM), med medisinveiledning ved behov. Vi fullførte en randomisert kontrollert studie på R01-nivå av CC-tilnærmingen for ungdom med PPCS, og fant bevis for langsiktige gevinster; de som fikk CC hadde forbedringer etter 12 måneder i hjernerystelsessymptomer (Cohens d=0,32) og helserelatert livskvalitet (HRQoL) (Cohens d=0,29) sammenlignet med vanlig behandling. Kanskje viktigst, mer enn halvparten av familiene (60 %) fullførte intervensjonen helt virtuelt, noe som utvidet tilgjengeligheten. Mens vår multikomponent CC-tilnærming var effektiv, tyder forskning på at varighet og kompleksitet av evidensbaserte mentale helseintervensjoner påvirker sannsynligheten for vellykket implementering og formidling.
Vi streber nå etter å optimalisere CC-tilnærmingen ved å vurdere bidraget til hver komponent for å øke effektiviteten og skalerbarheten samtidig som effektiviteten maksimeres. Vi har valgt å se CC-intervensjonsbehandlingseffektene ved å bruke rammen til den sosioøkologiske modellen,16 og postulerer at cf-CBT retter seg mot individnivået, PST retter seg mot det mellommenneskelige nivået (dvs. forhold til foreldre) og CM retter seg mot organisasjonsnivået (dvs. koblinger til medisinsk, skole og andre tjenester). Vi har også arbeidet med å forsterke hver komponent, og bemerket i tidligere studier at hjernerystelsessymptomer, søvn og HRQoL forbedret seg betydelig i intervensjonsgruppen sammenlignet med vanlig behandling, uten samtidig bedring av hodepine.14 Som svar økte vi fokuset på ferdigheter for å håndtere hodepine i cf-CBT- og PST-komponentene, med veiledning av en smertepsykolog. Vi økte også strengheten og strukturen til alle komponentene med større kontroll med hensyn til levering og varighet. Vårt neste skritt er å vurdere det separate bidraget fra hver forskjellig nivåkomponent (jf-CBT, PST og CM) for å bestemme deres innvirkning på ungdom og foreldreresultater.
Vi foreslår å gjennomføre en optimaliseringsforsøk med CC-tilnærmingen for ungdom med PPCS, ved å bruke en svært effektiv analytisk tilnærming, flerfaseoptimaliseringsstrategien (MOST). Designet vil være faktoriell, med tre komponenter (cf-CBT, PST og CM) hver med to nivåer (tilstede eller fraværende). Vi vil rekruttere ungdom i alderen 11-18 med PPCS som varer i minst 1 måned fra poliklinikker, randomisere familier til en av 8 grupper for å vurdere alle kombinasjoner av behandlingskomponenter. Familier vil delta i økter virtuelt og fullføre undersøkelser etter 3, 6 og 12 måneder for å måle proksimale og distale utfall. Vi vil undersøke potensielle virkningsmekanismer for hver komponent og utforske differensiell effektivitet på tvers av grunnlinjefaktorer via moderering. Vi vil prøve ungdom fra to forskjellige geografiske regioner for å øke mangfoldet og forbedre generaliserbarheten.
Mål 1. Bestem hvilke komponenter i CC-tilnærmingen (jf-CBT, PST og CM) som bidrar betydelig til forbedringer i distale utfall, spesielt hjernerystelsessymptomer og ungdoms HRQoL, blant et mangfoldig utvalg av ungdommer med PPCS.
1a. Undersøk effekten av intervensjonskomponenter på proksimale utfall, inkludert ungdomshodepine, humør og søvn, og foreldrenes plager angående deres barns sykdom.
Mål 2. Vurder potensiell formidling av intervensjonskomponenteffekter av postulerte mekanistiske faktorer, inkludert forbedringer i a) ungdommens selveffektivitet, b) positiv foreldreadferd og c) foreldres selveffektivitet angående navigering av barnets hjernerystelsesomsorg.
Mål 3. Utforsk moderering av intervensjonskomponenteffekter etter demografiske (foreldres utdanningsnivå, ungdomsrase/etnisitet, ungdomskjønn) og kliniske faktorer (ungdomsdepresjon og emosjonelle plager hos foreldrene).
Den foreslåtte studien vil fremme forskning på hjernerystelse ved å fortsette å avgrense en evidensbasert intervensjon for ungdom med PPCS som adresserer mental helse, samtidig som både foreldre og ungdom engasjerer seg. Det vil også belyse vår forståelse av hvordan intervensjonen fungerer, og for hvem. Sluttproduktet av denne forskningen vil være en PPCS-intervensjon optimalisert for effektivitet og effektivitet som vil danne grunnlaget for en fremtidig hybrid implementeringseffektivitetstest.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sara P Chrisman, MD MPH
- Telefonnummer: (206) 987-2028
- E-post: chip@seattlechildrens.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Carolyn McCarty, PhD
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75390
- Rekruttering
- University of Texas Southwestern (UTSW)
-
Ta kontakt med:
- Nyaz Didehbani, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 11-18 år gammel
- Helsepersonell diagnostiserte hjernerystelse innen 1-6 måneder ≥ 3 nye eller forverrede symptomer etter hjernerystelse (målt med HBI)
Ekskluderingskriterier:
- Aktive selvmordstanker, diagnose psykose eller psykiatrisk innleggelse innen 6 måneder
- Ryggmargsskade eller annen alvorlig skade som hindrer deltakelse
- Snakker ikke spansk eller engelsk (ungdom og foreldre)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Vei 1
Alle intervensjoner: jf-CBT, PST & CM
|
Ungdom som er randomisert til å motta denne komponenten vil delta i seks 30-minutters økter med cf-CBT.
Intervensjonen inkluderer modulær CBT rettet mot post-hjernerystelse, angst og depressive symptomer.
I denne CBT-behandlingen kan ungdommen læres mestringsferdigheter, avspenningsstrategier og kognitive strategier for å håndtere symptomene sine, samtidig som de oppmuntres til å øke passende aktivering, inkludert tempo i aktiviteter.
Seks økter fra CHIP-studien Kognitive og atferdsmessige ferdigheter for gjenoppretting av hjernerystelse vil bli valgt av intervensjonisten basert på ungdommens mål i introduksjonsøkten.
Andre navn:
Fokuset til PST-komponenten er på bruk av positive foreldreferdigheter samt å hjelpe foreldre med å håndtere sin egen følelsesmessige nød.
Foreldre blir lært opp til å sette positive forventninger til bedring, og å bruke ros eller oppmerksomhet for å øke tenåringens positive mestringsatferd og redusere uhjelpsom mestringsatferd.
De lærer også positive kommunikasjonsferdigheter å bruke med tenåringen, og veiledet til å planlegge hyggelige arrangementer sammen for å styrke forholdet.
In-vivo ferdighetspraksis og tilbakemeldinger er gitt for å hjelpe foreldre med å generalisere og bruke PST-teknikker.
Foreldre som er randomisert til å motta denne komponenten vil delta i seks 30-minutters økter med PST, valgt fra CHIP Study Parent Support Skills Training for hjernerystelse recovery basert på foreldrenes mål i introduksjonsøkten.
Andre navn:
I CM-komponenten gis foreldre støtte til å ta til orde for barnets behov på tvers av ulike kontekster i helsevesenet, skole og idrettsavdelinger (inkludert veiledning angående medisinhenvisninger), ved å bruke anvendt problemløsning sammen med ferdighetscoachen for å møte nye behov.
Ungdom kan også være involvert i CM, hvis utviklingsmessig hensiktsmessig basert på deres alder, uavhengighet og interesse.
Det er verdt å merke seg at mens CM-komponenten engasjerer ungdom og foreldre, antas behandlingseffekter å være resultatet av å lette tilgangen til støttende tjenester inkludert medisinhenvisninger på organisasjonsnivå.
Familier som er randomisert til å motta denne komponenten vil delta i seks 30-minutters økter med CM, etter retningslinjene i CHIP Care Management Manual.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Vei 2
cf-CBT & PST
|
Ungdom som er randomisert til å motta denne komponenten vil delta i seks 30-minutters økter med cf-CBT.
Intervensjonen inkluderer modulær CBT rettet mot post-hjernerystelse, angst og depressive symptomer.
I denne CBT-behandlingen kan ungdommen læres mestringsferdigheter, avspenningsstrategier og kognitive strategier for å håndtere symptomene sine, samtidig som de oppmuntres til å øke passende aktivering, inkludert tempo i aktiviteter.
Seks økter fra CHIP-studien Kognitive og atferdsmessige ferdigheter for gjenoppretting av hjernerystelse vil bli valgt av intervensjonisten basert på ungdommens mål i introduksjonsøkten.
Andre navn:
Fokuset til PST-komponenten er på bruk av positive foreldreferdigheter samt å hjelpe foreldre med å håndtere sin egen følelsesmessige nød.
Foreldre blir lært opp til å sette positive forventninger til bedring, og å bruke ros eller oppmerksomhet for å øke tenåringens positive mestringsatferd og redusere uhjelpsom mestringsatferd.
De lærer også positive kommunikasjonsferdigheter å bruke med tenåringen, og veiledet til å planlegge hyggelige arrangementer sammen for å styrke forholdet.
In-vivo ferdighetspraksis og tilbakemeldinger er gitt for å hjelpe foreldre med å generalisere og bruke PST-teknikker.
Foreldre som er randomisert til å motta denne komponenten vil delta i seks 30-minutters økter med PST, valgt fra CHIP Study Parent Support Skills Training for hjernerystelse recovery basert på foreldrenes mål i introduksjonsøkten.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Vei 3
jf-CBT & CM
|
Ungdom som er randomisert til å motta denne komponenten vil delta i seks 30-minutters økter med cf-CBT.
Intervensjonen inkluderer modulær CBT rettet mot post-hjernerystelse, angst og depressive symptomer.
I denne CBT-behandlingen kan ungdommen læres mestringsferdigheter, avspenningsstrategier og kognitive strategier for å håndtere symptomene sine, samtidig som de oppmuntres til å øke passende aktivering, inkludert tempo i aktiviteter.
Seks økter fra CHIP-studien Kognitive og atferdsmessige ferdigheter for gjenoppretting av hjernerystelse vil bli valgt av intervensjonisten basert på ungdommens mål i introduksjonsøkten.
Andre navn:
I CM-komponenten gis foreldre støtte til å ta til orde for barnets behov på tvers av ulike kontekster i helsevesenet, skole og idrettsavdelinger (inkludert veiledning angående medisinhenvisninger), ved å bruke anvendt problemløsning sammen med ferdighetscoachen for å møte nye behov.
Ungdom kan også være involvert i CM, hvis utviklingsmessig hensiktsmessig basert på deres alder, uavhengighet og interesse.
Det er verdt å merke seg at mens CM-komponenten engasjerer ungdom og foreldre, antas behandlingseffekter å være resultatet av å lette tilgangen til støttende tjenester inkludert medisinhenvisninger på organisasjonsnivå.
Familier som er randomisert til å motta denne komponenten vil delta i seks 30-minutters økter med CM, etter retningslinjene i CHIP Care Management Manual.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Vei 6
Kun PST
|
Fokuset til PST-komponenten er på bruk av positive foreldreferdigheter samt å hjelpe foreldre med å håndtere sin egen følelsesmessige nød.
Foreldre blir lært opp til å sette positive forventninger til bedring, og å bruke ros eller oppmerksomhet for å øke tenåringens positive mestringsatferd og redusere uhjelpsom mestringsatferd.
De lærer også positive kommunikasjonsferdigheter å bruke med tenåringen, og veiledet til å planlegge hyggelige arrangementer sammen for å styrke forholdet.
In-vivo ferdighetspraksis og tilbakemeldinger er gitt for å hjelpe foreldre med å generalisere og bruke PST-teknikker.
Foreldre som er randomisert til å motta denne komponenten vil delta i seks 30-minutters økter med PST, valgt fra CHIP Study Parent Support Skills Training for hjernerystelse recovery basert på foreldrenes mål i introduksjonsøkten.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Vei 7
Kun CM
|
I CM-komponenten gis foreldre støtte til å ta til orde for barnets behov på tvers av ulike kontekster i helsevesenet, skole og idrettsavdelinger (inkludert veiledning angående medisinhenvisninger), ved å bruke anvendt problemløsning sammen med ferdighetscoachen for å møte nye behov.
Ungdom kan også være involvert i CM, hvis utviklingsmessig hensiktsmessig basert på deres alder, uavhengighet og interesse.
Det er verdt å merke seg at mens CM-komponenten engasjerer ungdom og foreldre, antas behandlingseffekter å være resultatet av å lette tilgangen til støttende tjenester inkludert medisinhenvisninger på organisasjonsnivå.
Familier som er randomisert til å motta denne komponenten vil delta i seks 30-minutters økter med CM, etter retningslinjene i CHIP Care Management Manual.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Vei 8
Ingen inngrep
|
|
|
Eksperimentell: Vei 4
cf-CBT bare
|
Fokuset til PST-komponenten er på bruk av positive foreldreferdigheter samt å hjelpe foreldre med å håndtere sin egen følelsesmessige nød.
Foreldre blir lært opp til å sette positive forventninger til bedring, og å bruke ros eller oppmerksomhet for å øke tenåringens positive mestringsatferd og redusere uhjelpsom mestringsatferd.
De lærer også positive kommunikasjonsferdigheter å bruke med tenåringen, og veiledet til å planlegge hyggelige arrangementer sammen for å styrke forholdet.
In-vivo ferdighetspraksis og tilbakemeldinger er gitt for å hjelpe foreldre med å generalisere og bruke PST-teknikker.
Foreldre som er randomisert til å motta denne komponenten vil delta i seks 30-minutters økter med PST, valgt fra CHIP Study Parent Support Skills Training for hjernerystelse recovery basert på foreldrenes mål i introduksjonsøkten.
Andre navn:
I CM-komponenten gis foreldre støtte til å ta til orde for barnets behov på tvers av ulike kontekster i helsevesenet, skole og idrettsavdelinger (inkludert veiledning angående medisinhenvisninger), ved å bruke anvendt problemløsning sammen med ferdighetscoachen for å møte nye behov.
Ungdom kan også være involvert i CM, hvis utviklingsmessig hensiktsmessig basert på deres alder, uavhengighet og interesse.
Det er verdt å merke seg at mens CM-komponenten engasjerer ungdom og foreldre, antas behandlingseffekter å være resultatet av å lette tilgangen til støttende tjenester inkludert medisinhenvisninger på organisasjonsnivå.
Familier som er randomisert til å motta denne komponenten vil delta i seks 30-minutters økter med CM, etter retningslinjene i CHIP Care Management Manual.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Vei 5
PST og CM
|
Ungdom som er randomisert til å motta denne komponenten vil delta i seks 30-minutters økter med cf-CBT.
Intervensjonen inkluderer modulær CBT rettet mot post-hjernerystelse, angst og depressive symptomer.
I denne CBT-behandlingen kan ungdommen læres mestringsferdigheter, avspenningsstrategier og kognitive strategier for å håndtere symptomene sine, samtidig som de oppmuntres til å øke passende aktivering, inkludert tempo i aktiviteter.
Seks økter fra CHIP-studien Kognitive og atferdsmessige ferdigheter for gjenoppretting av hjernerystelse vil bli valgt av intervensjonisten basert på ungdommens mål i introduksjonsøkten.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Health Behavior Inventory (HBI)
Tidsramme: Bane over ett år (grunnlinje, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder, 1 år)
|
Et 20-elements spørreskjema som vurderer hjernerystelsessymptomer på en 4-punkts skala, som strekker seg fra "aldri" til "ofte", og gir totalscore i kognitive og somatiske domener.
Skalaen inkluderer ungdomsrapporter og foreldrerapportversjoner med etablert reliabilitet og validitet hos ungdom med idrettsskade.
Mulige skårer varierer fra 0-60, og høyere indikerer mer symptomatisk (dvs. verre).
|
Bane over ett år (grunnlinje, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder, 1 år)
|
|
Pediatrisk livskvalitetsinventar (PedsQL)
Tidsramme: Bane over ett år (grunnlinje, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder, 1 år)
|
Et 23-elements spørreskjema som vurderer fysisk, emosjonell, sosial og skolefunksjon.
Skalaen inkluderer versjoner av ungdomsrapport og foreldrerapport.
Mulige skårer varierer fra 0-100 med 100 som indikerer høyere livskvalitet (dvs. bedre).
|
Bane over ett år (grunnlinje, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder, 1 år)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generalisert angstlidelse-7 element (GAD-7)
Tidsramme: Bane over ett år (grunnlinje, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder, 1 år)
|
Et 7-elements mål på ungdomsangstsymptomer i løpet av de to foregående ukene på en 4-punkts skala. Mulige skårer varierer fra 0-21, og høyere indikerer mer symptomatisk (dvs. verre).
|
Bane over ett år (grunnlinje, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder, 1 år)
|
|
Pasienthelsespørreskjema-9 element (PHQ-9)
Tidsramme: Bane over ett år (grunnlinje, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder, 1 år)
|
Et 9-elements spørreskjema som måler alvorlighetsgraden av depressive symptomer.
Reliabiliteten og validiteten til PHQ-9 er etablert i pediatriske populasjoner med skade.
Mulige skårer varierer fra 0-27, og høyere indikerer mer symptomatisk (dvs. verre).
|
Bane over ett år (grunnlinje, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder, 1 år)
|
|
Adolescent Sleep Wake Scale-10 element (ASWS-10)
Tidsramme: Bane over ett år (grunnlinje, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder, 1 år)
|
Et mål på søvnkvalitet inkludert domener for innsovning, gjenoppstart av søvn og tilbakevending til våkenhet.
For scoring reverseres flere elementer og deretter beregnes en gjennomsnittlig poengsum.
Mulige skårer varierer fra 1-6 med høyere som indikerer bedre søvnkvalitet.
|
Bane over ett år (grunnlinje, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder, 1 år)
|
|
Pediatrisk inventar for foreldre (PIP)
Tidsramme: Bane over ett år (grunnlinje, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder, 1 år)
|
15-punkts skala som måler foreldres lidelser angående barnets sykdom, hver på en skala fra 1-5.
Mulige skårer varierer fra 15-75 med høyere skårer som indikerer økt emosjonell nød.
|
Bane over ett år (grunnlinje, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder, 1 år)
|
|
Dagbok for hodepine
Tidsramme: Bane over ett år (grunnlinje, 3 måneder, 6 måneder, 1 år)
|
7 dagers dagbok som måler hodepineforekomst og alvorlighetsgrad (0-10) daglig.
Å fullføre disse tiltakene vil gi to skårer, hver 0-10 med høyere tall som indikerer verre symptomer.
|
Bane over ett år (grunnlinje, 3 måneder, 6 måneder, 1 år)
|
|
Dagbok for humør
Tidsramme: Bane over ett år (grunnlinje, 3 måneder, 6 måneder, 1 år)
|
7 dagers dagbok som måler humørvalens (0= veldig negativ til 10= veldig positiv) og energi.
nivå (0=svært lav energi til 10= svært høyt energinivå).
Fullføring av disse tidene vil resultere i to poengsummer, hver 0-10.
For stemningsvalens vil lavere tall indikere mer negativ stemning (dvs. verre).
For energinivå vil lavere tall indikere lavere energi (definert som dårligere eller bedre avhengig av valensen til stemningen den refererer til).
|
Bane over ett år (grunnlinje, 3 måneder, 6 måneder, 1 år)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldre-pasient aktiveringstiltak (P-PAM)
Tidsramme: Bane over ett år (grunnlinje, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder, 1 år)
|
10-elementet P-PAM vil bli brukt til å vurdere foreldres egeneffektivitet i påvirkning innen helsevesenet (kunnskap, ferdigheter og selvtillit for å håndtere barnets helsevesen).22
4-punkts skalaen spenner fra "helt uenig" til "helt enig" (f.eks. "Jeg er sikker på at jeg kan fortelle en lege bekymringer jeg har om barnets helse").
(Formidler for CM) Mulige poengsummer varierer fra 10-40 med høyere poengsum som indikerer større selvtillit (dvs. bedre).
|
Bane over ett år (grunnlinje, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder, 1 år)
|
|
Generalisert selveffektivitet (GSE)
Tidsramme: Bane over ett år (grunnlinje, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder, 1 år)
|
Denne 10-elementsskalaen måler generell selveffektivitet på en skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 4 (nøyaktig sant) på elementer som "Jeg kan vanligvis håndtere det som kommer meg," med høyere poengsum som indikerer større selveffektivitet .
Ungdom vil gi egenrapport om dette tiltaket.(Megler
for cf-CBT) Mulige skårer varierer fra 10-40 med høyere skårer som indikerer større selveffektivitet.
|
Bane over ett år (grunnlinje, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder, 1 år)
|
|
Voksne svar på barns symptomer (ARCS)
Tidsramme: Bane over ett år (grunnlinje, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder, 1 år)
|
Mål for beskyttende foreldrerespons på barns symptomer (Målet er redusert, Mediator for PST).
Vi bruker kun den beskyttende underskalaen for foreldre, som er 17 elementer, hver kodet 0-4.
Mulige skårer varierer fra 0-68 med høyere som indikerer mer beskyttende foreldreskap (dvs. verre).
|
Bane over ett år (grunnlinje, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder, 1 år)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sara P Chrisman, MD MPH, Seattle Children's Hospital
- Hovedetterforsker: Carolyn A McCarty, PhD, Seattle Children's Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- McCarty CA, Zatzick DF, Marcynyszyn LA, Wang J, Hilt R, Jinguji T, Quitiquit C, Chrisman SPD, Rivara FP. Effect of Collaborative Care on Persistent Postconcussive Symptoms in Adolescents: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2021 Feb 1;4(2):e210207. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.0207.
- Nechitailenko PA. [Various circulatory and external respiratory reactions with different methods of dosed swimming]. Vopr Kurortol Fizioter Lech Fiz Kult. 1972 Mar-Apr;37(2):170-2. No abstract available. Russian.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 00004199
- R01HD090230 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .